Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diazepam a regulace krevního tlaku

24. září 2021 aktualizováno: University of Brasilia

Akutní účinky diazepamu na regulaci krevního tlaku

Cílem této studie je určit akutní účinky diazepamu na variabilitu krevního tlaku od tepu k tepu a kontrolu baroreflexu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Benzodiazepiny jsou široce předepisovány pro různé klinické stavy. Jeho kardiovaskulární důsledky však zůstávají kontroverzní. V této studii se výzkumníci snažili určit akutní účinky jedné dávky perorálně podaného diazepamu (10 mg) na klidovou variabilitu krevního tlaku od tepu k tepu a citlivost srdečního a sympatického baroreflexu u kohorty mladých zdravých jedinců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • DF
      • Brasília, DF, Brazílie, 70910-900
        • University of Brasilia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až 40 let věku
  • Zdravé, bez známých kardiovaskulárních, metabolických nebo muskuloskeletálních onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza kouření (tabáku nebo konopí), definovaná jako jakékoli kouření během posledních 3 měsíců
  • Diagnostikovaná kardiovaskulární nebo metabolická onemocnění
  • Předepisování chronických léků jiných než perorální antikoncepce
  • Hypertenze v anamnéze nebo přítomnost arytmie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diazepam
Ústní
Lék: Diazepam
Orální podání 10 mg diazepamu
Komparátor placeba: Placebo
Ústní
Lék: Diazepam
Orální podání 10 mg diazepamu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kolísání krevního tlaku v klidu
Časové okno: Změna od základní linie v 60 min
Fotopletysmografie prstů
Změna od základní linie v 60 min
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: Změna od základní linie v 60 min
Oscilometrický přístroj
Změna od základní linie v 60 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivita svalových sympatických nervů
Časové okno: Změna od základní linie v 60 min
Mikroneurografie
Změna od základní linie v 60 min
Baroreflexní citlivost
Časové okno: Změna od základní linie v 60 min
Vztah mezi změnami krevního tlaku a srdeční frekvence (kardiální baroreflex) nebo MSNA (sympatický baroreflex).
Změna od základní linie v 60 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Brasilia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 70101717.1.0000.5103

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Údaje, z nichž tento projekt vychází, budou na přiměřenou žádost sdíleny s hlavním řešitelem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Diazepam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit