Diazepam y Regulación de la Presión Arterial
24 de septiembre de 2021 actualizado por: University of Brasilia
Los efectos agudos del diazepam en la regulación de la presión arterial
El objetivo de este estudio es determinar los efectos agudos del diazepam sobre la variabilidad de la presión arterial latido a latido y el control barorreflejo.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las benzodiazepinas se prescriben ampliamente para una variedad de condiciones clínicas.
Sin embargo, sus consecuencias cardiovasculares siguen siendo controvertidas.
En este estudio, los investigadores buscaron determinar los efectos agudos de una dosis única de diazepam oral (10 mg) sobre la variabilidad de la presión arterial latido a latido en reposo y la sensibilidad barorrefleja cardíaca y simpática en una cohorte de individuos jóvenes y sanos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
DF
-
Brasília, DF, Brasil, 70910-900
- University of Brasilia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 40 años de edad
- Saludable, libre de enfermedades cardiovasculares, metabólicas o musculoesqueléticas conocidas.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de tabaquismo (tabaco o cannabis), definido como cualquier tabaquismo en los últimos 3 meses
- Enfermedades cardiovasculares o metabólicas diagnosticadas
- Prescripción de medicamentos crónicos distintos de los anticonceptivos orales
- Antecedentes de hipertensión o presencia de arritmia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Diazepam
Oral
|
Administración oral de 10 mg de diazepam
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Oral
|
Administración oral de 10 mg de diazepam
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Variabilidad de la presión arterial en reposo latido a latido
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 60 min
|
Fotopletismografía de dedo
|
Cambio desde el inicio a los 60 min
|
|
Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 60 min
|
Dispositivo oscilométrico
|
Cambio desde el inicio a los 60 min
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad del nervio simpático muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 60 min
|
Microneurografía
|
Cambio desde el inicio a los 60 min
|
|
Sensibilidad barorrefleja
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 60 min
|
La relación entre los cambios en la presión arterial latido a latido y la frecuencia cardíaca (barorreflejo cardíaco) o MSNA (barorreflejo simpático).
|
Cambio desde el inicio a los 60 min
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
20 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
20 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Hipnóticos y sedantes
- Adyuvantes, Anestesia
- Agentes contra la ansiedad
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Anticonvulsivos
- Agentes neuromusculares
- Relajantes Musculares, Central
- Diazepam
Otros números de identificación del estudio
- 70101717.1.0000.5103
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los datos subyacentes a este proyecto se compartirán previa solicitud razonable al investigador principal.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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