Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effect of Topically Administered Levobupivacaine- Fentanyl Versus Levobupivacaine- Dexamethasone Combination in the Control of Pain After Endoscopic Sinus Surgery

2021. december 3. frissítette: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Effect of Topically Administered Levobupivacaine- Fentanyl Versus Levobupivacaine- Dexamethasone Combination in the Control of Pain After Endoscopic Sinus Surgery: A Randomized Controlled Trial

Chronic sinusitis (CRS) is a high incidence disease characterized by pus, nasal obstruction, olfactory disturbance, headache, and other symptoms, lasting for more than 12 weeks, with severe cases having ocular compression and visual impairment, which can cause cranial, eye, and lung complications. Chronic sinusitis is a high-risk disease.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

One of the main concerns about using packing is that the removal is usually very painful and can be very bothersome. This procedure may even result in syncope by the activation of the vasovagal reflex system. There have been a few studies suggesting that nasal packs should not be used because removal from the nose causes serious discomfort and is painful. Many patients who have undergone nasal surgery report that the removal of the pack was the most painful part of the experience.

Postoperative pain is an acute inflammatory pain that starts with surgical trauma and ends with tissue healing. It can be harmful to organ systems by initiating inflamma¬tion through different mechanisms, and the alleviation of postoperative pain is considered important for obtaining homeostasis. Pain may initiate atelectasis due to improper coughing, immobilization may cause thromboembolism and catecholamine discharge may induce cardiovascular side effects and undesired changes in neuroendocrine or meta¬bolic function

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom, 715715
        • Toborzás
        • Assiut governorate
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • • ASA physical status I-II patients
  • scheduled for elective FESS surgery. • Age from 18 to 65 years patients

Exclusion Criteria:

  • • Age>18 and<65 years patients,

    • Previous history of FESS,
    • Patients with sensitivity to anesthetic agents in the study,
    • Patients who will do additional septoplasty or turbinate surgery,
    • Patients with disturbance of blood coagulation, including pro¬thrombin time (PT)/partial thromboplastin time (PTT) prolon¬gation, purpura, and spontaneous bleeding;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Group C
0.9 NaCl % (Saline) (5 ml)
Drog: Saline 0.9%
0.9 NaCl % (Saline) (5 ml) will be applied
Aktív összehasonlító: Group L
0.25 % levobupivacaine (5 ml) will be applied.
Drog: Levobupivacaine Hydrochloride
0.25 % levobupivacaine (5 ml) will be applied.
Kísérleti: Group LF
fentanyl plus 0.25 % levobupivacaine (5 ml) will be applied.
Drog: Levobupivacaine Hydrochloride
0.25 % levobupivacaine (5 ml) will be applied.
Drog: Fentanyl
fentanyl plus 0.25 % levobupivacaine (5 ml) will be applied.
Kísérleti: Group LD
dexamethasone plus levobupivacaine (5 ml) will be applied.
Drog: Levobupivacaine Hydrochloride
0.25 % levobupivacaine (5 ml) will be applied.
Drog: Dexamethasone
Dexamethasone plus levobupivacaine (5 ml) will be applied.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
time to first post-operative analgesic request
Időkeret: 24 hours postoperative
when patient require analgesia
24 hours postoperative

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 3.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17300428

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fentanil

Klinikai vizsgálatok a Saline 0.9%

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel