Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effect of Topically Administered Levobupivacaine- Fentanyl Versus Levobupivacaine- Dexamethasone Combination in the Control of Pain After Endoscopic Sinus Surgery

3. desember 2021 oppdatert av: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Effect of Topically Administered Levobupivacaine- Fentanyl Versus Levobupivacaine- Dexamethasone Combination in the Control of Pain After Endoscopic Sinus Surgery: A Randomized Controlled Trial

Chronic sinusitis (CRS) is a high incidence disease characterized by pus, nasal obstruction, olfactory disturbance, headache, and other symptoms, lasting for more than 12 weeks, with severe cases having ocular compression and visual impairment, which can cause cranial, eye, and lung complications. Chronic sinusitis is a high-risk disease.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

One of the main concerns about using packing is that the removal is usually very painful and can be very bothersome. This procedure may even result in syncope by the activation of the vasovagal reflex system. There have been a few studies suggesting that nasal packs should not be used because removal from the nose causes serious discomfort and is painful. Many patients who have undergone nasal surgery report that the removal of the pack was the most painful part of the experience.

Postoperative pain is an acute inflammatory pain that starts with surgical trauma and ends with tissue healing. It can be harmful to organ systems by initiating inflamma¬tion through different mechanisms, and the alleviation of postoperative pain is considered important for obtaining homeostasis. Pain may initiate atelectasis due to improper coughing, immobilization may cause thromboembolism and catecholamine discharge may induce cardiovascular side effects and undesired changes in neuroendocrine or meta¬bolic function

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 715715
        • Rekruttering
        • Assiut governorate
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • • ASA physical status I-II patients
  • scheduled for elective FESS surgery. • Age from 18 to 65 years patients

Exclusion Criteria:

  • • Age>18 and<65 years patients,

    • Previous history of FESS,
    • Patients with sensitivity to anesthetic agents in the study,
    • Patients who will do additional septoplasty or turbinate surgery,
    • Patients with disturbance of blood coagulation, including pro¬thrombin time (PT)/partial thromboplastin time (PTT) prolon¬gation, purpura, and spontaneous bleeding;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Group C
0.9 NaCl % (Saline) (5 ml)
Legemiddel: Saline 0.9%
0.9 NaCl % (Saline) (5 ml) will be applied
Aktiv komparator: Group L
0.25 % levobupivacaine (5 ml) will be applied.
Legemiddel: Levobupivacaine Hydrochloride
0.25 % levobupivacaine (5 ml) will be applied.
Eksperimentell: Group LF
fentanyl plus 0.25 % levobupivacaine (5 ml) will be applied.
Legemiddel: Levobupivacaine Hydrochloride
0.25 % levobupivacaine (5 ml) will be applied.
Legemiddel: Fentanyl
fentanyl plus 0.25 % levobupivacaine (5 ml) will be applied.
Eksperimentell: Group LD
dexamethasone plus levobupivacaine (5 ml) will be applied.
Legemiddel: Levobupivacaine Hydrochloride
0.25 % levobupivacaine (5 ml) will be applied.
Legemiddel: Dexamethasone
Dexamethasone plus levobupivacaine (5 ml) will be applied.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
time to first post-operative analgesic request
Tidsramme: 24 hours postoperative
when patient require analgesia
24 hours postoperative

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17300428

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fentanyl

Kliniske studier på Saline 0.9%

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere