- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05301166
A TECHNOLÓGIA ALAPÚ MOTIVÁCIÓS OKTATÁS HATÉKONYSÁGA ELHÍZÁS EGYETEMI HALLGATÓK SÚLYKEZELÉSÉRE.
AZ EGÉSZSÉGÜGYI MODELL SZERINT ELKÉSZÜLT TECHNOLÓGIAALAPÚ MOTIVÁCIÓS OKTATÁS HATÉKONYSÁGA AZ ELHÍZÁS EGYETEMI HALLGATÓK HITELÉRŐL ÉS ATTITŰDÉSRE, TÁPLÁLKOZÁSI-EDZÉSI MAGATARTÁSRA, ÖNHATÉKONYSÁGRA ÉS HATÉKONYSÁGRA.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Muhammed Akif Sami TOKER, PhD
- Telefonszám: +90 531 375 0314
- E-mail: akiftoker@cumhuriyet.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sivas, Pulyka, 58000
- Toborzás
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-25 éves korosztály
- Testtömeg-index (BMI) ≥ 25,0,
- Internet hozzáférés számítógépen, táblagépen vagy mobileszközön.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy 25 év feletti,
- BMI < 25,0,
- Rendszeres gyógyszeres kezelés folyamatos,
- Meglévő egészségügyi probléma megléte (az elmúlt három hónapban műtéten esett át, metabolikus szindrómával járó betegségben szenved, rákot diagnosztizáltak, étkezési zavart diagnosztizáltak, pszichés betegséget diagnosztizáltak, testi fogyatékosság),
- Bármilyen súlykontroll programban való részvétel az elmúlt három hónapban,
- Terhesség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az RCT intervenciós csoportja 42 véletlenszerűen kiválasztott, 25-ös vagy annál magasabb testtömeg-index (BMI) tanulóból állt, akiket befogadási és kizárási kritériumok alapján értékeltek. Az intervenciós csoport tanulói a Technológia alapú motivációs oktatási programban vesznek részt. Ez a program 4 hónapig fog tartani.
|
A technológia-alapú motivációs oktatási program web-alapú oktatásból, motivációs programból és egyéni motivációs interjúkból áll.
Ez a program a Health Belief Model (HBM) szerint készül.
4 hónapig kell alkalmazni.
A résztvevők a program megkezdése előtt előtesztet, a program végén pedig utótesztet végeznek.
Az egyéni motivációs interjúk összesen 6 alkalomból állnak.
A Technológia alapú Motivációs Oktatási Programhoz honlap készül.
Ez a weboldal két részből áll, egy web-alapú oktatási és motivációs programból az elhízásra.
A motivációs program lehetővé teszi a résztvevő számára a program követését és motivációs üzenetek fogadását.
|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
Az RCT intervenciós csoportja 42 véletlenszerűen kiválasztott, 25-ös vagy annál magasabb testtömeg-index (BMI) tanulóból állt, akiket befogadási és kizárási kritériumok alapján értékeltek.
|
A kontrollcsoportba tartozó tanulók a Technológia-alapú Motivációs Oktatási Programban csak az Egészségügyi Hitmodell szerint készült elhízásról szóló web-alapú oktatásokon vesznek részt.
A web-alapú oktatást támogató egyéni interjúk a kontrollcsoporttal havonta egyszer kerülnek megrendezésre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elhízás egészségügyi hiedelmének modellskálája
Időkeret: 4 hónap
|
A skála felméri az egyének hiedelmeit és hozzáállását a fogyáshoz.
Összesen 32 elemből áll.
A skálának öt, egymástól függetlenül használható aldimenziója van: az egészség fontossága, érzékenység, súlyosság, haszonérzékelés és fogyatékosság.
A skála cronbach alfa együtthatója 0,80.
|
4 hónap
|
|
Táplálkozási-edzési viselkedés skála
Időkeret: 4 hónap
|
A skálát a táplálkozással kapcsolatos viselkedések azonosítására fejlesztették ki.
45 elemből áll.
A skálának négy aldimenziója van: pszichológiai (függő) étkezési magatartás, egészséges táplálkozás-edzés viselkedés, egészségtelen táplálkozás-edzés viselkedés és étkezési sorrend.
A skála Cronbach Alpha megbízhatósági együtthatója 0,85.
|
4 hónap
|
|
Önhatékonysági-hatékonysági skála
Időkeret: 4 hónap
|
A skála az általános önhatékonyság-hatékonyság észlelését méri, amely nem jellemző egyetlen területre sem.
A skála 23 tételből áll.
A skálának négy aldimenziója van: a viselkedés elindítása, a viselkedés fenntartása, a viselkedés befejezése és az akadályokkal való küzdelem.
A skála török változatának cronbach alfa együtthatója 0,81.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nuran GÜLER, Prof. Dr., Cumhuriyet University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TBMEP-MAST-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .