- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05301166
ЭФФЕКТИВНОСТЬ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО МОТИВАЦИОННОГО ОБРАЗОВАНИЯ ПО ОЖИРЕНИЮ СТУДЕНТОВ УПРАВЛЕНИЯ ВЕСОМ.
ЭФФЕКТИВНОСТЬ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО МОТИВАЦИОННОГО ОБРАЗОВАНИЯ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОГО ПО МОДЕЛИ ЗДОРОВЬЯ, НА УБЕЖДЕНИЯ И УСТАНОВКИ СТУДЕНТОВ ВУЗА О ОЖИРЕНИИ, ПИТАТЕЛЬНО-ТРЕНИРОВОЧНОМ ПОВЕДЕНИИ, САМОЭФФЕКТИВНОСТИ И УПРАВЛЕНИИ ВЕСОМ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Muhammed Akif Sami TOKER, PhD
- Номер телефона: +90 531 375 0314
- Электронная почта: akiftoker@cumhuriyet.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Sivas, Турция, 58000
- Рекрутинг
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возрастной диапазон 18-25 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 25,0,
- Наличие доступа в интернет с компьютера, планшета или мобильного устройства.
Критерий исключения:
- моложе 18 лет или старше 25 лет,
- ИМТ < 25,0,
- Непрерывно используя обычные лекарства,
- Наличие ранее существовавших проблем со здоровьем (перенесенная хирургическая операция в течение последних трех месяцев, наличие заболеваний с метаболическим синдромом, диагноз «рак», диагноз «расстройство пищевого поведения», диагноз «психическое заболевание», инвалидность),
- Участие в какой-либо программе контроля веса за последние три месяца,
- Беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа
Интервенционная группа РКИ состояла из 42 случайно выбранных студентов с индексом массы тела (ИМТ) 25 и выше, которые оценивались по критериям включения и исключения. Учащиеся группы вмешательства примут участие в образовательной программе мотивации на основе технологий. Эта программа продлится 4 месяца.
|
Программа обучения мотивации на основе технологий состоит из онлайн-обучения, мотивационной программы и индивидуальных мотивационных интервью.
Эта программа будет подготовлена в соответствии с Моделью представлений о здоровье (HBM).
Он будет применяться в течение 4 месяцев.
Участники проходят предварительный тест перед началом программы и пост-тест в конце программы.
Индивидуальные мотивационные интервью будут состоять из 6 сессий.
Будет подготовлен веб-сайт для образовательной программы мотивации на основе технологий.
Этот веб-сайт состоит из двух частей: веб-обучения и программы мотивации для борьбы с ожирением.
Программа мотивации позволит участнику следовать программе и получать мотивационные сообщения.
|
|
Другой: Контрольная группа
Интервенционная группа РКИ состояла из 42 случайно выбранных студентов с индексом массы тела (ИМТ) 25 и выше, которые оценивались по критериям включения и исключения.
|
Учащиеся контрольной группы будут участвовать в онлайн-обучении по вопросам ожирения, подготовленном только в соответствии с Моделью убеждений о здоровье в Программе обучения мотивации на основе технологий.
Индивидуальные интервью в поддержку онлайн-обучения будут проводиться с контрольной группой один раз в месяц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала модели убеждений в отношении здоровья при ожирении
Временное ограничение: 4 месяца
|
Шкала оценивает убеждения и отношение людей к потере веса.
Всего он состоит из 32 предметов.
Шкала имеет пять подпараметров, которые можно использовать независимо друг от друга: важность здоровья, чувствительность, серьезность, восприятие пользы и вреда.
Альфа-коэффициент Кронбаха шкалы равен 0,80.
|
4 месяца
|
|
Шкала питания и физических упражнений
Временное ограничение: 4 месяца
|
Шкала была разработана для выявления поведения, связанного с кормлением.
Он состоит из 45 предметов.
Шкала имеет четыре подпараметра: психологическое (зависимое) пищевое поведение, здоровое питание-упражнения, нездоровое питание-упражнения и порядок приема пищи.
Коэффициент надежности шкалы Cronbach Alpha составляет 0,85.
|
4 месяца
|
|
Шкала самоэффективности-эффективности
Временное ограничение: 4 месяца
|
Шкала измеряет восприятие общей самоэффективности-эффективности, которая не является специфической для какой-либо области.
Шкала состоит из 23 пунктов.
Шкала имеет четыре подразмера: начало поведения, поддержание поведения, завершение поведения и борьба с препятствиями.
Альфа-коэффициент Кронбаха турецкой версии шкалы составляет 0,81.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nuran GÜLER, Prof. Dr., Cumhuriyet University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TBMEP-MAST-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .