- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05301166
EFFEKTIVITETEN AV TEKNOLOGI-BASERT MOTIVASJONSUTDANNELSE OM FEDME UNIVERSITETSSTUDENTERS VEKTKONTROLL.
EFFEKTIVITETEN AV TEKNOLOGI-BASERT MOTIVASJONSUTDANNELSE UTDANNET I HELSE ETTER MODELLEN OM FEDME UNIVERSITETSSTUDENTERS TRO OG HOLDNINGER, ERNÆRINGS-TRENINGSATFERD, SELVEFFEKTIVITET OG VILKÅR.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Muhammed Akif Sami TOKER, PhD
- Telefonnummer: +90 531 375 0314
- E-post: akiftoker@cumhuriyet.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Tyrkia, 58000
- Rekruttering
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-25 år
- Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 25,0,
- Å ha internettilgang med en datamaskin, nettbrett eller mobilenhet.
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år eller over 25 år,
- BMI < 25,0,
- Kontinuerlig bruk av vanlig medisin,
- Tilstedeværelse av et eksisterende helseproblem (ha en kirurgisk operasjon i løpet av de siste tre månedene, ha sykdommer med metabolsk syndrom, blitt diagnostisert med kreft, blitt diagnostisert med en spiseforstyrrelse, blitt diagnostisert med en psykologisk sykdom og være fysisk funksjonshemmet),
- Deltagelse i ethvert vektkontrollprogram de siste tre månedene,
- Svangerskap.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen til RCT besto av 42 tilfeldig utvalgte studenter med en kroppsmasseindeks (BMI) score på 25 og høyere, som ble evaluert etter inkluderings- og eksklusjonskriterier. Studenter i intervensjonsgruppen skal delta i Teknologibasert motivasjonsutdanningsprogram. Dette programmet vil vare i 4 måneder.
|
Teknologibasert motivasjonsutdanningsprogram består av nettbasert utdanning, motivasjonsprogram og individuelle motivasjonsintervjuer.
Dette programmet vil bli utarbeidet i henhold til Health Belief Model (HBM).
Det vil bli brukt i 4 måneder.
Deltakerne vil ta en forhåndstest før oppstart av programmet og en ettertest på slutten av programmet.
Individuelle motivasjonssamtaler vil være på totalt 6 økter.
Det vil bli utarbeidet en nettside for teknologibasert motivasjonsutdanningsprogram.
Denne nettsiden består av to deler, et nettbasert opplærings- og motivasjonsprogram for overvekt.
Motivasjonsprogrammet skal gjøre det mulig for deltakeren å følge programmet og motta motiverende meldinger.
|
Annen: Kontrollgruppe
Intervensjonsgruppen til RCT besto av 42 tilfeldig utvalgte studenter med en kroppsmasseindeks (BMI) score på 25 og høyere, som ble evaluert etter inkluderings- og eksklusjonskriterier.
|
Elever i kontrollgruppen skal delta i nettbaserte utdanninger om fedme utarbeidet kun etter Health Belief Model i Technology-Based Motivation Education Program.
Individuelle intervjuer som støtter nettbasert opplæring vil bli avholdt med kontrollgruppen en gang i måneden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overvekt Helse Trosmodell Skala
Tidsramme: 4 måneder
|
Skalaen vurderer individers tro og holdninger til vekttap.
Den består av totalt 32 elementer.
Skalaen har fem underdimensjoner som kan brukes uavhengig av hverandre: betydning av helse, sensitivitet, seriøsitet, oppfatning av nytte og funksjonshemming.
Cronbach alfa-koeffisienten på skalaen er 0,80.
|
4 måneder
|
Skala for ernæring-treningsatferd
Tidsramme: 4 måneder
|
Skalaen ble utviklet for å identifisere fôringsrelatert atferd.
Den består av 45 elementer.
Skalaen har fire underdimensjoner: psykologisk (avhengig) spiseatferd, sunn diett-treningsatferd, usunn diett-treningsatferd og måltidsrekkefølge.
Cronbach Alpha-pålitelighetskoeffisienten på skalaen er 0,85.
|
4 måneder
|
Selveffektivitet-effektivitetsskala
Tidsramme: 4 måneder
|
Skalaen måler oppfatningen av generell self-efficacy-effektivitet som ikke er spesifikk for noe felt.
Skalaen består av 23 elementer.
Skalaen har fire underdimensjoner: initiere atferden, opprettholde atferden, fullføre atferden og slite med hindringer.
Cronbach alfa-koeffisienten til den tyrkiske versjonen av skalaen er 0,81.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Nuran GÜLER, Prof. Dr., Cumhuriyet University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TBMEP-MAST-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Overvekt og fedme
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...FullførtPit-and-fissure tetningsmidlerForente stater
-
TakedaFullført
-
Penn State UniversityRekruttering
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasFullførtGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Gangnam Severance HospitalFullførtAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkjentZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD and WearBelgia
-
Mundipharma Research LimitedAvsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakia
-
University of LimerickMarigot Ltd.; Enterprise IrelandFullførtBeinresorpsjon | Bone and BonesIrland
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...FullførtLevering av helsetjenester | Økonomi | Bedrageri | Helseutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
Kliniske studier på Utdanningsprogram for teknologibasert motivasjon
-
Hilal AltundalRekrutteringPsykologisk velvære | Tilpasning, emosjonell | Kultur sjokkTyrkia
-
Public Health Institute, CaliforniaAmerican Institutes for ResearchAvsluttetSeksuelt overførbare infeksjoner | Vold | Ungdoms forholdsmisbruk | Graviditet (uønsket) | Forsettlig skadeForente stater
-
Sheba Medical CenterEuropean CommissionFullført
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvsluttetNevrodegenerative sykdommer | Demens | Alzheimers sykdomSpania
-
Unity Health TorontoCovenant House Toronto; The Resource Association for Teens (RAFT); StepStones...Har ikke rekruttert ennå
-
Sheba Medical CenterFullførtArvelig bryst- og eggstokkreftsyndromIsrael
-
Sheba Medical CenterUkjentArvelig bryst- og eggstokkreftsyndromIsrael
-
NMP Medical Research InstituteFullført
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtType 2 diabetesForente stater