- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05383391
Diabéteszes láb önellátása
A láb önellátásának ismerete, gyakorlata és akadályai cukorbetegek körében a Sohag Egyetemi Kórházban
A tanulmány célja:
A Sohag Egyetemi Kórházba járó cukorbetegek körében a betegek tudásának, gyakorlatának és a láb önellátásának akadályainak tanulmányozása.
Célok:
- Meghatározni a Sohag Egyetemi Kórházba járó cukorbetegek láb-öngondoskodási ismereteit és gyakorlatát.
- A diabetikus láb önellátásának akadályainak felderítése a Sohag Egyetemi Kórházba járó cukorbetegek körében.
Betegek és módszerek:
A vizsgálat helye (helység):
Sohag Egyetemi Kórház az endokrin járóbeteg klinikán.
A vizsgálat típusa (Study design):
Egy keresztmetszeti, leíró kérdőíves vizsgálat célja a cukorbetegek lábápolással kapcsolatos ismereteinek és gyakorlatának értékelése volt.
Az adatgyűjtés időszaka . 6 hónapos kérdőívek kerülnek kiosztásra a Sohag Egyetemi Kórház cukorbetegei között, hogy tájékozódjanak a betegek körében a betegség ismeretéről. A kérdésekre adott válaszokat "igen", "nem" vagy "nem tudom" pontozással értékeljük.
A kérdőív négy részből áll(8):
- Demográfiai szakasz.
- Tudással kapcsolatos kérdések a lábápolással kapcsolatban.
- Gyakorlattal kapcsolatos kérdések a lábápolás gyakorlatával kapcsolatban.
- A láb önellátásának akadályai. A kérdőív 7 lábápolási ismeretekre és 12 lábápolás gyakorlatára vonatkozó kérdést tartalmazott, melyet a Gyógyszerésztudományi Kar Kutatóbizottsága jóváhagyott és jóváhagyott.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A diabéteszes lábproblémák a cukorbetegség egyik leggyakoribb krónikus szövődménye, amely óriási gazdasági és társadalmi hatással van az egyénekre, a családokra és az egészségügyi rendszer egészére a fejlődő és fejlett országokban. ) A diabéteszes lábproblémák megelőzhetők jól összehangolt lábápolási szolgáltatásokkal. A betegek oktatása fontos és nélkülözhetetlen eleme minden egészségügyi programnak a diabéteszes láb megelőzésére és kezelésére. ( ) A diabéteszes lábproblémák, mint a DM egyik fontos szövődménye, egyre növekvő népegészségügyi problémát jelentenek, és a diabéteszes betegek kórházi felvételének, amputációjának és halálozásának vezető okát jelentik. ( ) Az oktatás a cukorbetegség sikeres kezelésének kulcsfontosságú eleme, mivel a cukorbetegséggel kapcsolatos ismeretek lehetővé teszik a betegek számára, hogy aktív szerepet játsszanak a diabétesz hatékony önkezelésében. A napi lábápolási rutinok elvégzése lehetővé teszi, hogy a cukorbetegek korábban észleljék a láb rendellenességeit és sérüléseit, ezáltal csökkentsék ill. még a lábfekély kialakulásának kockázatát is hatékonyan megelőzheti. ( ) A diabéteszes perifériás neuropátia (DPN) a 2-es típusú diabetes mellitus leggyakoribb szövődménye, amely gyakori orvosi vagy sebészeti kezelést igényel. ( ) A neuropátia a kesztyűben és a harisnya mintájában az érzékelés elvesztését eredményezi, ami a káros ingerekre, például a bőrt és a csontot érő mikrotrauma által kiváltott traumákra, vagy egy éles tárgyra való rálépésből fakadó traumákra vagy bőrsérülésekre vezet. rosszul illeszkedő cipőhöz.
Sőt, a neuromuscularis junction modulációja miatt az izmok megfosztják beidegződéseiket, ami izomsorvadáshoz és lábdeformitásokhoz vezet. Így a nyomás fokozatosan abnormálisan oszlik el a láb talpi részén, ami nagyobb nyomást okoz a láb elülső részén, mint a hátsó lábon, ezáltal növelve a fekélyesedés kockázatát. Kezdetben a helyzet triviálisnak tűnik, de a DPN által okozott probléma a maga idejében a mély szövetek pusztulásához vezet. ( ) A Betegségellenőrzési és Megelőzési Központ (CDC) arról számolt be, hogy a kiegészítő lábápolási programok, ideértve a kockázatértékelést, a saját lábápolási oktatást, az anyagcsere-szabályozást és a szakorvoshoz való beutalást, 45-85%-kal csökkenthetik az amputáció kockázatát. ( )
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A 2-es típusú diabetes mellitus ismert esetei 30 és 70 év között.
Kizárási kritériumok:
A sürgősségi osztályon részt vevő betegeket és azokat a betegeket, akik nem voltak hajlandóak erre, kizárták a vizsgálatból.
Lábujjakkal vagy láb amputációjával rendelkező betegek, aktív lábfekélyben szenvedő betegek, kognitív károsodásban szenvedő betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 2-es típusú diabetes mellitus ismert esetei 30 és 70 év között.
Kizárási kritériumok:
- A sürgősségi osztályon részt vevő betegeket és azokat a betegeket, akik nem voltak hajlandóak erre, kizárták a vizsgálatból.
Lábujjakkal vagy láb amputációjával rendelkező betegek, aktív lábfekélyben szenvedő betegek, kognitív károsodásban szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A betegek tudásának, gyakorlatának és a láb önellátásának akadályainak tanulmányozása a Sohag Egyetemi Kórházba járó cukorbetegek körében
Időkeret: 6 hónap
|
Egy keresztmetszeti, leíró kérdőíves vizsgálat célja a cukorbetegek lábápolással kapcsolatos ismereteinek és gyakorlatának értékelése volt.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-22-05-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .