- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05383391
Samopéče o diabetické nohy
Znalosti, praxe a bariéry sebepéče o nohy u diabetiků ve Fakultní nemocnici Sohag
Cíl studie:
Studium znalostí pacientů, praxe a překážek sebepéče o nohy u diabetických pacientů navštěvujících Fakultní nemocnici Sohag.
Cíle:
- Zjistit znalosti a praxi pacientů v oblasti sebepéče o nohy u diabetických pacientů navštěvujících Fakultní nemocnici Sohag.
- Odhalit bariéry sebepéče o diabetickou nohu u diabetických pacientů navštěvujících fakultní nemocnici Sohag.
Pacienti a metody:
Místo studia (místo):
Fakultní nemocnice Sohag na endokrinní ambulanci.
Typ studie (design studie):
Průřezová, popisná dotazníková studie byla navržena za účelem vyhodnocení znalostí a praxe diabetických pacientů v péči o nohy.
Období sběru dat . 6 měsíců Mezi pacienty s diabetem mellitu ve Fakultní nemocnici Sohag budou distribuovány dotazníky, aby se získaly informace o znalosti onemocnění mezi pacienty. Odpovědi na otázky budou hodnoceny „ano“, „ne“ nebo „nevím“.
Dotazník se skládá ze čtyř částí (8):
- Demografická sekce .
- Otázky související se znalostmi týkající se péče o nohy.
- Otázky související s praxí týkající se praxe péče o nohy.
- Bariéry pro sebeobsluhu nohou . Dotazník obsahoval 7 otázek týkajících se znalostí péče o nohy a 12 otázek týkajících se praxe péče o nohy, které byly schváleny a validovány výzkumnou komisí Farmaceutické fakulty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Problémy s diabetickou nohou jsou jednou z nejčastějších chronických komplikací diabetu, která má obrovský ekonomický a sociální dopad na jednotlivce, rodiny a na zdravotní systém jako celek v rozvojových a rozvinutých zemích.( ) Problémům s diabetickou nohou lze předcházet dobře koordinovanými službami péče o nohy. Edukace pacienta je důležitým a základním prvkem jakéhokoli zdravotního programu pro prevenci a kontrolu diabetické nohy. ( ) Problémy diabetické nohy jako jedna z důležitých komplikací DM představují rostoucí problém veřejného zdraví a jsou hlavní příčinou hospitalizace, amputací a mortality u diabetických pacientů. ( ) Vzdělávání je klíčovým prvkem v úspěšné léčbě diabetu, protože znalosti o diabetu umožňují pacientům hrát aktivní roli v efektivní samoléčbě diabetu. Provádění každodenní rutiny péče o nohy umožňuje pacientům s diabetem odhalit abnormality a zranění nohou dříve, a tím snížit nebo dokonce účinně předcházet riziku ulcerace nohou. ( ) Diabetická periferní neuropatie (DPN) je nejčastější komplikací diabetes mellitus 2. typu vyžadující časté odesílání k lékařskému nebo chirurgickému řešení. ( ) Neuropatie vede ke ztrátě citlivosti v rukavicích a punčochách, což vede ke ztrátě ochranného vjemu vůči škodlivým podnětům, jako je trauma způsobené mikrotraumatem kůže a kostí nebo trauma způsobené šlápnutím na ostrý předmět nebo poranění kůže v důsledku na špatně padnoucí boty.
Navíc díky modulaci neuromuskulárního spojení jsou svaly zbaveny inervací, což vede ke svalové atrofii a deformacím chodidla. Tlaky jsou tedy postupně abnormálně distribuovány na chodidlech chodidel, což způsobuje zvýšený tlak v přední části chodidla než v zadní části chodidla, čímž se zvyšuje riziko ulcerace. Zpočátku situace vypadá triviálně, ale problém, který představuje DPN, ve svém správném průběhu postupuje k hluboké destrukci tkáně. ( ) Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) uvedlo, že doplňkové programy péče o nohy včetně hodnocení rizik, edukace v péči o vlastní nohy, metabolické kontroly a doporučení ke specialistům mohou snížit riziko amputace o 45–85 %. ( )
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Známé případy diabetes mellitus 2. typu ve věku 30 až 70 let.
Kritéria vyloučení:
Pacienti na pohotovosti a pacienti, kteří nebyli ochotni, byli ze studie vyloučeni.
Pacienti s amputací prstů na nohou nebo nohou, Pacienti s aktivními vředy na nohou, Pacienti s kognitivní poruchou.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Známé případy diabetes mellitus 2. typu ve věku 30 až 70 let.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti na pohotovosti a pacienti, kteří nebyli ochotni, byli ze studie vyloučeni.
Pacienti s amputací prstů na nohou nebo nohou, Pacienti s aktivními vředy na nohou, Pacienti s kognitivní poruchou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Studium znalostí pacientů, praxe a překážek sebepéče o nohy u diabetických pacientů navštěvujících univerzitní nemocnici Sohag
Časové okno: 6 měsíců
|
Průřezová, popisná dotazníková studie byla navržena za účelem vyhodnocení znalostí a praxe diabetických pacientů v péči o nohy.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-22-05-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetická noha
-
University of Wisconsin, MadisonUnited States Department of DefenseNáborAmputace dolní končetiny | Drop FootSpojené státy
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
Bnai Zion Medical CenterNeznámý
-
BioMimetic TherapeuticsDokončenoFoot FusionSpojené státy, Kanada
-
Kessler FoundationNeznámý
-
Mediclinic Al Noor HospitalNáborSyndrom bolesti předního kolena | Pronated FootSpojené arabské emiráty
-
Hadassah Medical OrganizationDokončeno
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončenoDiabetik typu 2Spojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceNáborDiabetik | Kardiovaskulární komplikace | GlutaminFrancie