- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05383391
Diabeettisen jalan itsehoito
Sohagin yliopistollisen sairaalan diabetespotilaiden jalkojen itsehoidon tietämys, käytäntö ja esteet
Tutkimuksen tavoite:
Tutkitaan potilaiden tietämystä, käytäntöjä ja jalkojen itsehoidon esteitä Sohagin yliopistolliseen sairaalaan osallistuvien diabeetikkojen keskuudessa.
Tavoitteet:
- Selvittää potilaiden tietämystä ja käytäntöä jalkojen itsehoidosta Sohagin yliopistolliseen sairaalaan osallistuvien diabeetikkojen keskuudessa.
- Tunnistaa diabeettisen jalan itsehoidon esteet Sohagin yliopistolliseen sairaalaan osallistuvien diabeetikkojen keskuudessa.
Potilaat ja menetelmät:
Tutkimuspaikka (paikkakunta):
Sohagin yliopistollinen sairaala endokriinisessä poliklinikassa.
Tutkimuksen tyyppi (tutkimuksen suunnittelu):
Poikkileikkauksellinen, kuvaava kyselytutkimus on suunniteltu arvioimaan diabeetikkojen tietämystä ja käytäntöä jalkojen hoidosta.
Tiedonkeruuaika . 6 kk Sohagin yliopistollisen sairaalan diabetes mellituspotilaiden kesken jaetaan kyselylomakkeita, jotta saadaan tietoa potilaiden tietämyksestä sairaudesta. Kysymysten vastaukset pisteytetään "kyllä", "ei" tai "en tiedä".
Kyselylomake koostuu neljästä osasta(8):
- Demografinen osa .
- Tietoon liittyviä kysymyksiä jalkojen hoidosta.
- Harjoitukseen liittyvät kysymykset jalkojen hoidon harjoittamisesta.
- Jalkojen itsehoidon esteet. Kysely sisälsi 7 kysymystä jalkojen hoidon tuntemuksesta ja 12 kysymystä jalkojen hoidon harjoittamisesta, jotka farmasian tiedekunnan tutkimustoimikunta hyväksyi ja validoi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabeettiset jalkaongelmat ovat yksi diabeteksen yleisimmistä kroonisista komplikaatioista, jolla on valtava taloudellinen ja sosiaalinen vaikutus yksilöihin, perheisiin ja koko terveydenhuoltojärjestelmään kehitys- ja kehittyneissä maissa. ) Diabeettisia jalkaongelmia voidaan ehkäistä hyvin koordinoiduilla jalkahoitopalveluilla. Potilaskoulutus on tärkeä ja olennainen osa kaikkia diabeettisen jalan ehkäisy- ja hallintaohjelmia. ( ) Diabeettiset jalkaongelmat yhtenä tärkeänä DM:n komplikaationa muodostavat kasvavan kansanterveysongelman ja johtavan diabeettisten potilaiden sairaalahoitoon, amputaatioihin ja kuolleisuuteen. ( ) Koulutus on avaintekijä diabeteksen onnistuneessa hoidossa, sillä tietämys diabeteksesta antaa potilaille mahdollisuuden osallistua aktiivisesti diabeteksen tehokkaaseen itsehoitoon. Päivittäisten jalkahoitorutiinien avulla diabeetikot voivat havaita jalkojen poikkeavuudet ja vammat aikaisemmin, mikä vähentää tai ehkäisevät jopa jalkahaavan riskiä tehokkaasti. ( ) Diabeettinen perifeerinen neuropatia (DPN) on tyypin 2 diabeteksen yleisin komplikaatio, joka vaatii usein lähetteen lääketieteelliseen tai kirurgiseen hoitoon. ( ) Neuropatia johtaa käsineiden ja sukkahousujen tunteen menettämiseen, mikä johtaa suojaavan tunteen menettämiseen haitallisilta ärsykkeiltä, kuten ihon ja luun mikrotraumasta tai terävän esineen päälle astumisen aiheuttamasta traumasta tai ihovauriosta huonosti istuvat kengät.
Lisäksi hermo-lihasliitoksen modulaation vuoksi lihakset menettävät hermotuksensa, mikä johtaa lihasten surkastumiseen ja jalan epämuodostumisiin. Siten paineet jakautuvat vähitellen epänormaalisti jalkojen plantaariosaan, mikä aiheuttaa lisääntynyttä etujalan painetta kuin takajalan, mikä lisää haavaumien riskiä. Aluksi tilanne näyttää triviaalilta, mutta DPN:n aiheuttama ongelma etenee aikanaan syvälle kudostuhoon. ( ) Sairauksien torjunta- ja ehkäisykeskus (CDC) raportoi, että täydentävät jalkojen hoito-ohjelmat, mukaan lukien riskinarviointi, jalkojen omahoitokoulutus, aineenvaihdunnan hallinta ja lähetteet erikoislääkärille, voivat vähentää amputaatioriskiä 45–85 %. ( )
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tunnetut tyypin 2 diabeteksen ikääntyminen 30–70-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
Päivystysosaston potilaat ja potilaat, jotka eivät olleet halukkaita, suljettiin pois tutkimuksesta.
Potilaat, joilla on varpaat tai jalka amputoitu, Potilaat, joilla on aktiivinen jalkahaava, Potilaat, joilla on kognitiivinen häiriö.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnetut tyypin 2 diabeteksen ikääntyminen 30–70-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Päivystysosaston potilaat ja potilaat, jotka eivät olleet halukkaita, suljettiin pois tutkimuksesta.
Potilaat, joilla on varpaat tai jalka amputoitu, Potilaat, joilla on aktiivinen jalkahaava, Potilaat, joilla on kognitiivinen häiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaiden tietämyksen, käytäntöjen ja jalkojen itsehoidon esteiden tutkiminen Sohagin yliopistolliseen sairaalaan osallistuvien diabeetikkojen keskuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Poikkileikkauksellinen, kuvaava kyselytutkimus on suunniteltu arvioimaan diabeetikkojen tietämystä ja käytäntöä jalkojen hoidosta.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-22-05-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabeettinen jalka
-
BioMimetic TherapeuticsValmisFoot FusionYhdysvallat, Kanada
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of WashingtonAktiivinen, ei rekrytointi