Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A TENS HATÁSA AZ AKUPONTOKRA PREMENSTRUÁLIS SZINDRÓMÁBAN

2022. május 24. frissítette: Aml Mohammed Elsayed Abdelaal, Cairo University
Ezeknek nincs hatása a transzkután elektromos akupont stimulációnak a premenstruációs szindrómára. A transzkután elektromos akupont stimuláció hatással van a premenstruációs szindrómára (PMS)?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A premenstruációs szindróma érzelmi, fiziológiai és viselkedési tünetek összessége, amelyek a luteális fázis vége körül alakulnak ki, és a menstruációval vagy azt követően elmúlnak. A tartós progeszteron hatékonyságára, valamint az antidepresszánsok és szorongásoldók mellékhatásaira vonatkozó korlátozott bizonyítékok miatt, egyes esetekben esetekben a PMS-ben szenvedő betegek számára alternatív terápiák javasoltak A TEAS hatékonyabb lehet, mint a transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) egyéb formái az agyi aktivitás modulálásában, mivel az akupont területek viszonylag sűrűbb idegi és neuroaktív komponenseket tartalmaznak, mint a nem akupont területek. hasonló hatékonysággal rendelkeznek, mint az akupunktúra, az elektromos akupunktúra és a TENS

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkoruk 18 és 25 év között lesz.
  • A menstruációs ciklus rendszeressége 28-35 nap.
  • Mindegyikük mérsékelt és súlyos PMS-ben szenved.
  • Minden résztvevő szűz.
  • BMI-jük 25-30 kg/m2.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen kóros lelet a kismedencei üregben, mint PCO, endometriózis és kismedencei gyulladásos betegség.
  • Bármilyen nőgyógyászati ​​beavatkozás anamnézisében.
  • Bármilyen állapota akadályozza az elektroterápia alkalmazását.
  • Nyugtatók vagy bármilyen orvosi kezelés fogadása.
  • Szabálytalan menstruáció.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: színlelt akupont
Kontrollcsoport: (placebo csoport) huszonöt, premenstruációs szindrómával diagnosztizált nőből áll. Ők TEAS-t kapnak színlelt akuponton (az akupont kiválasztási hely 1 hüvelyk távolságra volt az akupont kiválasztásától a vizsgálati csoportban) a menstruáció előtti 3 naptól a menstruáció 4. napjáig, 3 egymást követő menstruációs cikluson keresztül, átlagosan havi 7 alkalommal. 3 hónap
Eszköz: Transzkután elektromos idegstimuláció (TENS)
A kontrollcsoport naponta kap TEAS-t hamis akuponttal a menstruáció előtti 3 naptól a menstruáció 4. napjáig 3 egymást követő menstruációs ciklusban. A vizsgálati csoport naponta kap TEAS-t neurogén akupontokra a menstruáció előtti 3 naptól a menstruáció 4. napjáig, 3 egymást követő menstruációs ciklusban.
KÍSÉRLETI: Elektroakupunktúra
Vizsgálati csoport: (Elektroakupunktúrás csoport) huszonöt nőből fog állni, akiknél premenstruációs szindrómát diagnosztizáltak. Naponta kapnak TEAS-t neurogén akupontokon a menstruáció előtti 3 naptól a menstruáció 4. napjáig, 3 egymást követő menstruációs ciklusban, átlagosan havi 7 alkalommal 3 hónapon keresztül.
Eszköz: Transzkután elektromos idegstimuláció (TENS)
A kontrollcsoport naponta kap TEAS-t hamis akuponttal a menstruáció előtti 3 naptól a menstruáció 4. napjáig 3 egymást követő menstruációs ciklusban. A vizsgálati csoport naponta kap TEAS-t neurogén akupontokra a menstruáció előtti 3 naptól a menstruáció 4. napjáig, 3 egymást követő menstruációs ciklusban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalom súlyossága
Időkeret: Akár 3 hónapig
A fájdalom intenzitását vizuális analóg skálán (VAS) értékelik minden résztvevőnél mindkét csoportban a kezelés előtt és után. Minden résztvevőt meg kell kérni, hogy jelöljön meg egy pontot a VAS vonalon az aktuális fájdalom intenzitására vonatkozó szélsőségek között.
Akár 3 hónapig
premenstruációs szindróma súlyossága
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
A résztvevők különbséget tudnak tenni a menstruációs ciklus során tapasztalt különböző tünetek között, és a kezelés előtt és után a Menstruációs Distress Questionnaire (MDQ) segítségével értékelik őket. Minden résztvevőt megkérnek, hogy értékelje az MDQ tüneteinek tapasztalatait egy skálán a tünet meg nem tapasztalásától a tünet akut vagy részleges mozgásképtelenné válásához
legfeljebb 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. június 10.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. szeptember 10.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. október 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. május 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P.T.REC/012/003688

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Menstruáció előtti fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Transzkután elektromos idegstimuláció (TENS)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel