Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TENSIN VAIKUTUS AKUPISTEISIIN PREMENSTRUALISSA SYNDROOMASSA

tiistai 24. toukokuuta 2022 päivittänyt: Aml Mohammed Elsayed Abdelaal, Cairo University
Näillä ei ole transkutaanisen sähköisen akupistestimulaation vaikutusta premenstruaaliseen oireyhtymään. Vaikuttaako transkutaaninen sähköinen akupistestimulaatio premenstruaaliseen oireyhtymään (PMS)?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuukautisia edeltävä oireyhtymä on kokoelma emotionaalisia, fysiologisia ja käyttäytymisoireita, jotka kehittyvät luteaalivaiheen lopussa ja häviävät kuukautisten aikana tai sen jälkeen, koska progesteronin jatkuvasta tehosta ja masennuslääkkeiden ja anksiolyyttien sivuvaikutuksista on vain vähän näyttöä. Joissakin tapauksissa PMS-potilaille suositellaan vaihtoehtoisia hoitomuotoja. TEAS voi olla tehokkaampi kuin muut transkutaaniset sähköiset hermostimulaatiot (TENS) aivojen toiminnan moduloinnissa, koska akupistealueet sisältävät suhteellisen tiheämpiä hermo- ja neuroaktiivisia komponentteja kuin ei-akupistealueet. TEAS:n on raportoitu niillä on samanlainen tehokkuus kuin akupunktiolla, sähköisellä akupunktiolla ja TENSillä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Heidän ikänsä on 18-25 vuotta.
  • Kuukautiskierron säännöllisyys on 28-35 päivää.
  • He kaikki kärsivät kohtalaisesta ja vaikeasta PMS:stä.
  • Kaikki osallistujat ovat neitsyitä.
  • Heidän painoindeksinsä on 25-30 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki patologiset löydökset lantion ontelossa, kuten PCO, endometrioosi ja lantion tulehduksellinen sairaus.
  • Mikä tahansa gynekologinen interventio historiassa.
  • Onko jokin sairaus, joka estää sähköhoidon käyttöä.
  • Rauhoittavien lääkkeiden tai minkä tahansa lääketieteellisen hoidon saaminen.
  • Epäsäännölliset kuukautiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: valeakupiste
Kontrolliryhmä: (plaseboryhmä) koostuu 25 naisesta, joilla on diagnosoitu premenstruaalinen oireyhtymä. He saavat TEAS:ää valeakupisteillä (akupisteen valintapaikka oli 1 tuuman päässä akupisteen valinnasta tutkimusryhmässä) päivittäin 3 päivää ennen kuukautisia kuukautisten 4. päivään 3 peräkkäisen kuukautiskierron ajan, keskimäärin 7 kertaa kuukaudessa. 3 kuukautta
Laite: Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS)
Kontrolliryhmä saa TEAS-valmisteita valeakupisteillä päivittäin 3 vuorokaudesta ennen kuukautisia neljänteen kuukautispäivään 3 peräkkäisen kuukautiskierron ajan. Tutkimusryhmä saa TEAS:iä neurogeenisillä akupisteillä päivittäin 3 päivää ennen kuukautisia kuukautisten 4. päivään 3 peräkkäisen kuukautiskierron ajan.
KOKEELLISTA: Sähköakupunktio
Tutkimusryhmä: (Sähköakupunktioryhmä) koostuu 25 naisesta, joilla on diagnosoitu premenstruaalinen oireyhtymä. He saavat TEAS-hoitoa neurogeenisillä akupisteillä päivittäin 3 päivää ennen kuukautisia kuukautisten 4. päivään 3 peräkkäisen kuukautiskierron ajan, keskimäärin 7 kertaa kuukaudessa 3 kuukauden ajan.
Laite: Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS)
Kontrolliryhmä saa TEAS-valmisteita valeakupisteillä päivittäin 3 vuorokaudesta ennen kuukautisia neljänteen kuukautispäivään 3 peräkkäisen kuukautiskierron ajan. Tutkimusryhmä saa TEAS:iä neurogeenisillä akupisteillä päivittäin 3 päivää ennen kuukautisia kuukautisten 4. päivään 3 peräkkäisen kuukautiskierron ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun vakavuus
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) jokaiselle osallistujalle molemmissa ryhmissä ennen hoitoa ja sen jälkeen. Jokaista osallistujaa pyydetään merkitsemään piste VAS-viivalle ääriarvojen väliin, jotka liittyvät hänen nykyiseen kivun voimakkuuteensa.
Jopa 3 kuukautta
premenstruaalisen oireyhtymän vakavuus
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Osallistujat voivat erottaa kokemuksensa eri oireista kuukautiskierron aikana, ja heidät arvioidaan ennen hoitoa ja sen jälkeen käyttämällä Menstrual Distress Questionnaire (MDQ) -kyselyä. Jokaista osallistujaa pyydetään arvioimaan kokemuksensa kustakin MDQ:n oireesta asteikolla, joka vaihtelee oireen tuntemattomuudesta oireen akuuttiin tai osittain toimintakyvyttömään kokemukseen
jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 10. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T.REC/012/003688

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Premenstruaalinen kipu

Kliiniset tutkimukset Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa