A Parkinson Specialized Teams Intervention hatékonyságának értékelése (ES-Park)
2022. december 7. frissítette: University Hospital, Bordeaux
A Parkinson-kór szakosodott csoportjainak a Parkinson-betegek életminőségére irányuló beavatkozásának hatékonyságának értékelése a Nouvelle-Aquitaine területén: ES-Park kísérleti tanulmány
Javasolt egy kísérleti kísérleti intervenciós vizsgálat annak érdekében, hogy multidiszciplináris csoportot állítsanak fel a Parkinson-kóros betegek otthoni kezelésére.
A tanulmány célja ennek a speciális Parkinson-csapat (ESPark) beavatkozásának hatékonyságának értékelése a közepesen súlyos vagy súlyos Parkinson-kórban szenvedő betegek életminőségére.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A Parkinson-kór (PD) és a kapcsolódó rendellenességek a stroke után a második leggyakoribb oka az idősek mozgáskorlátozottságának.
A fogyatékosság fokozatosan kihat a Parkinson-kóros betegek mindennapi élettevékenységére és társadalmi életére, és jelentős hatással van életminőségükre.
A parkinson betegek és gondozóik igényeinek sokfélesége és összetettsége sajátos multidiszciplináris megközelítést indokol.
Számos tanulmány értékelte az ilyen csoportok beavatkozásának hatékonyságát a Parkinson-kóros betegek mindennapi tevékenységének és életminőségének fenntartásában, ellentmondásos eredményekkel.
Franciaországban úgy tűnik, hogy az azonos koncepción alapuló speciális Alzheimer-csapatok (ESA) tapasztalatai pozitív eredményeket hoztak az autonómia és a reszocializáció terén.
Az Alzheimer-kór ESA-beavatkozásának pozitív tapasztalatai alapján, valamint a Parkinson-kórral kapcsolatos szakirodalmi adatokra tekintettel szeretnénk a Parkinson-kóros betegek problémáihoz igazodó csapatokkal azonos típusú ellátást kidolgozni, amelyet ESPark-nak nevezhetnénk. , valamint az ilyen csoportok hatékonyságának értékelése a Parkinson-kóros betegek támogatásának összefüggésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
250
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alexandra FOUBERT-SAMIER, Dr
- Telefonszám: 05 57 82 12 53
- E-mail: alexandra.samier-foubert@u-bordeaux.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sandrine DUPOUY
- Telefonszám: 05 57 82 14 62
- E-mail: sandrine.dupouy@chu-bordeaux.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bordeaux, Franciaország, 33000
- Toborzás
- Hopital Pellegrin
-
Kapcsolatba lépni:
- Alexandra FOUBERT-SAMIER, Dr
- E-mail: alexandra.samier-foubert@u-bordeaux.fr
-
Limoges, Franciaország, 87042
- Még nincs toborzás
- CHU de LIMOGES
-
Kapcsolatba lépni:
- Jean-Luc HOUETO, Pr
- E-mail: jean-luc.houeto@chu-limoges.fr
-
Poitiers, Franciaország, 90577
- Még nincs toborzás
- CHU Poitiers
-
Kapcsolatba lépni:
- Isabelle BENATRU, Dr
- E-mail: isabelle.benatru@chu-poitiers.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A beteg számára:
- Beteg, akinek idiopátiás Parkinson-kór diagnózisa van
- 18 év feletti beteg;
- 3-nál nagyobb vagy egyenlő Hoehn és Yahr stádiumú beteg;
- A 21-nél nagyobb MOCA-pontszámmal meghatározott súlyos kognitív károsodás nélküli beteg
- otthon élő beteg ;
- Beteg egy azonosított nem hivatásos elsődleges gondozóval;
- Társadalombiztosítási tervhez kapcsolódó vagy abból részesülő személy;
- Szabad, tájékozott és kifejezett hozzájárulás (írásban megerősítve) (legkésőbb a felvétel napján és a kutatás által megkövetelt bármely vizsgálat előtt).
A gondozónak:
- 18 év feletti férfi vagy nő
- Képes válaszolni a kutatási interjúkra/kérdőívekre
- Szabad, tájékozott és kifejezett hozzájárulás (írásban megerősítve) (legkésőbb a felvétel napján és a kutatás által megkövetelt bármely vizsgálat előtt).
Kizárási kritériumok:
A beteg számára:
- Olyan beteg, akinek orvosilag indokolt, a megértést és az adherenciát rontó demenciája van, és/vagy súlyos zavartság vagy pszicho-hallucinációs állapot;
- Intézményi vagy nevelőszülői betegek;
- Ismert súlyos és instabil általános patológiájú betegek, amelyek nem teszik lehetővé a betegek nyomon követését;
- Olyan betegek, akik már részt vettek egy másik nem gyógyszeres kezelési vizsgálatban;
- Azok a betegek, akiknek intézetbe helyezése rövid távon (6 hónapon belül) várható, vagy akiknél rövid távon lakóhely-változtatást terveznek, és nem tennék lehetővé az utóvizsgálatot;
- Gyámság alatt álló vagy beleegyezését kifejezni nem tudó betegek
- az elsődleges gondozó, aki nem kíván részt venni a vizsgálatban, vagy nem tud rendelkezésre állni a tervezett vizsgálati nyomon követésre;
- Ismert súlyos és instabil betegségben szenvedő elsődleges gondozó jelenléte, amely nem teszi lehetővé a vizsgálat elvégzését;
- Az elsődleges gondozó jelenléte ismert kognitív vagy pszichiátriai rendellenességben (krónikus progresszív pszichózis), amely nem teszi lehetővé a vizsgálat megfelelő lefolytatását.
- Terhes vagy szoptató nő.
A gondozónak:
- Nem tudja követni a kutatási interjúkat vagy kérdőíveket.
- az elsődleges gondozó, aki nem kíván részt venni a vizsgálatban, vagy nem tud rendelkezésre állni a tervezett vizsgálati nyomon követésre;
- Az elsődleges gondozó, akinek ismert súlyos és instabil betegsége van, amely nem teszi lehetővé a vizsgálat megfelelő lefolytatását;
- Elsődleges gondozó, akinek ismert kognitív vagy pszichiátriai rendellenességei vannak (krónikus progresszív pszichózis), amelyek nem teszik lehetővé a vizsgálat megfelelő elvégzését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Standard ellátás
|
|
|
Kísérleti: ESPark beavatkozás
Az ESPark orvosi rendelvényre és az orvosi és fizioterápiás ellátáson túl ökológiai módon beavatkozik a Parkinson-kóros betegek rehabilitációja, önállóságuk megőrzése érdekében mindennapi életükben és társadalmi életükben, a betegek életminőségének javítása érdekében. a beteg és fő gondozója.
Az otthoni rehabilitációs beavatkozáson túl az ESPark küldetése lenne a beteg lakókörnyezetének optimalizálása, esetleg a szükséges segédeszközök bevezetésének segítése az orvosi ellátás folyamatosságában.
|
A kezelés 15 alkalomból áll (heti 1 alkalom).
Az első ülés során egy kezdeti értékelésre kerül sor a célok és a személyre szabott nyomon követés meghatározása érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség skála pontszáma (PDQ 39)
Időkeret: Első látogatás – 0. nap
|
Önkérdőív 39 tételben, a Parkinson-betegek életminőségét motorikus és pszichológiai szempontból értékelve.
Minden kérdés 0-tól (nincs zavarástól) 4-ig (maximális zavarásig) kerül besorolásra.
A tételek 8 dimenzióra vannak osztva (a mindennapi élet tevékenysége, érzelmi jóllét, pszichológiai diszkomfort, szociális támogatás, kognitív károsodás, kommunikáció, fizikai kényelmetlenség, mobilitás) 39 elemből áll, amelyek összpontszáma 0 és 154 között változik.
|
Első látogatás – 0. nap
|
|
Az életminőség skála pontszáma (PDQ 39)
Időkeret: 6 hónap
|
Önkérdőív 39 tételben, a Parkinson-betegek életminőségét motorikus és pszichológiai szempontból értékelve.
Minden kérdés 0-tól (nincs zavarástól) 4-ig (maximális zavarásig) kerül besorolásra.
A tételek 8 dimenzióra vannak osztva (a mindennapi élet tevékenysége, érzelmi jóllét, pszichológiai diszkomfort, szociális támogatás, kognitív károsodás, kommunikáció, fizikai kényelmetlenség, mobilitás) 39 elemből áll, amelyek összpontszáma 0 és 154 között változik.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
IADL értékelés
Időkeret: Első látogatás – 0. nap
|
A függőség mértékének felmérése a mindennapi élet hangszeres tevékenységeiben 9 tételből áll, melyek összpontszáma 0-tól 36-ig változik. Mindegyik elem 0-tól (autonóm) 4-ig (nincs autonóm) vagy NA pontozású.
|
Első látogatás – 0. nap
|
|
IADL értékelés
Időkeret: 6 hónap
|
A függőség mértékének felmérése a mindennapi élet instrumentális tevékenységeiben
|
6 hónap
|
|
IADL értékelés
Időkeret: 12 hónap
|
A függőség mértékének felmérése a mindennapi élet instrumentális tevékenységeiben
|
12 hónap
|
|
Egységes Parkinson-kór értékelési skála (MDS-UPDRS) aránya
Időkeret: Első látogatás – 0. nap
|
A különböző motoros és nem motoros tünetek értékelésére szolgál.
Ebben a protokollban csak motoros vizsgálatra kerül sor.
Ez a rész a következő elemeket tartalmazza: beszéd, arckifejezés, merevség, ujjütögetés, kézmozdulatok, kézpronációs szupinációs mozgások, lábujjak kopogtatása, láb mozgékonysága, felkelés a vizsgálószékből, járás, testtartás stabilitása, testtartás, a mozgás általános spontaneitása, testtartási kézremegés, kézremegés, nyugalmi remegés amplitúdója, nyugalmi remegés állandósága.
A Parkinson-triád elemeit a test különböző részein értékelik (a végtagok, az ajak és az állkapocs a nyugalmi tremor és a nyak merevsége szempontjából).
A diszkinéziák meglétét az értékelés végén, illetve azt, hogy zavarták-e a motoros vizsgálatot, valamint Hoehn és Yahr globális skáláját említik.
Minden elem 0-tól 4-ig van besorolva, és egyértelműen meghatározott: 0: normál, 1 = minimális, 2 = enyhe, 3 = közepes, 4 = súlyos
|
Első látogatás – 0. nap
|
|
Egységes Parkinson-kór értékelési skála (MDS-UPDRS) aránya
Időkeret: 6 hónap
|
A különböző motoros és nem motoros tünetek értékelésére szolgál.
Ebben a protokollban csak motoros vizsgálatra kerül sor.
Ez a rész a következő elemeket tartalmazza: beszéd, arckifejezés, merevség, ujjütögetés, kézmozdulatok, kézpronációs szupinációs mozgások, lábujjak kopogtatása, láb mozgékonysága, felkelés a vizsgálószékből, járás, testtartás stabilitása, testtartás, a mozgás általános spontaneitása, testtartási kézremegés, kézremegés, nyugalmi remegés amplitúdója, nyugalmi remegés állandósága.
A Parkinson-triád elemeit a test különböző részein értékelik (a végtagok, az ajak és az állkapocs a nyugalmi tremor és a nyak merevsége szempontjából).
A diszkinéziák meglétét az értékelés végén, illetve azt, hogy zavarták-e a motoros vizsgálatot, valamint Hoehn és Yahr globális skáláját említik.
Minden elem 0-tól 4-ig van besorolva, és egyértelműen meghatározott: 0: normál, 1 = minimális, 2 = enyhe, 3 = közepes, 4 = súlyos
|
6 hónap
|
|
Egységes Parkinson-kór értékelési skála (MDS-UPDRS) aránya
Időkeret: 12 hónap
|
A különböző motoros és nem motoros tünetek értékelésére szolgál.
Ebben a protokollban csak motoros vizsgálatra kerül sor.
Ez a rész a következő elemeket tartalmazza: beszéd, arckifejezés, merevség, ujjütögetés, kézmozdulatok, kézpronációs szupinációs mozgások, lábujjak kopogtatása, láb mozgékonysága, felkelés a vizsgálószékből, járás, testtartás stabilitása, testtartás, a mozgás általános spontaneitása, testtartási kézremegés, kézremegés, nyugalmi remegés amplitúdója, nyugalmi remegés állandósága.
A Parkinson-triád elemeit a test különböző részein értékelik (a végtagok, az ajak és az állkapocs a nyugalmi tremor és a nyak merevsége szempontjából).
A diszkinéziák meglétét az értékelés végén, illetve azt, hogy zavarták-e a motoros vizsgálatot, valamint Hoehn és Yahr globális skáláját említik.
Minden elem 0-tól 4-ig van besorolva, és egyértelműen meghatározott: 0: normál, 1 = minimális, 2 = enyhe, 3 = közepes, 4 = súlyos
|
12 hónap
|
|
Nem motoros tünetek Parkinson-kór skála (NMSS)
Időkeret: Első látogatás – 0. nap
|
30 tételes skála, amely a Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegek nem motoros tüneteinek széles körét értékeli.
Az NMSS kilenc dimenzióban méri a nem motoros tünetek súlyosságát és gyakoriságát.
A skála a PD minden szakaszában használható betegeknél.
|
Első látogatás – 0. nap
|
|
Nem motoros tünetek Parkinson-kór skála (NMSS)
Időkeret: 6 hónap
|
30 tételes skála, amely a Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegek nem motoros tüneteinek széles körét értékeli.
Az NMSS kilenc dimenzióban méri a nem motoros tünetek súlyosságát és gyakoriságát.
A skála a PD minden szakaszában használható betegeknél.
|
6 hónap
|
|
Nem motoros tünetek Skála a Parkinson-kór (NMSS) pontszámához
Időkeret: 12 hónap
|
30 tételes skála, amely a Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegek nem motoros tüneteinek széles körét értékeli.
Az NMSS kilenc dimenzióban méri a nem motoros tünetek súlyosságát és gyakoriságát.
A skála a PD minden szakaszában használható betegeknél.
|
12 hónap
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) pontszáma
Időkeret: Első látogatás – 0. nap
|
A MoCA az enyhe kognitív diszfunkciót értékeli.
A következő funkciókat méri fel: rövid távú memória, vizuális-térbeli készségek, végrehajtó funkciók, figyelem, koncentráció, munkamemória, nyelv, absztrakció, számítás és tájékozódás időben és térben.
A kognitív károsodást 30 pontos pontszámmal értékelik (27-30: nincs kognitív károsodás; 18-26: enyhe; 10-17: közepes; < 10: súlyos).
|
Első látogatás – 0. nap
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) pontszáma
Időkeret: 6 hónap
|
A MoCA az enyhe kognitív diszfunkciót értékeli.
A következő funkciókat méri fel: rövid távú memória, vizuális-térbeli készségek, végrehajtó funkciók, figyelem, koncentráció, munkamemória, nyelv, absztrakció, számítás és tájékozódás időben és térben.
A kognitív károsodást 30 pontos pontszámmal értékelik (27-30: nincs kognitív károsodás; 18-26: enyhe; 10-17: közepes; < 10: súlyos).
|
6 hónap
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) pontszáma
Időkeret: 12 hónap
|
A MoCA az enyhe kognitív diszfunkciót értékeli.
A következő funkciókat méri fel: rövid távú memória, vizuális-térbeli készségek, végrehajtó funkciók, figyelem, koncentráció, munkamemória, nyelv, absztrakció, számítás és tájékozódás időben és térben.
A kognitív károsodást 30 pontos pontszámmal értékelik (27-30: nincs kognitív károsodás; 18-26: enyhe; 10-17: közepes; < 10: súlyos).
|
12 hónap
|
|
Beck Depresszió Inventory (BDI-II) pontszáma
Időkeret: Első látogatás – 0. nap
|
Önkérdőív, amely 21 elemből álló listát tartalmaz, amelyek a depressziós tünetek szomatikus, affektív és kognitív súlyosságát mérik.
Az egyes tételeket a tünetek súlyossága és/vagy gyakorisága alapján értékelik az elmúlt 7 napban, egy 0-tól 3-ig terjedő 4-fokú skálán. A magasabb pontszámok súlyos tüneteket jeleznek.
|
Első látogatás – 0. nap
|
|
Beck Depresszió Inventory (BDI-II) pontszáma
Időkeret: 6 hónap
|
Önkérdőív, amely 21 elemből álló listát tartalmaz, amelyek a depressziós tünetek szomatikus, affektív és kognitív súlyosságát mérik.
Az egyes tételeket a tünetek súlyossága és/vagy gyakorisága alapján értékelik az elmúlt 7 napban, egy 0-tól 3-ig terjedő 4-fokú skálán. A magasabb pontszámok súlyos tüneteket jeleznek.
|
6 hónap
|
|
Beck Depresszió Inventory (BDI-II) pontszáma
Időkeret: 12 hónap
|
Önkérdőív, amely 21 elemből álló listát tartalmaz, amelyek a depressziós tünetek szomatikus, affektív és kognitív súlyosságát mérik.
Az egyes tételeket a tünetek súlyossága és/vagy gyakorisága alapján értékelik az elmúlt 7 napban, egy 0-tól 3-ig terjedő 4-fokú skálán. A magasabb pontszámok súlyos tüneteket jeleznek.
|
12 hónap
|
|
Parkinson Anxiety Skála (PAS) pontszám
Időkeret: Első látogatás – 0. nap
|
A Parkinson-kór szorongását értékelő önkérdőív, amely a szorongás több dimenziójával foglalkozik: Perzisztens szorongás (5 elem), Epizodikus szorongás (4 elem), Elkerülő magatartás (3 elem).
Minden elemet 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (erősen vagy szinte mindig) pontoznak.
|
Első látogatás – 0. nap
|
|
Parkinson Anxiety Skála (PAS) pontszám
Időkeret: 6 hónap
|
A Parkinson-kór szorongását értékelő önkérdőív, amely a szorongás több dimenziójával foglalkozik: Perzisztens szorongás (5 elem), Epizodikus szorongás (4 elem), Elkerülő magatartás (3 elem).
Minden elemet 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (erősen vagy szinte mindig) pontoznak.
|
6 hónap
|
|
Parkinson Anxiety Skála (PAS) pontszám
Időkeret: 12 hónap
|
A Parkinson-kór szorongását értékelő önkérdőív, amely a szorongás több dimenziójával foglalkozik: Perzisztens szorongás (5 elem), Epizodikus szorongás (4 elem), Elkerülő magatartás (3 elem).
Minden elemet 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (erősen vagy szinte mindig) pontoznak.
|
12 hónap
|
|
Csökkentett Neuropsychiatric Inventory (NPI-R) pontszám
Időkeret: Első látogatás – 0. nap
|
A pszicho-viselkedési zavarok 12 tartományának értékelésére használják (21).
Ez egy kérdőív, amely egy szűrőkérdésből és hét-kilenc elemből áll a 12 terület mindegyikére: téveszmék, hallucinációk, izgatottság/agresszivitás, depresszió/diszfória, szorongás, lelkesedés/eufória, apátia/közömbösség, gátlástalanság, ingerlékenység/labilitás, motoros. aberráció, viselkedési zavarok, alvás, étvágy és étkezés.
A pontszám 0 és 144 között mozog.
|
Első látogatás – 0. nap
|
|
Csökkentett Neuropsychiatric Inventory (NPI-R) pontszám
Időkeret: 6 hónap
|
A pszicho-viselkedési zavarok 12 tartományának értékelésére használják (21).
Ez egy kérdőív, amely egy szűrőkérdésből és hét-kilenc elemből áll a 12 terület mindegyikére: téveszmék, hallucinációk, izgatottság/agresszivitás, depresszió/diszfória, szorongás, lelkesedés/eufória, apátia/közömbösség, gátlástalanság, ingerlékenység/labilitás, motoros. aberráció, viselkedési zavarok, alvás, étvágy és étkezés.
A pontszám 0 és 144 között mozog.
|
6 hónap
|
|
Csökkentett Neuropsychiatric Inventory (NPI-R) pontszám
Időkeret: 12 hónap
|
A pszicho-viselkedési rendellenességek 12 tartományának értékelésére szolgál.
Ez egy kérdőív, amely egy szűrőkérdésből és hét-kilenc elemből áll a 12 terület mindegyikére: téveszmék, hallucinációk, izgatottság/agresszivitás, depresszió/diszfória, szorongás, lelkesedés/eufória, apátia/közömbösség, gátlástalanság, ingerlékenység/labilitás, motoros. aberráció, viselkedési zavarok, alvás, étvágy és étkezés.
A pontszám 0 és 144 között mozog.
|
12 hónap
|
|
Zarit skála pontszáma
Időkeret: Első látogatás – 0. nap
|
Ez a skála a gondozói terheket értékeli; 22 tételből áll, amelyek összpontszáma 0 és 88 között változik (pontszám ≤20, nincs teher - pontszám> 60, súlyos terhelés).
|
Első látogatás – 0. nap
|
|
Zarit skála pontszáma
Időkeret: 6 hónap
|
Ez a skála a gondozói terheket értékeli; 22 tételből áll, amelyek összpontszáma 0 és 88 között változik (pontszám ≤20, nincs teher - pontszám> 60, súlyos terhelés).
|
6 hónap
|
|
Zarit skála pontszáma
Időkeret: 12 hónap
|
Ez a skála a gondozói terheket értékeli; 22 tételből áll, amelyek összpontszáma 0 és 88 között változik (pontszám ≤20, nincs teher - pontszám> 60, súlyos terhelés).
|
12 hónap
|
|
State Trait Anxiety Inventory rövid skála (STAI-E és STAI-T) pontszám
Időkeret: Első látogatás – 0. nap
|
Ez a szorongásskála 2 20 kérdésből álló skálából áll, amelyek felmérik, hogyan érzik magukat az alanyok abban az időben és általában.
|
Első látogatás – 0. nap
|
|
State Trait Anxiety Inventory rövid skála (STAI-E és STAI-T) pontszám
Időkeret: 6 hónap
|
Ez a szorongásskála 2 20 kérdésből álló skálából áll, amelyek felmérik, hogyan érzik magukat az alanyok abban az időben és általában.
|
6 hónap
|
|
State Trait Anxiety Inventory rövid skála (STAI-E és STAI-T) pontszám
Időkeret: 12 hónap
|
Ez a szorongásskála 2 20 kérdésből álló skálából áll, amelyek felmérik, hogyan érzik magukat az alanyok abban az időben és általában.
|
12 hónap
|
|
A PQoL Carers által mért életminőség.
Időkeret: Első látogatás – 0. nap
|
Életminőség kérdőív gondozók számára Önálló kérdőív, amely egy 26 elemből álló listát tartalmaz, amelyek összpontszáma 0 és 104 között változik
|
Első látogatás – 0. nap
|
|
A PQoL Carers által mért életminőség.
Időkeret: 6 hónap
|
Életminőség kérdőív gondozók számára Önálló kérdőív, amely egy 26 elemből álló listát tartalmaz, amelyek összpontszáma 0 és 104 között változik
|
6 hónap
|
|
A PQoL Carers által mért életminőség.
Időkeret: 12 hónap
|
Életminőség kérdőív gondozók számára Önálló kérdőív, amely egy 26 elemből álló listát tartalmaz, amelyek összpontszáma 0 és 104 között változik
|
12 hónap
|
|
Kompetenciaérzék kérdőív
Időkeret: Első látogatás – 0. nap
|
Ez a 35 tételes kérdőív három területet fed le: a gondozás hatása a gondozó személyes életére, elégedettség a saját gondozói teljesítményével és elégedettség a demens személlyel, mint gondozásban részesülővel. Minden elemet 1-ről ("igen") értékelnek. ) 3-ig ("nem") és 2-ig (igen/nem) Az összpontszám 27 és 81 között változik
|
Első látogatás – 0. nap
|
|
Kompetenciaérzék kérdőív
Időkeret: 6 hónap
|
Ez a 35 tételes kérdőív három területet fed le: a gondozás hatása a gondozó személyes életére, elégedettség a saját gondozói teljesítményével és elégedettség a demens személlyel, mint gondozásban részesülővel. Minden elemet 1-ről ("igen") értékelnek. ) 3-ig ("nem") és 2-ig (igen/nem) Az összpontszám 27 és 81 között változik
|
6 hónap
|
|
Kompetenciaérzék kérdőív
Időkeret: 12 hónap
|
Ez a 35 tételes kérdőív három területet fed le: a gondozás hatása a gondozó személyes életére, elégedettség a saját gondozói teljesítményével és elégedettség a demens személlyel, mint gondozásban részesülővel. Minden elemet 1-ről ("igen") értékelnek. ) 3-ig ("nem") és 2-ig (igen/nem) Az összpontszám 27 és 81 között változik
|
12 hónap
|
|
Erőforrás-felhasználás demenciában (RUD)
Időkeret: Első látogatás – 0. nap
|
A kérdőív segítségével megbecsülhetjük a beteg ellátásával kapcsolatos egészségügyi-szociális költségeket.
Ez a becslés a beteg napi gondozásában részt vevő formális erőforrások (beleértve a szociális szolgáltatásokat, otthoni gondozást) és informális erőforrások (gondozó által nyújtott ellátás és segítség) mennyiségének értékelésén alapul; a forrásokat gazdaságosan értékelik, adott esetben az egészségbiztosítási díjak, valamint az otthoni orvosi és szociális segély óradíjának felhasználásával
|
Első látogatás – 0. nap
|
|
Erőforrás-felhasználás demenciában (RUD)
Időkeret: 6 hónap
|
A kérdőív segítségével megbecsülhetjük a beteg ellátásával kapcsolatos egészségügyi-szociális költségeket.
Ez a becslés a beteg napi gondozásában részt vevő formális erőforrások (beleértve a szociális szolgáltatásokat, otthoni gondozást) és informális erőforrások (gondozó által nyújtott ellátás és segítség) mennyiségének értékelésén alapul; a forrásokat gazdaságosan értékelik, adott esetben az egészségbiztosítási díjak, valamint az otthoni orvosi és szociális segély óradíjának felhasználásával
|
6 hónap
|
|
Erőforrás-felhasználás demenciában (RUD)
Időkeret: 12 hónap
|
A kérdőív segítségével megbecsülhetjük a beteg ellátásával kapcsolatos egészségügyi-szociális költségeket.
Ez a becslés a beteg napi gondozásában részt vevő formális erőforrások (beleértve a szociális szolgáltatásokat, otthoni gondozást) és informális erőforrások (gondozó által nyújtott ellátás és segítség) mennyiségének értékelésén alapul; a forrásokat gazdaságosan értékelik, adott esetben az egészségbiztosítási díjak, valamint az otthoni orvosi és szociális segély óradíjának felhasználásával
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 6.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 21.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2022. december 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUBX 2022/02
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .