- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05433441
Evaluering af effektiviteten af Parkinson Specialized Teams Intervention (ES-Park)
7. december 2022 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Evaluering af effektiviteten af Intervention fra Parkinson's Specialized Teams vedrørende Parkinsons-patienters livskvalitet i Nouvelle-Aquitaines territorium: ES-Park Pilot Study
Et piloteksperimentinterventionsstudie foreslås med henblik på at etablere et tværfagligt team for Parkinsons patienter i hjemmet.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af dette specialiserede Parkinsons team (ESPark) intervention på livskvaliteten for patienter med moderat til svær Parkinsons sygdom
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Parkinsons sygdom (PD) og relaterede lidelser er den næsthyppigste årsag til motorisk handicap hos ældre efter slagtilfælde.
Gradvist påvirker handicappet Parkinsons patienters dagligdag og sociale liv med stor indflydelse på deres livskvalitet.
Mangfoldigheden og kompleksiteten af behovene hos parkinsonpatienter og deres pårørende retfærdiggør en specifik tværfaglig tilgang.
Adskillige undersøgelser har evalueret effektiviteten af sådanne teams intervention på opretholdelsen af daglige aktiviteter og livskvalitet for Parkinsons patienter med modstridende resultater.
I Frankrig synes erfaringerne fra specialiserede Alzheimer-teams (ESA) baseret på det samme koncept at have bragt positive resultater med hensyn til autonomi og resocialisering.
Baseret på de positive erfaringer med ESA-intervention i Alzheimers sygdom og i lyset af data i litteraturen om Parkinsons sygdom, vil vi gerne udvikle samme type pleje med teams tilpasset problemerne med Parkinsons sygdomspatienter, som vi kunne kalde ESParks , og at evaluere effektiviteten af sådanne teams i forbindelse med støtte til Parkinsons patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
250
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alexandra FOUBERT-SAMIER, Dr
- Telefonnummer: 05 57 82 12 53
- E-mail: alexandra.samier-foubert@u-bordeaux.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sandrine DUPOUY
- Telefonnummer: 05 57 82 14 62
- E-mail: sandrine.dupouy@chu-bordeaux.fr
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33000
- Rekruttering
- Hôpital Pellegrin
-
Kontakt:
- Alexandra FOUBERT-SAMIER, Dr
- E-mail: alexandra.samier-foubert@u-bordeaux.fr
-
Limoges, Frankrig, 87042
- Ikke rekrutterer endnu
- CHU de Limoges
-
Kontakt:
- Jean-Luc HOUETO, Pr
- E-mail: jean-luc.houeto@chu-limoges.fr
-
Poitiers, Frankrig, 90577
- Ikke rekrutterer endnu
- CHU Poitiers
-
Kontakt:
- Isabelle BENATRU, Dr
- E-mail: isabelle.benatru@chu-poitiers.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Til patienten:
- Patient med diagnosen idiopatisk Parkinsons sygdom
- Patient over 18 år;
- Patient med et Hoehn og Yahr-stadium større end eller lig med 3;
- Patient uden større kognitiv svækkelse defineret ved en MOCA-score ≥21
- Patient, der bor hjemme;
- Patient med en identificeret ikke-professionel primær plejer;
- Person, der er tilknyttet eller nyder godt af en socialsikringsordning;
- Gratis, informeret og og udtrykkeligt samtykke (bekræftet skriftligt) (senest på dagen for optagelsen og før enhver undersøgelse, der kræves af forskningen).
Til plejepersonalet:
- Mand eller kvinde over 18 år
- Kunne svare på forskningsinterviews/spørgeskemaer
- Frit, informeret og udtrykkeligt samtykke (bekræftet skriftligt) (senest på dagen for optagelsen og før enhver undersøgelse, der kræves af forskningen).
Ekskluderingskriterier:
Til patienten:
- Patient med medicinsk indiceret demens, der svækker forståelse og adhærens, og/eller med alvorlig forvirring eller psyko-hallucinatorisk tilstand;
- Institutionaliserede eller plejepatienter;
- Patienter med en kendt alvorlig og ustabil generel patologi, som ikke tillader patientopfølgning;
- Patienter, der allerede er inkluderet i et andet ikke-lægemiddelbehandlingsforsøg;
- Patienter, hvis institutionalisering påtænkes på kort sigt (inden for 6 måneder), eller for hvem et bopælsskifte påtænkes på kort sigt og ikke vil give mulighed for opfølgende vurderinger;
- Patienter under værgemål eller ude af stand til at udtrykke samtykke
- Primær omsorgsperson, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen eller ude af stand til at være tilgængelig for den planlagte undersøgelsesopfølgning;
- Tilstedeværelse af en primær omsorgsperson med en kendt alvorlig og ustabil sygdom, som ikke tillader udførelsen af undersøgelsen;
- Tilstedeværelse af en primær omsorgsperson med en kendt kognitiv eller psykiatrisk lidelse (kronisk progressiv psykose), som ikke tillader korrekt gennemførelse af undersøgelsen.
- Gravid eller ammende kvinde.
Til plejepersonalet:
- Ude af stand til at følge forskningsinterviewene eller spørgeskemaerne.
- Primær omsorgsperson, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen eller ude af stand til at være tilgængelig for den planlagte undersøgelsesopfølgning;
- Primær omsorgsperson med en kendt alvorlig og ustabil sygdom, der ikke tillader korrekt gennemførelse af undersøgelsen;
- Primær omsorgsperson med kendte kognitive eller psykiatriske lidelser (kronisk progressiv psykose), som ikke tillader undersøgelsen at blive udført korrekt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Standard pleje
|
|
Eksperimentel: ESPark Intervention
Efter lægeordination og ud over medicinsk og fysioterapeutisk behandling vil ESPark intervenere på en økologisk måde over for Parkinsons patienter for at rehabilitere dem, bevare deres autonomi i deres daglige liv og deres sociale liv med det formål at forbedre livskvaliteten af patienten og dennes hovedplejer.
Udover en rehabiliterende indsats i hjemmet vil ESParks mission også være at optimere patientens bomiljø og eventuelt hjælpe med implementering af de nødvendige hjælpemidler i kontinuiteten i lægebehandlingen.
|
Behandlingen vil omfatte 15 sessioner (1 session om ugen).
En indledende vurdering vil blive udført i løbet af den første session for at fastlægge målene og den personlige opfølgning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Score for livskvalitetsskala (PDQ 39)
Tidsramme: Indledende besøg - dag 0
|
Selvspørgeskema i 39 punkter, der evaluerer Parkinsons patienters livskvalitet ud fra et motorisk og psykologisk synspunkt.
Hvert spørgsmål er vurderet fra 0 (ingen forstyrrelse) til 4 (maksimal forstyrrelse).
Emnerne er opdelt i 8 dimensioner (aktivitet i dagliglivet, følelsesmæssigt velvære, psykisk ubehag, social støtte, kognitiv svækkelse, kommunikation, fysisk ubehag, mobilitet) Den består af 39 emner med en samlet score, der varierer fra 0 til 154
|
Indledende besøg - dag 0
|
Score for livskvalitetsskala (PDQ 39)
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvspørgeskema i 39 punkter, der evaluerer Parkinsons patienters livskvalitet ud fra et motorisk og psykologisk synspunkt.
Hvert spørgsmål er vurderet fra 0 (ingen forstyrrelse) til 4 (maksimal forstyrrelse).
Emnerne er opdelt i 8 dimensioner (aktivitet i dagliglivet, følelsesmæssigt velvære, psykisk ubehag, social støtte, kognitiv svækkelse, kommunikation, fysisk ubehag, mobilitet) Den består af 39 emner med en samlet score, der varierer fra 0 til 154
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
IADL vurdering
Tidsramme: Indledende besøg - dag 0
|
Vurdering af niveauet af afhængighed i instrumentelle aktiviteter i dagligdagen Den består af 9 punkter med en samlet score, der varierer fra 0 til 36 Hvert emne er scoret fra 0 (autonom) til 4 (ingen autonom) eller NA
|
Indledende besøg - dag 0
|
IADL vurdering
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurdering af niveauet af afhængighed i instrumentelle aktiviteter i dagligdagen
|
6 måneder
|
IADL vurdering
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurdering af niveauet af afhængighed i instrumentelle aktiviteter i dagligdagen
|
12 måneder
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) rate
Tidsramme: Indledende besøg - dag 0
|
Bruges til at evaluere de forskellige motoriske og ikke-motoriske symptomer.
I denne protokol vil der kun blive udført motorisk undersøgelse.
Denne del omfatter følgende punkter: tale, ansigtsudtryk, stivhed, fingerbank, håndbevægelser, håndpronationssupinationsbevægelser, tåbankning, benadræthed, rejse sig fra undersøgelsesstolen, gang, postural stabilitet, kropsholdning, generel bevægelsesspontanitet, postural hånd tremor, hånd handling tremor, amplitude af hvile tremor, konstanthed af hvile tremor.
Elementerne i Parkinson-triaden evalueres på de forskellige dele af kroppen (yderpunkter af lemmerne, læben og kæben til hvilende rysten og nakken for stivhed).
Tilstedeværelsen af dyskinesier er nævnt i slutningen af evalueringen, og hvis de forstyrrede den motoriske undersøgelse, såvel som den globale skala af Hoehn og Yahr.
Alle emner er vurderet fra 0 til 4 og er klart definerede: 0: normal, 1 = minimal, 2 = mild, 3 = moderat, 4 = svær
|
Indledende besøg - dag 0
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) rate
Tidsramme: 6 måneder
|
Bruges til at evaluere de forskellige motoriske og ikke-motoriske symptomer.
I denne protokol vil der kun blive udført motorisk undersøgelse.
Denne del omfatter følgende punkter: tale, ansigtsudtryk, stivhed, fingerbank, håndbevægelser, håndpronationssupinationsbevægelser, tåbankning, benadræthed, rejse sig fra undersøgelsesstolen, gang, postural stabilitet, kropsholdning, generel bevægelsesspontanitet, postural hånd tremor, hånd handling tremor, amplitude af hvile tremor, konstanthed af hvile tremor.
Elementerne i Parkinson-triaden evalueres på de forskellige dele af kroppen (yderpunkter af lemmerne, læben og kæben til hvilende rysten og nakken for stivhed).
Tilstedeværelsen af dyskinesier er nævnt i slutningen af evalueringen, og hvis de forstyrrede den motoriske undersøgelse, såvel som den globale skala af Hoehn og Yahr.
Alle emner er vurderet fra 0 til 4 og er klart definerede: 0: normal, 1 = minimal, 2 = mild, 3 = moderat, 4 = svær
|
6 måneder
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) rate
Tidsramme: 12 måneder
|
Bruges til at evaluere de forskellige motoriske og ikke-motoriske symptomer.
I denne protokol vil der kun blive udført motorisk undersøgelse.
Denne del omfatter følgende punkter: tale, ansigtsudtryk, stivhed, fingerbank, håndbevægelser, håndpronationssupinationsbevægelser, tåbankning, benadræthed, rejse sig fra undersøgelsesstolen, gang, postural stabilitet, kropsholdning, generel bevægelsesspontanitet, postural hånd tremor, hånd handling tremor, amplitude af hvile tremor, konstanthed af hvile tremor.
Elementerne i Parkinson-triaden evalueres på de forskellige dele af kroppen (yderpunkter af lemmerne, læben og kæben til hvilende rysten og nakken for stivhed).
Tilstedeværelsen af dyskinesier er nævnt i slutningen af evalueringen, og hvis de forstyrrede den motoriske undersøgelse, såvel som den globale skala af Hoehn og Yahr.
Alle emner er vurderet fra 0 til 4 og er klart definerede: 0: normal, 1 = minimal, 2 = mild, 3 = moderat, 4 = svær
|
12 måneder
|
Ikke-motoriske symptomer Skala for Parkinsons sygdom (NMSS)
Tidsramme: Indledende besøg - dag 0
|
30-item skala, der vurderer en bred vifte af ikke-motoriske symptomer hos patienter med Parkinsons sygdom (PD).
NMSS måler sværhedsgraden og hyppigheden af ikke-motoriske symptomer på tværs af ni dimensioner.
Skalaen kan bruges til patienter i alle stadier af PD.
|
Indledende besøg - dag 0
|
Ikke-motoriske symptomer Skala for Parkinsons sygdom (NMSS)
Tidsramme: 6 måneder
|
30-item skala, der vurderer en bred vifte af ikke-motoriske symptomer hos patienter med Parkinsons sygdom (PD).
NMSS måler sværhedsgraden og hyppigheden af ikke-motoriske symptomer på tværs af ni dimensioner.
Skalaen kan bruges til patienter i alle stadier af PD.
|
6 måneder
|
Ikke-motoriske symptomer Skala for Parkinsons sygdom (NMSS) score
Tidsramme: 12 måneder
|
30-item skala, der vurderer en bred vifte af ikke-motoriske symptomer hos patienter med Parkinsons sygdom (PD).
NMSS måler sværhedsgraden og hyppigheden af ikke-motoriske symptomer på tværs af ni dimensioner.
Skalaen kan bruges til patienter i alle stadier af PD.
|
12 måneder
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) score
Tidsramme: Indledende besøg - dag 0
|
MoCA vurderer mild kognitiv dysfunktion.
Den vurderer følgende funktioner: korttidshukommelse, visuel-rumlige færdigheder, eksekutive funktioner, opmærksomhed, koncentration, arbejdshukommelse, sprog, abstraktion, beregning og orientering i tid og rum.
Kognitiv svækkelse vurderes ved hjælp af en 30-points score (27-30: ingen kognitiv svækkelse; 18-26: mild; 10-17: moderat; < 10: svær).
|
Indledende besøg - dag 0
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) score
Tidsramme: 6 måneder
|
MoCA vurderer mild kognitiv dysfunktion.
Den vurderer følgende funktioner: korttidshukommelse, visuel-rumlige færdigheder, eksekutive funktioner, opmærksomhed, koncentration, arbejdshukommelse, sprog, abstraktion, beregning og orientering i tid og rum.
Kognitiv svækkelse vurderes ved hjælp af en 30-points score (27-30: ingen kognitiv svækkelse; 18-26: mild; 10-17: moderat; < 10: svær).
|
6 måneder
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) score
Tidsramme: 12 måneder
|
MoCA vurderer mild kognitiv dysfunktion.
Den vurderer følgende funktioner: korttidshukommelse, visuel-rumlige færdigheder, eksekutive funktioner, opmærksomhed, koncentration, arbejdshukommelse, sprog, abstraktion, beregning og orientering i tid og rum.
Kognitiv svækkelse vurderes ved hjælp af en 30-points score (27-30: ingen kognitiv svækkelse; 18-26: mild; 10-17: moderat; < 10: svær).
|
12 måneder
|
Beck Depression Inventory (BDI-II) score
Tidsramme: Indledende besøg - dag 0
|
Selvspørgeskema bestående af en liste med 21 punkter, der måler den somatiske, affektive og kognitive sværhedsgrad af depressive symptomer.
Hvert punkt er vurderet for symptomernes sværhedsgrad og/eller hyppighed over de seneste 7 dage på en 4-punkts skala fra 0 til 3. Højere score indikerer alvorlig symptomatologi.
|
Indledende besøg - dag 0
|
Beck Depression Inventory (BDI-II) score
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvspørgeskema bestående af en liste med 21 punkter, der måler den somatiske, affektive og kognitive sværhedsgrad af depressive symptomer.
Hvert punkt er vurderet for symptomernes sværhedsgrad og/eller hyppighed over de seneste 7 dage på en 4-punkts skala fra 0 til 3. Højere score indikerer alvorlig symptomatologi.
|
6 måneder
|
Beck Depression Inventory (BDI-II) score
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvspørgeskema bestående af en liste med 21 punkter, der måler den somatiske, affektive og kognitive sværhedsgrad af depressive symptomer.
Hvert punkt er vurderet for symptomernes sværhedsgrad og/eller hyppighed over de seneste 7 dage på en 4-punkts skala fra 0 til 3. Højere score indikerer alvorlig symptomatologi.
|
12 måneder
|
Parkinson Anxiety Scale (PAS) score
Tidsramme: Indledende besøg - dag 0
|
Selvspørgeskema til vurdering af angst ved Parkinsons sygdom, der omhandler flere dimensioner af angst: Vedvarende angst (5 punkter), Episodisk angst (4 punkter), Undgåelsesadfærd (3 punkter).
Hvert element scores fra 0 (slet ikke) til 4 (stærkt eller næsten altid).
|
Indledende besøg - dag 0
|
Parkinson Anxiety Scale (PAS) score
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvspørgeskema til vurdering af angst ved Parkinsons sygdom, der omhandler flere dimensioner af angst: Vedvarende angst (5 punkter), Episodisk angst (4 punkter), Undgåelsesadfærd (3 punkter).
Hvert element scores fra 0 (slet ikke) til 4 (stærkt eller næsten altid).
|
6 måneder
|
Parkinson Anxiety Scale (PAS) score
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvspørgeskema til vurdering af angst ved Parkinsons sygdom, der omhandler flere dimensioner af angst: Vedvarende angst (5 punkter), Episodisk angst (4 punkter), Undgåelsesadfærd (3 punkter).
Hvert element scores fra 0 (slet ikke) til 4 (stærkt eller næsten altid).
|
12 måneder
|
Reduceret neuropsykiatrisk inventar (NPI-R) score
Tidsramme: Indledende besøg - dag 0
|
Bruges til at vurdere 12 domæner af psykoadfærdsforstyrrelser (21).
Det er et spørgeskema bestående af et screeningsspørgsmål og syv til ni punkter for hvert af de 12 domæner: vrangforestillinger, hallucinationer, agitation/aggressivitet, depression/dysfori, angst, opstemthed/eufori, apati/ligegyldighed, desinhibering, irritabilitet/labilitet, motorisk aberration, adfærdsforstyrrelser, søvn, appetit og spisning.
Scoren går fra 0 til 144.
|
Indledende besøg - dag 0
|
Reduceret neuropsykiatrisk inventar (NPI-R) score
Tidsramme: 6 måneder
|
Bruges til at vurdere 12 domæner af psykoadfærdsforstyrrelser (21).
Det er et spørgeskema bestående af et screeningsspørgsmål og syv til ni punkter for hvert af de 12 domæner: vrangforestillinger, hallucinationer, agitation/aggressivitet, depression/dysfori, angst, opstemthed/eufori, apati/ligegyldighed, desinhibering, irritabilitet/labilitet, motorisk aberration, adfærdsforstyrrelser, søvn, appetit og spisning.
Scoren går fra 0 til 144.
|
6 måneder
|
Reduceret neuropsykiatrisk inventar (NPI-R) score
Tidsramme: 12 måneder
|
Bruges til at vurdere 12 domæner af psykoadfærdsforstyrrelser.
Det er et spørgeskema bestående af et screeningsspørgsmål og syv til ni punkter for hvert af de 12 domæner: vrangforestillinger, hallucinationer, agitation/aggressivitet, depression/dysfori, angst, opstemthed/eufori, apati/ligegyldighed, desinhibering, irritabilitet/labilitet, motorisk aberration, adfærdsforstyrrelser, søvn, appetit og spisning.
Scoren går fra 0 til 144.
|
12 måneder
|
Zarit skala score
Tidsramme: Indledende besøg - dag 0
|
Denne skala vurderer plejepersonalets byrde; den består af 22 emner med en samlet score, der varierer fra 0 til 88. (score ≤20, ingen byrde - score> 60, svær byrde).
|
Indledende besøg - dag 0
|
Zarit skala score
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne skala vurderer plejepersonalets byrde; den består af 22 emner med en samlet score, der varierer fra 0 til 88. (score ≤20, ingen byrde - score> 60, svær byrde).
|
6 måneder
|
Zarit skala score
Tidsramme: 12 måneder
|
Denne skala vurderer plejepersonalets byrde; den består af 22 emner med en samlet score, der varierer fra 0 til 88. (score ≤20, ingen byrde - score> 60, svær byrde).
|
12 måneder
|
State Trait Anxiety Inventory kort skala (STAI-E og STAI-T) score
Tidsramme: Indledende besøg - dag 0
|
Denne angstskala består af 2 skalaer med 20 spørgsmål, der vurderer, hvordan forsøgspersoner har det på det tidspunkt og generelt.
|
Indledende besøg - dag 0
|
State Trait Anxiety Inventory kort skala (STAI-E og STAI-T) score
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne angstskala består af 2 skalaer med 20 spørgsmål, der vurderer, hvordan forsøgspersoner har det på det tidspunkt og generelt.
|
6 måneder
|
State Trait Anxiety Inventory kort skala (STAI-E og STAI-T) score
Tidsramme: 12 måneder
|
Denne angstskala består af 2 skalaer med 20 spørgsmål, der vurderer, hvordan forsøgspersoner har det på det tidspunkt og generelt.
|
12 måneder
|
Livskvalitet målt af PQoL Carers.
Tidsramme: Indledende besøg - dag 0
|
Livskvalitetsspørgeskema til pårørende Selvspørgeskema bestående af en liste med 26 emner med en samlet score, der varierer fra 0 til 104
|
Indledende besøg - dag 0
|
Livskvalitet målt af PQoL Carers.
Tidsramme: 6 måneder
|
Livskvalitetsspørgeskema til pårørende Selvspørgeskema bestående af en liste med 26 emner med en samlet score, der varierer fra 0 til 104
|
6 måneder
|
Livskvalitet målt af PQoL Carers.
Tidsramme: 12 måneder
|
Livskvalitetsspørgeskema til pårørende Selvspørgeskema bestående af en liste med 26 emner med en samlet score, der varierer fra 0 til 104
|
12 måneder
|
Spørgeskema om kompetencefølelse
Tidsramme: Indledende besøg - dag 0
|
Dette spørgeskema på 35 punkter dækker tre områder: plejens indvirkning på omsorgspersonens personlige liv, tilfredshed med ens egen præstation som omsorgsperson og tilfredshed med personen med demens som plejemodtager. Hvert punkt scores fra 1 ("ja" ) til 3 ("Nej") og 2 (Ja/nej) Den samlede score varierer fra 27 til 81
|
Indledende besøg - dag 0
|
Spørgeskema om kompetencefølelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette spørgeskema på 35 punkter dækker tre områder: plejens indvirkning på omsorgspersonens personlige liv, tilfredshed med ens egen præstation som omsorgsperson og tilfredshed med personen med demens som plejemodtager. Hvert punkt scores fra 1 ("ja" ) til 3 ("Nej") og 2 (Ja/nej) Den samlede score varierer fra 27 til 81
|
6 måneder
|
Spørgeskema om kompetencefølelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette spørgeskema på 35 punkter dækker tre områder: plejens indvirkning på omsorgspersonens personlige liv, tilfredshed med ens egen præstation som omsorgsperson og tilfredshed med personen med demens som plejemodtager. Hvert punkt scores fra 1 ("ja" ) til 3 ("Nej") og 2 (Ja/nej) Den samlede score varierer fra 27 til 81
|
12 måneder
|
Ressourceudnyttelse ved demens (RUD)
Tidsramme: Indledende besøg - dag 0
|
Spørgeskemaet giver os mulighed for at estimere de medicinsk-sociale omkostninger forbundet med plejen af patienten.
Dette estimat er baseret på evalueringen af mængden af formelle ressourcer (herunder sociale tjenester, hjemmepleje) og uformelle ressourcer (pleje og assistance ydet af plejeren), der er involveret i den daglige pleje af patienten; ressourcerne værdiansættes økonomisk ved hjælp af sygeforsikringens takster, hvor det er relevant, og timeudgifterne til læge- og socialhjælp i hjemmet
|
Indledende besøg - dag 0
|
Ressourceudnyttelse ved demens (RUD)
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørgeskemaet giver os mulighed for at estimere de medicinsk-sociale omkostninger forbundet med plejen af patienten.
Dette estimat er baseret på evalueringen af mængden af formelle ressourcer (herunder sociale tjenester, hjemmepleje) og uformelle ressourcer (pleje og assistance ydet af plejeren), der er involveret i den daglige pleje af patienten; ressourcerne værdiansættes økonomisk ved hjælp af sygeforsikringens takster, hvor det er relevant, og timeudgifterne til læge- og socialhjælp i hjemmet
|
6 måneder
|
Ressourceudnyttelse ved demens (RUD)
Tidsramme: 12 måneder
|
Spørgeskemaet giver os mulighed for at estimere de medicinsk-sociale omkostninger forbundet med plejen af patienten.
Dette estimat er baseret på evalueringen af mængden af formelle ressourcer (herunder sociale tjenester, hjemmepleje) og uformelle ressourcer (pleje og assistance ydet af plejeren), der er involveret i den daglige pleje af patienten; ressourcerne værdiansættes økonomisk ved hjælp af sygeforsikringens takster, hvor det er relevant, og timeudgifterne til læge- og socialhjælp i hjemmet
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. december 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
27. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX 2022/02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkendtParkinson | ImpulskontrolforstyrrelseFrankrig
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAfsluttetParkinson | Parkinsons syndromForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAfsluttet
-
University of MinnesotaTrukket tilbageParkinsons sygdom | ParkinsonForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
University of PlymouthIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdom | ParkinsonDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med ESPark Intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekrutteringHuman papillomavirus infektionForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterende
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbageStadie IB3 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase II Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA1 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA2 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie IIB Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie III livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIIA Livmoderhalskræft... og andre forhold
-
University of South CarolinaGuangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and ControlIkke rekrutterer endnuHIV/AIDS | Følelsesmæssig tilpasning | Stigma, socialForenede Stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutteringOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfoid systemForenede Stater