Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności interwencji Specjalistycznych Zespołów Parkinsona (ES-Park)

7 grudnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Ocena skuteczności interwencji specjalistycznych zespołów ds. choroby Parkinsona w zakresie jakości życia pacjentów z chorobą Parkinsona na terytorium Nowej Akwitanii: badanie pilotażowe ES-Park

Proponuje się pilotażowe eksperymentalne badanie interwencyjne w celu stworzenia multidyscyplinarnego zespołu dla pacjentów z chorobą Parkinsona w domu. Celem tego badania jest ocena skuteczności interwencji specjalistycznego zespołu Parkinsona (ESPark) na jakość życia pacjentów z chorobą Parkinsona o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona (ChP) i zaburzenia pokrewne są drugą po udarze mózgu najczęstszą przyczyną niepełnosprawności ruchowej u osób starszych. Stopniowo niepełnosprawność wpływa na codzienne czynności i życie społeczne pacjentów z chorobą Parkinsona, wywierając duży wpływ na jakość ich życia. Różnorodność i złożoność potrzeb pacjentów z parkinsonizmem i ich opiekunów uzasadnia specyficzne multidyscyplinarne podejście. W kilku badaniach oceniano skuteczność interwencji takich zespołów w utrzymaniu codziennych czynności i jakości życia pacjentów z chorobą Parkinsona, uzyskując sprzeczne wyniki. Wydaje się, że we Francji doświadczenia wyspecjalizowanych zespołów ds. choroby Alzheimera (ESA) opartych na tej samej koncepcji przyniosły pozytywne rezultaty w zakresie autonomii i resocjalizacji. Bazując na pozytywnych doświadczeniach interwencji ESA w chorobie Alzheimera oraz mając na uwadze dane z piśmiennictwa dotyczące choroby Parkinsona, chcielibyśmy rozwijać ten sam rodzaj opieki z zespołami dostosowanymi do problemów pacjentów z chorobą Parkinsona, które moglibyśmy nazwać ESParks oraz ocena skuteczności takich zespołów w kontekście wsparcia pacjentów z chorobą Parkinsona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla pacjenta:

  • Pacjent z rozpoznaniem idiopatycznej choroby Parkinsona
  • Pacjent powyżej 18 lat;
  • Pacjent ze stopniem Hoehna i Yahra większym lub równym 3;
  • Pacjent bez poważnych zaburzeń funkcji poznawczych określony przez punktację MOCA ≥21
  • Pacjent mieszkający w domu;
  • Pacjent ze zidentyfikowanym nieprofesjonalnym głównym opiekunem;
  • Osoba powiązana lub korzystająca z planu zabezpieczenia społecznego;
  • Dobrowolna, świadoma i wyraźna zgoda (potwierdzona na piśmie) (nie później niż w dniu włączenia i przed jakimkolwiek badaniem wymaganym przez badanie).

Dla opiekuna:

  • Mężczyzna lub kobieta powyżej 18 lat
  • Potrafi odpowiadać na wywiady/kwestionariusze badawcze
  • Dobrowolna, świadoma i wyraźna zgoda (potwierdzona na piśmie) (nie później niż w dniu włączenia i przed jakimkolwiek badaniem wymaganym przez badanie).

Kryteria wyłączenia:

Dla pacjenta:

  • Pacjent ze wskazaną medycznie demencją upośledzającą rozumienie i przestrzeganie zaleceń i/lub z poważnym splątaniem lub stanem psychohalucynacyjnym;
  • Pacjenci objęci opieką zinstytucjonalizowaną lub opieką zastępczą;
  • Pacjenci ze znaną ciężką i niestabilną ogólną patologią, która nie pozwala na obserwację pacjenta;
  • Pacjenci już włączeni do innego badania dotyczącego postępowania niezwiązanego z leczeniem;
  • Pacjenci, których umieszczenie w placówce instytucjonalnej jest planowane w krótkim okresie (w ciągu 6 miesięcy) lub dla których zmiana miejsca zamieszkania jest przewidziana w krótkim okresie i nie pozwala na dalsze oceny;
  • Pacjenci pozostający pod opieką lub niezdolni do wyrażenia zgody
  • Główny opiekun, który nie chce uczestniczyć w badaniu lub nie może być dostępny podczas planowanej kontynuacji badania;
  • Obecność głównego opiekuna ze znaną ciężką i niestabilną chorobą, która nie pozwala na przeprowadzenie badania;
  • Obecność głównego opiekuna ze znanym zaburzeniem poznawczym lub psychicznym (przewlekła postępująca psychoza), który nie pozwala na prawidłowe przeprowadzenie badania.
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią.

Dla opiekuna:

  • Nie można śledzić wywiadów badawczych ani kwestionariuszy.
  • Główny opiekun, który nie chce uczestniczyć w badaniu lub nie może być dostępny podczas planowanej kontynuacji badania;
  • Główny opiekun ze znaną ciężką i niestabilną chorobą, która nie pozwala na prawidłowe przeprowadzenie badania;
  • Główny opiekun ze znanymi zaburzeniami poznawczymi lub psychiatrycznymi (przewlekła postępująca psychoza), które nie pozwalają na prawidłowe przeprowadzenie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Pielęgnacja standardowa
Eksperymentalny: Interwencja ESParku
W ramach recept lekarskich oraz oprócz opieki lekarskiej i fizjoterapeutycznej, ESPark będzie interweniował w sposób ekologiczny u pacjentów z chorobą Parkinsona w celu ich rehabilitacji, zachowania autonomii w życiu codziennym i społecznym w celu poprawy jakości życia pacjenta i jego głównego opiekuna. Poza interwencją rehabilitacyjną w domu, misją ESParku byłaby również optymalizacja środowiska życia pacjenta i ewentualnie pomoc we wdrożeniu niezbędnych pomocy w ciągłości opieki medycznej.
Procedura: Interwencja ESParku
Kuracja obejmie 15 sesji (1 sesja w tygodniu). Wstępna ocena zostanie przeprowadzona podczas pierwszej sesji w celu określenia celów i spersonalizowanej kontynuacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik skali jakości życia (PDQ 39)
Ramy czasowe: Wizyta wstępna - dzień 0
Samokwestionariusz składający się z 39 pozycji oceniający jakość życia pacjentów z chorobą Parkinsona z motorycznego i psychologicznego punktu widzenia. Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 (brak zakłóceń) do 4 (maksymalne zakłócenia). Pozycje są podzielone na 8 wymiarów (aktywność dnia codziennego, dobre samopoczucie emocjonalne, dyskomfort psychiczny, wsparcie społeczne, upośledzenie funkcji poznawczych, komunikacja, dyskomfort fizyczny, mobilność). Składa się z 39 pozycji, których łączny wynik waha się od 0 do 154
Wizyta wstępna - dzień 0
Wynik skali jakości życia (PDQ 39)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Samokwestionariusz składający się z 39 pozycji oceniający jakość życia pacjentów z chorobą Parkinsona z motorycznego i psychologicznego punktu widzenia. Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 (brak zakłóceń) do 4 (maksymalne zakłócenia). Pozycje są podzielone na 8 wymiarów (aktywność dnia codziennego, dobre samopoczucie emocjonalne, dyskomfort psychiczny, wsparcie społeczne, upośledzenie funkcji poznawczych, komunikacja, dyskomfort fizyczny, mobilność). Składa się z 39 pozycji, których łączny wynik waha się od 0 do 154
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena IADL
Ramy czasowe: Wizyta wstępna - dzień 0
Ocena stopnia uzależnienia w wykonywaniu instrumentalnych czynności życia codziennego Składa się z 9 pozycji o łącznej punktacji od 0 do 36 Każda pozycja jest oceniana od 0 (autonom) do 4 (brak autonom) lub NA
Wizyta wstępna - dzień 0
Ocena IADL
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena stopnia uzależnienia w instrumentalnych czynnościach życia codziennego
6 miesięcy
Ocena IADL
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena stopnia uzależnienia w instrumentalnych czynnościach życia codziennego
12 miesięcy
Współczynnik ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona (MDS-UPDRS).
Ramy czasowe: Wizyta wstępna - dzień 0
Służy do oceny różnych objawów motorycznych i niemotorycznych. W tym protokole zostanie przeprowadzone tylko badanie motoryczne. Ta część obejmuje następujące pozycje: mowa, wyraz twarzy, sztywność, stukanie palcami, ruchy dłoni, pronacja dłoni, ruchy supinacji, stukanie palcami, zwinność nóg, wstawanie z fotela egzaminacyjnego, chodzenie, stabilność postawy, postawa, ogólna spontaniczność ruchu, drżenie posturalne rąk, drżenie ruchowe ręki, amplituda drżenia spoczynkowego, stałość drżenia spoczynkowego. Pozycje triady parkinsonowskiej są oceniane na różnych częściach ciała (kończyny kończyn, warga i szczęka w przypadku drżenia spoczynkowego oraz szyja w przypadku sztywności). Na końcu oceny wymienia się obecność dyskinez i czy przeszkadzały one w badaniu ruchowym, a także globalną skalę Hoehna i Yahra. Wszystkie pozycje są oceniane od 0 do 4 i są jasno określone: ​​0: normalny, 1 = minimalny, 2 = łagodny, 3 = umiarkowany, 4 = ciężki
Wizyta wstępna - dzień 0
Współczynnik ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona (MDS-UPDRS).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Służy do oceny różnych objawów motorycznych i niemotorycznych. W tym protokole zostanie przeprowadzone tylko badanie motoryczne. Ta część obejmuje następujące pozycje: mowa, wyraz twarzy, sztywność, stukanie palcami, ruchy dłoni, pronacja dłoni, ruchy supinacji, stukanie palcami, zwinność nóg, wstawanie z fotela egzaminacyjnego, chodzenie, stabilność postawy, postawa, ogólna spontaniczność ruchu, drżenie posturalne rąk, drżenie ruchowe ręki, amplituda drżenia spoczynkowego, stałość drżenia spoczynkowego. Pozycje triady parkinsonowskiej są oceniane na różnych częściach ciała (kończyny kończyn, warga i szczęka w przypadku drżenia spoczynkowego oraz szyja w przypadku sztywności). Na końcu oceny wymienia się obecność dyskinez i czy przeszkadzały one w badaniu ruchowym, a także globalną skalę Hoehna i Yahra. Wszystkie pozycje są oceniane od 0 do 4 i są jasno określone: ​​0: normalny, 1 = minimalny, 2 = łagodny, 3 = umiarkowany, 4 = ciężki
6 miesięcy
Współczynnik ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona (MDS-UPDRS).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Służy do oceny różnych objawów motorycznych i niemotorycznych. W tym protokole zostanie przeprowadzone tylko badanie motoryczne. Ta część obejmuje następujące pozycje: mowa, wyraz twarzy, sztywność, stukanie palcami, ruchy dłoni, pronacja dłoni, ruchy supinacji, stukanie palcami, zwinność nóg, wstawanie z fotela egzaminacyjnego, chodzenie, stabilność postawy, postawa, ogólna spontaniczność ruchu, drżenie posturalne rąk, drżenie ruchowe ręki, amplituda drżenia spoczynkowego, stałość drżenia spoczynkowego. Pozycje triady parkinsonowskiej są oceniane na różnych częściach ciała (kończyny kończyn, warga i szczęka w przypadku drżenia spoczynkowego oraz szyja w przypadku sztywności). Na końcu oceny wymienia się obecność dyskinez i czy przeszkadzały one w badaniu ruchowym, a także globalną skalę Hoehna i Yahra. Wszystkie pozycje są oceniane od 0 do 4 i są jasno określone: ​​0: normalny, 1 = minimalny, 2 = łagodny, 3 = umiarkowany, 4 = ciężki
12 miesięcy
Objawy pozamotoryczne Skala choroby Parkinsona (NMSS)
Ramy czasowe: Wizyta wstępna - dzień 0
30-itemowa skala oceniająca szeroki zakres objawów pozamotorycznych u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD). NMSS mierzy nasilenie i częstotliwość objawów niemotorycznych w dziewięciu wymiarach. Skala może być stosowana u pacjentów we wszystkich stadiach PD.
Wizyta wstępna - dzień 0
Objawy pozamotoryczne Skala choroby Parkinsona (NMSS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
30-itemowa skala oceniająca szeroki zakres objawów pozamotorycznych u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD). NMSS mierzy nasilenie i częstotliwość objawów niemotorycznych w dziewięciu wymiarach. Skala może być stosowana u pacjentów we wszystkich stadiach PD.
6 miesięcy
Skala objawów pozamotorycznych Skala choroby Parkinsona (NMSS).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
30-itemowa skala oceniająca szeroki zakres objawów pozamotorycznych u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD). NMSS mierzy nasilenie i częstotliwość objawów niemotorycznych w dziewięciu wymiarach. Skala może być stosowana u pacjentów we wszystkich stadiach PD.
12 miesięcy
Wynik Montrealskiej Oceny Poznawczej (MOCA).
Ramy czasowe: Wizyta wstępna - dzień 0
MoCA ocenia łagodną dysfunkcję poznawczą. Oceniane są następujące funkcje: pamięć krótkotrwała, zdolności wzrokowo-przestrzenne, funkcje wykonawcze, uwaga, koncentracja, pamięć operacyjna, język, abstrakcja, kalkulacja oraz orientacja w czasie i przestrzeni. Zaburzenia funkcji poznawczych ocenia się na podstawie 30-punktowej skali (27-30: brak zaburzeń funkcji poznawczych; 18-26: łagodne; 10-17: umiarkowane; <10: poważne).
Wizyta wstępna - dzień 0
Wynik Montrealskiej Oceny Poznawczej (MOCA).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
MoCA ocenia łagodną dysfunkcję poznawczą. Oceniane są następujące funkcje: pamięć krótkotrwała, zdolności wzrokowo-przestrzenne, funkcje wykonawcze, uwaga, koncentracja, pamięć operacyjna, język, abstrakcja, kalkulacja oraz orientacja w czasie i przestrzeni. Zaburzenia funkcji poznawczych ocenia się na podstawie 30-punktowej skali (27-30: brak zaburzeń funkcji poznawczych; 18-26: łagodne; 10-17: umiarkowane; <10: poważne).
6 miesięcy
Wynik Montrealskiej Oceny Poznawczej (MOCA).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
MoCA ocenia łagodną dysfunkcję poznawczą. Oceniane są następujące funkcje: pamięć krótkotrwała, zdolności wzrokowo-przestrzenne, funkcje wykonawcze, uwaga, koncentracja, pamięć operacyjna, język, abstrakcja, kalkulacja oraz orientacja w czasie i przestrzeni. Zaburzenia funkcji poznawczych ocenia się na podstawie 30-punktowej skali (27-30: brak zaburzeń funkcji poznawczych; 18-26: łagodne; 10-17: umiarkowane; <10: poważne).
12 miesięcy
Wynik Inwentarza Depresji Becka (BDI-II).
Ramy czasowe: Wizyta wstępna - dzień 0
Autokwestionariusz składający się z listy 21 pozycji mierzących nasilenie somatyczne, afektywne i poznawcze objawów depresyjnych. Każda pozycja jest oceniana pod względem nasilenia i/lub częstości objawów w ciągu ostatnich 7 dni w 4-punktowej skali od 0 do 3. Wyższe wyniki wskazują na poważne objawy.
Wizyta wstępna - dzień 0
Wynik Inwentarza Depresji Becka (BDI-II).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Autokwestionariusz składający się z listy 21 pozycji mierzących nasilenie somatyczne, afektywne i poznawcze objawów depresyjnych. Każda pozycja jest oceniana pod względem nasilenia i/lub częstości objawów w ciągu ostatnich 7 dni w 4-punktowej skali od 0 do 3. Wyższe wyniki wskazują na poważne objawy.
6 miesięcy
Wynik Inwentarza Depresji Becka (BDI-II).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Autokwestionariusz składający się z listy 21 pozycji mierzących nasilenie somatyczne, afektywne i poznawcze objawów depresyjnych. Każda pozycja jest oceniana pod względem nasilenia i/lub częstości objawów w ciągu ostatnich 7 dni w 4-punktowej skali od 0 do 3. Wyższe wyniki wskazują na poważne objawy.
12 miesięcy
Skala Lęku Parkinsona (PAS).
Ramy czasowe: Wizyta wstępna - dzień 0
Kwestionariusz do oceny lęku w chorobie Parkinsona dotyczący kilku wymiarów lęku: Lęk uporczywy (5 pozycji), Lęk epizodyczny (4 pozycje), Zachowania unikowe (3 pozycje). Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (wcale) do 4 (zdecydowanie lub prawie zawsze).
Wizyta wstępna - dzień 0
Skala Lęku Parkinsona (PAS).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz do oceny lęku w chorobie Parkinsona dotyczący kilku wymiarów lęku: Lęk uporczywy (5 pozycji), Lęk epizodyczny (4 pozycje), Zachowania unikowe (3 pozycje). Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (wcale) do 4 (zdecydowanie lub prawie zawsze).
6 miesięcy
Skala Lęku Parkinsona (PAS).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz do oceny lęku w chorobie Parkinsona dotyczący kilku wymiarów lęku: Lęk uporczywy (5 pozycji), Lęk epizodyczny (4 pozycje), Zachowania unikowe (3 pozycje). Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (wcale) do 4 (zdecydowanie lub prawie zawsze).
12 miesięcy
Zmniejszony wynik Inwentarza Neuropsychiatrycznego (NPI-R).
Ramy czasowe: Wizyta wstępna - dzień 0
Służy do oceny 12 domen zaburzeń psychobehawioralnych (21). Jest to kwestionariusz składający się z pytania przesiewowego i siedmiu do dziewięciu pozycji dla każdej z 12 domen: urojenia, halucynacje, pobudzenie/agresywność, depresja/dysforia, niepokój, euforia/euforia, apatia/obojętność, rozhamowanie, drażliwość/chwiejność, motoryka aberracja, zaburzenia zachowania, snu, apetytu i jedzenia. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 144 .
Wizyta wstępna - dzień 0
Zmniejszony wynik Inwentarza Neuropsychiatrycznego (NPI-R).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Służy do oceny 12 domen zaburzeń psychobehawioralnych (21). Jest to kwestionariusz składający się z pytania przesiewowego i siedmiu do dziewięciu pozycji dla każdej z 12 domen: urojenia, halucynacje, pobudzenie/agresywność, depresja/dysforia, niepokój, euforia/euforia, apatia/obojętność, rozhamowanie, drażliwość/chwiejność, motoryka aberracja, zaburzenia zachowania, snu, apetytu i jedzenia. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 144 .
6 miesięcy
Zmniejszony wynik Inwentarza Neuropsychiatrycznego (NPI-R).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Służy do oceny 12 domen zaburzeń psychobehawioralnych. Jest to kwestionariusz składający się z pytania przesiewowego i siedmiu do dziewięciu pozycji dla każdej z 12 domen: urojenia, halucynacje, pobudzenie/agresywność, depresja/dysforia, niepokój, euforia/euforia, apatia/obojętność, rozhamowanie, drażliwość/chwiejność, motoryka aberracja, zaburzenia zachowania, snu, apetytu i jedzenia. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 144 .
12 miesięcy
Wynik w skali Zarita
Ramy czasowe: Wizyta wstępna - dzień 0
Ta skala ocenia obciążenie opiekuna; składa się z 22 pozycji, których łączna punktacja waha się od 0 do 88. (wynik ≤20, brak obciążenia - wynik > 60, znaczne obciążenie).
Wizyta wstępna - dzień 0
Wynik w skali Zarita
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ta skala ocenia obciążenie opiekuna; składa się z 22 pozycji, których łączna punktacja waha się od 0 do 88. (wynik ≤20, brak obciążenia - wynik > 60, znaczne obciążenie).
6 miesięcy
Wynik w skali Zarita
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ta skala ocenia obciążenie opiekuna; składa się z 22 pozycji, których łączna punktacja waha się od 0 do 88. (wynik ≤20, brak obciążenia - wynik > 60, znaczne obciążenie).
12 miesięcy
Krótka skala Inwentarza Stanu Cechy Lęku (STAI-E i STAI-T).
Ramy czasowe: Wizyta wstępna - dzień 0
Ta skala lęku składa się z 2 skal po 20 pytań, które oceniają, jak badani czują się w tym czasie i ogólnie.
Wizyta wstępna - dzień 0
Krótka skala Inwentarza Stanu Cechy Lęku (STAI-E i STAI-T).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ta skala lęku składa się z 2 skal po 20 pytań, które oceniają, jak badani czują się w tym czasie i ogólnie.
6 miesięcy
Krótka skala Inwentarza Stanu Cechy Lęku (STAI-E i STAI-T).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ta skala lęku składa się z 2 skal po 20 pytań, które oceniają, jak badani czują się w tym czasie i ogólnie.
12 miesięcy
Jakość życia mierzona przez Opiekunów PQoL.
Ramy czasowe: Wizyta wstępna - dzień 0
Kwestionariusz jakości życia opiekunów Kwestionariusz składający się z listy 26 pozycji z łączną punktacją od 0 do 104
Wizyta wstępna - dzień 0
Jakość życia mierzona przez Opiekunów PQoL.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz jakości życia opiekunów Kwestionariusz składający się z listy 26 pozycji z łączną punktacją od 0 do 104
6 miesięcy
Jakość życia mierzona przez Opiekunów PQoL.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz jakości życia opiekunów Kwestionariusz składający się z listy 26 pozycji z łączną punktacją od 0 do 104
12 miesięcy
Kwestionariusz poczucia kompetencji
Ramy czasowe: Wizyta wstępna - dzień 0
Ten 35-itemowy kwestionariusz obejmuje trzy obszary: wpływ sprawowania opieki na życie osobiste opiekuna, satysfakcja z własnej pracy jako opiekuna oraz satysfakcja z osoby z demencją jako odbiorcy opieki. Każda pozycja jest oceniana od 1 („tak” ) do 3 („Nie”) i 2 (Tak/nie) Całkowity wynik waha się od 27 do 81
Wizyta wstępna - dzień 0
Kwestionariusz poczucia kompetencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ten 35-itemowy kwestionariusz obejmuje trzy obszary: wpływ sprawowania opieki na życie osobiste opiekuna, satysfakcja z własnej pracy jako opiekuna oraz satysfakcja z osoby z demencją jako odbiorcy opieki. Każda pozycja jest oceniana od 1 („tak” ) do 3 („Nie”) i 2 (Tak/nie) Całkowity wynik waha się od 27 do 81
6 miesięcy
Kwestionariusz poczucia kompetencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ten 35-itemowy kwestionariusz obejmuje trzy obszary: wpływ sprawowania opieki na życie osobiste opiekuna, satysfakcja z własnej pracy jako opiekuna oraz satysfakcja z osoby z demencją jako odbiorcy opieki. Każda pozycja jest oceniana od 1 („tak” ) do 3 („Nie”) i 2 (Tak/nie) Całkowity wynik waha się od 27 do 81
12 miesięcy
Wykorzystanie zasobów w demencji (RUD)
Ramy czasowe: Wizyta wstępna - dzień 0
Ankieta pozwala oszacować koszty medyczno-społeczne związane z opieką nad pacjentem. Szacunek ten opiera się na ocenie ilości zasobów formalnych (m.in. pomoc społeczna, opieka domowa) i nieformalnych (opieka i pomoc świadczona przez opiekuna) zaangażowanych w codzienną opiekę nad pacjentem; zasoby są wyceniane ekonomicznie z wykorzystaniem stawek ubezpieczenia zdrowotnego, w stosownych przypadkach, oraz godzinowych kosztów pomocy medycznej i społecznej w domu
Wizyta wstępna - dzień 0
Wykorzystanie zasobów w demencji (RUD)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ankieta pozwala oszacować koszty medyczno-społeczne związane z opieką nad pacjentem. Szacunek ten opiera się na ocenie ilości zasobów formalnych (m.in. pomoc społeczna, opieka domowa) i nieformalnych (opieka i pomoc świadczona przez opiekuna) zaangażowanych w codzienną opiekę nad pacjentem; zasoby są wyceniane ekonomicznie z wykorzystaniem stawek ubezpieczenia zdrowotnego, w stosownych przypadkach, oraz godzinowych kosztów pomocy medycznej i społecznej w domu
6 miesięcy
Wykorzystanie zasobów w demencji (RUD)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ankieta pozwala oszacować koszty medyczno-społeczne związane z opieką nad pacjentem. Szacunek ten opiera się na ocenie ilości zasobów formalnych (m.in. pomoc społeczna, opieka domowa) i nieformalnych (opieka i pomoc świadczona przez opiekuna) zaangażowanych w codzienną opiekę nad pacjentem; zasoby są wyceniane ekonomicznie z wykorzystaniem stawek ubezpieczenia zdrowotnego, w stosownych przypadkach, oraz godzinowych kosztów pomocy medycznej i społecznej w domu
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2022/02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Interwencja ESParku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj