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Evaluación de la Efectividad de la Intervención de Equipos Especializados en Parkinson (ES-Park)

7 de diciembre de 2022 actualizado por: University Hospital, Bordeaux

Evaluación de la Eficacia de la Intervención de los Equipos Especializados en Parkinson sobre la Calidad de Vida de los Pacientes con Parkinson en el Territorio de Nouvelle-Aquitaine: Estudio Piloto ES-Park

Se propone un estudio de intervención experimental piloto con el fin de configurar un equipo multidisciplinario para pacientes con Parkinson en el hogar. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de esta intervención del equipo especializado en Parkinson (ESPark) sobre la calidad de vida de pacientes con enfermedad de Parkinson moderada-grave

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad de Parkinson (EP) y los trastornos relacionados son la segunda causa más común de discapacidad motora en los ancianos después del accidente cerebrovascular. Progresivamente, la discapacidad afecta las actividades de la vida diaria y la vida social de los pacientes de Parkinson con un impacto importante en su calidad de vida. La diversidad y complejidad de las necesidades de los pacientes parkinsonianos y sus cuidadores justifican un abordaje multidisciplinar específico. Varios estudios han evaluado la efectividad de la intervención de dichos equipos sobre el mantenimiento de las actividades de la vida diaria y la calidad de vida de los pacientes con Parkinson con resultados contradictorios. En Francia, la experiencia de equipos especializados en Alzheimer (ESA) basados ​​en el mismo concepto parece haber dado resultados positivos sobre la autonomía y la resocialización. Basándonos en la experiencia positiva de la intervención de la ESA en la enfermedad de Alzheimer y a la vista de los datos de la literatura sobre la enfermedad de Parkinson, nos gustaría desarrollar el mismo tipo de atención con equipos adaptados a los problemas de los pacientes con enfermedad de Parkinson, que podríamos denominar ESParks , y evaluar la eficacia de dichos equipos en el contexto del apoyo a los pacientes de Parkinson.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

250

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Para el paciente:

  • Paciente con diagnóstico de enfermedad de Parkinson idiopática
  • Paciente mayor de 18 años;
  • Paciente con Estadio de Hoehn y Yahr mayor o igual a 3;
  • Paciente sin deterioro cognitivo mayor definido por una puntuación MOCA ≥21
  • Paciente que vive en casa;
  • Paciente con un cuidador principal no profesional identificado;
  • Persona afiliada o beneficiaria de un plan de seguridad social;
  • Consentimiento libre, informado y expreso (confirmado por escrito) (a más tardar el día de la inclusión y antes de cualquier examen requerido por la investigación).

Para el cuidador:

  • Hombre o mujer mayor de 18 años
  • Capaz de responder a entrevistas/cuestionarios de investigación
  • Consentimiento libre, informado y expreso (confirmado por escrito) (a más tardar el día de la inclusión y antes de cualquier examen requerido por la investigación).

Criterio de exclusión:

Para el paciente:

  • Paciente con demencia médicamente indicada que afecta la comprensión y la adherencia, y/o con confusión severa o estado psicoalucinatorio;
  • Pacientes institucionalizados o de acogida;
  • Pacientes con patología general conocida grave e inestable que no permita el seguimiento del paciente;
  • Pacientes ya incluidos en otro ensayo de manejo no farmacológico;
  • Pacientes cuya institucionalización se prevea a corto plazo (dentro de 6 meses) o para los que se prevea un cambio de residencia a corto plazo y no permitiría evaluaciones de seguimiento;
  • Pacientes bajo tutela o incapaces de expresar su consentimiento
  • El cuidador principal que no desea participar en el estudio o no puede estar disponible para el seguimiento planificado del estudio;
  • Presencia de un cuidador principal con una enfermedad grave e inestable conocida que no permita la realización del estudio;
  • Presencia de un cuidador principal con trastorno cognitivo o psiquiátrico conocido (psicosis crónica progresiva) que no permita la correcta realización del estudio.
  • Mujer embarazada o lactante.

Para el cuidador:

  • No se pueden seguir las entrevistas de investigación o los cuestionarios.
  • El cuidador principal que no desea participar en el estudio o no puede estar disponible para el seguimiento planificado del estudio;
  • Cuidador principal con una enfermedad grave e inestable conocida que no permite la realización adecuada del estudio;
  • Cuidador principal con trastornos cognitivos o psiquiátricos conocidos (psicosis crónica progresiva) que no permitan realizar correctamente el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado estándar
Experimental: Intervención ESPark
Bajo prescripción médica y además de la atención médica y de fisioterapia, el ESPark intervendrá de forma ecológica con los enfermos de Parkinson con el fin de rehabilitarlos, mantener su autonomía en su vida diaria y en su vida social con el objetivo de mejorar la calidad de vida de los el paciente y su cuidador principal. Más allá de una intervención de rehabilitación en el hogar, la misión del ESPark también sería optimizar el entorno de vida del paciente y posiblemente ayudar con la implementación de las ayudas necesarias en la continuidad de la atención médica.
Procedimiento: Intervención ESPark
El tratamiento constará de 15 sesiones (1 sesión por semana). Durante la primera sesión se realizará una valoración inicial para determinar los objetivos y el seguimiento personalizado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la escala de calidad de vida (PDQ 39)
Periodo de tiempo: Visita inicial - Día 0
Autocuestionario de 39 ítems que evalúa la calidad de vida de los enfermos de Parkinson desde el punto de vista motor y psicológico. Cada pregunta se califica de 0 (sin perturbación) a 4 (perturbación máxima). Los ítems se dividen en 8 dimensiones (actividad de la vida diaria, bienestar emocional, malestar psicológico, apoyo social, deterioro cognitivo, comunicación, malestar físico, movilidad) Consta de 39 ítems con una puntuación total que varía de 0 a 154
Visita inicial - Día 0
Puntuación de la escala de calidad de vida (PDQ 39)
Periodo de tiempo: 6 meses
Autocuestionario de 39 ítems que evalúa la calidad de vida de los enfermos de Parkinson desde el punto de vista motor y psicológico. Cada pregunta se califica de 0 (sin perturbación) a 4 (perturbación máxima). Los ítems se dividen en 8 dimensiones (actividad de la vida diaria, bienestar emocional, malestar psicológico, apoyo social, deterioro cognitivo, comunicación, malestar físico, movilidad) Consta de 39 ítems con una puntuación total que varía de 0 a 154
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación AIVD
Periodo de tiempo: Visita inicial - Día 0
Evaluación del nivel de dependencia en las actividades instrumentales de la vida diaria Consta de 9 ítems con una puntuación total que varía de 0 a 36 Cada ítem se puntúa de 0 (autónomo) a 4 (sin autonomía) o NA
Visita inicial - Día 0
Evaluación AIVD
Periodo de tiempo: 6 meses
Valoración del nivel de dependencia en las actividades instrumentales de la vida diaria
6 meses
Evaluación AIVD
Periodo de tiempo: 12 meses
Valoración del nivel de dependencia en las actividades instrumentales de la vida diaria
12 meses
Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson (MDS-UPDRS)
Periodo de tiempo: Visita inicial - Día 0
Se utiliza para evaluar los diversos síntomas motores y no motores. En este protocolo, solo se realizará un examen motor. Esta parte incluye los siguientes elementos: habla, expresión facial, rigidez, golpeteo con los dedos, movimientos de las manos, movimientos de pronación y supinación de las manos, golpeteo con los dedos de los pies, agilidad de las piernas, levantarse de la silla de examen, caminar, estabilidad postural, postura, espontaneidad general del movimiento, temblor postural de la mano, temblor de acción de la mano, amplitud del temblor de reposo, constancia del temblor de reposo. Los ítems de la tríada parkinsoniana se evalúan en las diferentes partes del cuerpo (extremidades de las extremidades, labio y mandíbula para temblor en reposo y cuello para rigidez). Se menciona la presencia de discinesias al final de la evaluación y si interfieren en la exploración motora, así como la escala global de Hoehn y Yahr. Todos los elementos se califican de 0 a 4 y están claramente definidos: 0: normal, 1 = mínimo, 2 = leve, 3 = moderado, 4 = grave
Visita inicial - Día 0
Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson (MDS-UPDRS)
Periodo de tiempo: 6 meses
Se utiliza para evaluar los diversos síntomas motores y no motores. En este protocolo, solo se realizará un examen motor. Esta parte incluye los siguientes elementos: habla, expresión facial, rigidez, golpeteo con los dedos, movimientos de las manos, movimientos de pronación y supinación de las manos, golpeteo con los dedos de los pies, agilidad de las piernas, levantarse de la silla de examen, caminar, estabilidad postural, postura, espontaneidad general del movimiento, temblor postural de la mano, temblor de acción de la mano, amplitud del temblor de reposo, constancia del temblor de reposo. Los ítems de la tríada parkinsoniana se evalúan en las diferentes partes del cuerpo (extremidades de las extremidades, labio y mandíbula para temblor en reposo y cuello para rigidez). Se menciona la presencia de discinesias al final de la evaluación y si interfieren en la exploración motora, así como la escala global de Hoehn y Yahr. Todos los elementos se califican de 0 a 4 y están claramente definidos: 0: normal, 1 = mínimo, 2 = leve, 3 = moderado, 4 = grave
6 meses
Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson (MDS-UPDRS)
Periodo de tiempo: 12 meses
Se utiliza para evaluar los diversos síntomas motores y no motores. En este protocolo, solo se realizará un examen motor. Esta parte incluye los siguientes elementos: habla, expresión facial, rigidez, golpeteo con los dedos, movimientos de las manos, movimientos de pronación y supinación de las manos, golpeteo con los dedos de los pies, agilidad de las piernas, levantarse de la silla de examen, caminar, estabilidad postural, postura, espontaneidad general del movimiento, temblor postural de la mano, temblor de acción de la mano, amplitud del temblor de reposo, constancia del temblor de reposo. Los ítems de la tríada parkinsoniana se evalúan en las diferentes partes del cuerpo (extremidades de las extremidades, labio y mandíbula para temblor en reposo y cuello para rigidez). Se menciona la presencia de discinesias al final de la evaluación y si interfieren en la exploración motora, así como la escala global de Hoehn y Yahr. Todos los elementos se califican de 0 a 4 y están claramente definidos: 0: normal, 1 = mínimo, 2 = leve, 3 = moderado, 4 = grave
12 meses
Escala de síntomas no motores para la enfermedad de Parkinson (NMSS)
Periodo de tiempo: Visita inicial - Día 0
Escala de 30 ítems que evalúa una amplia gama de síntomas no motores en pacientes con enfermedad de Parkinson (EP). El NMSS mide la gravedad y la frecuencia de los síntomas no motores en nueve dimensiones. La escala se puede utilizar para pacientes en todas las etapas de la EP.
Visita inicial - Día 0
Escala de síntomas no motores para la enfermedad de Parkinson (NMSS)
Periodo de tiempo: 6 meses
Escala de 30 ítems que evalúa una amplia gama de síntomas no motores en pacientes con enfermedad de Parkinson (EP). El NMSS mide la gravedad y la frecuencia de los síntomas no motores en nueve dimensiones. La escala se puede utilizar para pacientes en todas las etapas de la EP.
6 meses
Puntuación de la escala de síntomas no motores para la enfermedad de Parkinson (NMSS)
Periodo de tiempo: 12 meses
Escala de 30 ítems que evalúa una amplia gama de síntomas no motores en pacientes con enfermedad de Parkinson (EP). El NMSS mide la gravedad y la frecuencia de los síntomas no motores en nueve dimensiones. La escala se puede utilizar para pacientes en todas las etapas de la EP.
12 meses
Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA)
Periodo de tiempo: Visita inicial - Día 0
El MoCA evalúa la disfunción cognitiva leve. Evalúa las siguientes funciones: memoria a corto plazo, habilidades visoespaciales, funciones ejecutivas, atención, concentración, memoria de trabajo, lenguaje, abstracción, cálculo y orientación en el tiempo y el espacio. El deterioro cognitivo se evalúa mediante una puntuación de 30 puntos (27-30: sin deterioro cognitivo; 18-26: leve; 10-17: moderado; < 10: grave).
Visita inicial - Día 0
Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA)
Periodo de tiempo: 6 meses
El MoCA evalúa la disfunción cognitiva leve. Evalúa las siguientes funciones: memoria a corto plazo, habilidades visoespaciales, funciones ejecutivas, atención, concentración, memoria de trabajo, lenguaje, abstracción, cálculo y orientación en el tiempo y el espacio. El deterioro cognitivo se evalúa mediante una puntuación de 30 puntos (27-30: sin deterioro cognitivo; 18-26: leve; 10-17: moderado; < 10: grave).
6 meses
Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA)
Periodo de tiempo: 12 meses
El MoCA evalúa la disfunción cognitiva leve. Evalúa las siguientes funciones: memoria a corto plazo, habilidades visoespaciales, funciones ejecutivas, atención, concentración, memoria de trabajo, lenguaje, abstracción, cálculo y orientación en el tiempo y el espacio. El deterioro cognitivo se evalúa mediante una puntuación de 30 puntos (27-30: sin deterioro cognitivo; 18-26: leve; 10-17: moderado; < 10: grave).
12 meses
Puntuación del Inventario de Depresión de Beck (BDI-II)
Periodo de tiempo: Visita inicial - Día 0
Autocuestionario compuesto por un listado de 21 ítems que miden la gravedad somática, afectiva y cognitiva de los síntomas depresivos. Cada elemento se califica según la gravedad y/o frecuencia de los síntomas durante los últimos 7 días, en una escala de 4 puntos que va de 0 a 3. Las puntuaciones más altas indican sintomatología grave.
Visita inicial - Día 0
Puntuación del Inventario de Depresión de Beck (BDI-II)
Periodo de tiempo: 6 meses
Autocuestionario compuesto por un listado de 21 ítems que miden la gravedad somática, afectiva y cognitiva de los síntomas depresivos. Cada elemento se califica según la gravedad y/o frecuencia de los síntomas durante los últimos 7 días, en una escala de 4 puntos que va de 0 a 3. Las puntuaciones más altas indican sintomatología grave.
6 meses
Puntuación del Inventario de Depresión de Beck (BDI-II)
Periodo de tiempo: 12 meses
Autocuestionario compuesto por un listado de 21 ítems que miden la gravedad somática, afectiva y cognitiva de los síntomas depresivos. Cada elemento se califica según la gravedad y/o frecuencia de los síntomas durante los últimos 7 días, en una escala de 4 puntos que va de 0 a 3. Las puntuaciones más altas indican sintomatología grave.
12 meses
Puntuación de la Escala de Ansiedad de Parkinson (PAS)
Periodo de tiempo: Visita inicial - Día 0
Autocuestionario de evaluación de la ansiedad en la enfermedad de Parkinson que trata varias dimensiones de la ansiedad: Ansiedad persistente (5 ítems), Ansiedad episódica (4 ítems), Conducta de evitación (3 ítems). Cada ítem se puntúa de 0 (nada) a 4 (mucho o casi siempre).
Visita inicial - Día 0
Puntuación de la Escala de Ansiedad de Parkinson (PAS)
Periodo de tiempo: 6 meses
Autocuestionario de evaluación de la ansiedad en la enfermedad de Parkinson que trata varias dimensiones de la ansiedad: Ansiedad persistente (5 ítems), Ansiedad episódica (4 ítems), Conducta de evitación (3 ítems). Cada ítem se puntúa de 0 (nada) a 4 (mucho o casi siempre).
6 meses
Puntuación de la Escala de Ansiedad de Parkinson (PAS)
Periodo de tiempo: 12 meses
Autocuestionario de evaluación de la ansiedad en la enfermedad de Parkinson que trata varias dimensiones de la ansiedad: Ansiedad persistente (5 ítems), Ansiedad episódica (4 ítems), Conducta de evitación (3 ítems). Cada ítem se puntúa de 0 (nada) a 4 (mucho o casi siempre).
12 meses
Puntuación del Inventario Neuropsiquiátrico Reducido (NPI-R)
Periodo de tiempo: Visita inicial - Día 0
Se utiliza para evaluar 12 dominios de trastornos psicoconductuales (21). Es un cuestionario que consta de una pregunta de detección y de siete a nueve ítems para cada uno de los 12 dominios: delirios, alucinaciones, agitación/agresividad, depresión/disforia, ansiedad, júbilo/euforia, apatía/indiferencia, desinhibición, irritabilidad/labilidad, motor aberración, trastornos del comportamiento, sueño, apetito y alimentación. La puntuación va de 0 a 144 .
Visita inicial - Día 0
Puntuación del Inventario Neuropsiquiátrico Reducido (NPI-R)
Periodo de tiempo: 6 meses
Se utiliza para evaluar 12 dominios de trastornos psicoconductuales (21). Es un cuestionario que consta de una pregunta de detección y de siete a nueve ítems para cada uno de los 12 dominios: delirios, alucinaciones, agitación/agresividad, depresión/disforia, ansiedad, júbilo/euforia, apatía/indiferencia, desinhibición, irritabilidad/labilidad, motor aberración, trastornos del comportamiento, sueño, apetito y alimentación. La puntuación va de 0 a 144 .
6 meses
Puntuación del Inventario Neuropsiquiátrico Reducido (NPI-R)
Periodo de tiempo: 12 meses
Se utiliza para evaluar 12 dominios de trastornos psicoconductuales. Es un cuestionario que consta de una pregunta de detección y de siete a nueve ítems para cada uno de los 12 dominios: delirios, alucinaciones, agitación/agresividad, depresión/disforia, ansiedad, júbilo/euforia, apatía/indiferencia, desinhibición, irritabilidad/labilidad, motor aberración, trastornos del comportamiento, sueño, apetito y alimentación. La puntuación va de 0 a 144 .
12 meses
Puntuación de la escala de Zarit
Periodo de tiempo: Visita inicial - Día 0
Esta escala evalúa la sobrecarga del cuidador; consta de 22 ítems con una puntuación total que varía de 0 a 88. (puntuación ≤ 20, sin sobrecarga - puntuación > 60, sobrecarga severa).
Visita inicial - Día 0
Puntuación de la escala de Zarit
Periodo de tiempo: 6 meses
Esta escala evalúa la sobrecarga del cuidador; consta de 22 ítems con una puntuación total que varía de 0 a 88. (puntuación ≤ 20, sin sobrecarga - puntuación > 60, sobrecarga severa).
6 meses
Puntuación de la escala de Zarit
Periodo de tiempo: 12 meses
Esta escala evalúa la sobrecarga del cuidador; consta de 22 ítems con una puntuación total que varía de 0 a 88. (puntuación ≤ 20, sin sobrecarga - puntuación > 60, sobrecarga severa).
12 meses
Puntaje de escala corta del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-E y STAI-T)
Periodo de tiempo: Visita inicial - Día 0
Esta escala de ansiedad consta de 2 escalas de 20 preguntas que evalúan cómo se sienten los sujetos en ese momento y en general.
Visita inicial - Día 0
Puntaje de escala corta del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-E y STAI-T)
Periodo de tiempo: 6 meses
Esta escala de ansiedad consta de 2 escalas de 20 preguntas que evalúan cómo se sienten los sujetos en ese momento y en general.
6 meses
Puntaje de escala corta del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-E y STAI-T)
Periodo de tiempo: 12 meses
Esta escala de ansiedad consta de 2 escalas de 20 preguntas que evalúan cómo se sienten los sujetos en ese momento y en general.
12 meses
Calidad de vida medida por el PQoL Carers.
Periodo de tiempo: Visita inicial - Día 0
Cuestionario de calidad de vida para cuidadores Autocuestionario compuesto por un listado de 26 ítems con una puntuación total que varía de 0 a 104
Visita inicial - Día 0
Calidad de vida medida por el PQoL Carers.
Periodo de tiempo: 6 meses
Cuestionario de calidad de vida para cuidadores Autocuestionario compuesto por un listado de 26 ítems con una puntuación total que varía de 0 a 104
6 meses
Calidad de vida medida por el PQoL Carers.
Periodo de tiempo: 12 meses
Cuestionario de calidad de vida para cuidadores Autocuestionario compuesto por un listado de 26 ítems con una puntuación total que varía de 0 a 104
12 meses
Cuestionario de sentido de competencia
Periodo de tiempo: Visita inicial - Día 0
Este cuestionario de 35 ítems cubre tres áreas: el impacto del cuidado en la vida personal del cuidador, la satisfacción con el propio desempeño como cuidador y la satisfacción con la persona con demencia como receptora de los cuidados Cada ítem se puntúa de 1 ("sí" ) a 3 ("No") y 2 (Sí/no) La puntuación total varía de 27 a 81
Visita inicial - Día 0
Cuestionario de sentido de competencia
Periodo de tiempo: 6 meses
Este cuestionario de 35 ítems cubre tres áreas: el impacto del cuidado en la vida personal del cuidador, la satisfacción con el propio desempeño como cuidador y la satisfacción con la persona con demencia como receptora de los cuidados Cada ítem se puntúa de 1 ("sí" ) a 3 ("No") y 2 (Sí/no) La puntuación total varía de 27 a 81
6 meses
Cuestionario de sentido de competencia
Periodo de tiempo: 12 meses
Este cuestionario de 35 ítems cubre tres áreas: el impacto del cuidado en la vida personal del cuidador, la satisfacción con el propio desempeño como cuidador y la satisfacción con la persona con demencia como receptora de los cuidados Cada ítem se puntúa de 1 ("sí" ) a 3 ("No") y 2 (Sí/no) La puntuación total varía de 27 a 81
12 meses
Utilización de Recursos en Demencia (RUD)
Periodo de tiempo: Visita inicial - Día 0
El cuestionario nos permite estimar los costes médico-sociales asociados a la atención del paciente. Esta estimación se basa en la evaluación de la cantidad de recursos formales (incluidos los servicios sociales, atención domiciliaria) e informales (cuidado y asistencia del cuidador) involucrados en el cuidado diario del paciente; los recursos se valoran económicamente utilizando las tarifas del seguro médico, en su caso, y los costes horarios de asistencia médica y social a domicilio
Visita inicial - Día 0
Utilización de Recursos en Demencia (RUD)
Periodo de tiempo: 6 meses
El cuestionario nos permite estimar los costes médico-sociales asociados a la atención del paciente. Esta estimación se basa en la evaluación de la cantidad de recursos formales (incluidos los servicios sociales, atención domiciliaria) e informales (cuidado y asistencia del cuidador) involucrados en el cuidado diario del paciente; los recursos se valoran económicamente utilizando las tarifas del seguro médico, en su caso, y los costes horarios de asistencia médica y social a domicilio
6 meses
Utilización de Recursos en Demencia (RUD)
Periodo de tiempo: 12 meses
El cuestionario nos permite estimar los costes médico-sociales asociados a la atención del paciente. Esta estimación se basa en la evaluación de la cantidad de recursos formales (incluidos los servicios sociales, atención domiciliaria) e informales (cuidado y asistencia del cuidador) involucrados en el cuidado diario del paciente; los recursos se valoran económicamente utilizando las tarifas del seguro médico, en su caso, y los costes horarios de asistencia médica y social a domicilio
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Bordeaux

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHUBX 2022/02

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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