- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05494372
Az intraoperatív ápolási biztonsági óvintézkedések értékelése nyitott szívműtéten átesett betegeknél kardiopulmonális bypass gépen
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szívkoszorúér bypass műtét (CABG) elvégezhető cardiopulmonalis bypass-szal (CPB), amely nem fiziológiás környezetnek teszi ki a vért, vagy dobogó szíven CPB támogatás nélkül. A szívkoszorúér bypass műtétek egyik legnagyobb kihívást jelentő aspektusa a magas kockázatú betegek kezelése és a cardiopulmonalis bypass gép által okozott lehetséges szövődmények kezelése az elfogadható morbiditás, mortalitás és életminőség elérése érdekében. a perfúziós szakemberek és a kritikus ápolónők tapasztalattal és ismeretekkel rendelkeznek az esetlegesen előforduló hibákról. Ez a tudás elősegíti a problémák előrejelzését és előmozdítja az éberségi biztonsági óvintézkedéseket a kardiopulmonális bypass gép következtében fellépő lehetséges szövődmények megelőzésére.
A szívsebészet fejlődése a kardiopulmonális bypass gép fejlesztésének köszönhetően lehetséges. A cardiopulmonalis bypass gép az extrakorporális keringés egyik formája, amelynek funkciója a keringés és a légzés támogatása, valamint a hőmérséklet szabályozása, amely megkönnyíti a szív és a nagy erek műtétét. Az első sikeres humán szívműtétet CPB-vel John Gibbon végezte 1952-ben a pitvari sövény defektusának kijavítására. A szívsebészeti betegeknél a cardiopulmonalis bypass gép következtében fellépő szövődmények közé tartoznak a mechanikai és szisztémás szövődmények, a mechanikai szövődmények, mint például a vérzés, az oxigenátor meghibásodása, a szivattyú meghibásodása, az áramkörben kialakuló alvadás, a csőtörés, a gázellátás meghibásodása és az elektromos meghibásodás. A szisztémás szövődmények közé tartozik a kvalitatív és kvantitatív thrombocyta-működési zavar. A gyulladásos válasz és a hipotenzió akut vesekárosodást okozhat. A kockázati tényezők az elhúzódó bypass-idő, a szepszis és a cukorbetegség. Az agykárosodás a kognitív diszfunkciótól a stroke-ig terjed. A CPB hatásai miatt akut légzési distressz szindróma fordulhat elő.
A kardiopulmonális bypass géppel végzett szívsebészettel kapcsolatos ápolási biztonsági óvintézkedéseket a Kardiovaszkuláris Aneszteziológusok Társaságának együttműködésével írták meg, és frissítették ezeket a biztonsági óvintézkedéseket, amelyek együttműködtek az antikoaguláns ápolási biztonsági óvintézkedésekkel, mivel a szív- és tüdő bypass során kialakuló véralvadás életveszélyes. Hőmérséklet-szabályozás, sav-bázis egyensúly szabályozása, kardiopulmonális bypass monitorozása, ultraszűrés a CPB alatt és után eltávolítja a gyulladásos mediátorokat és az elválasztás kezelését. Ezek a biztonsági óvintézkedések a hivatásos ápolónők számára gyakorlati bizonyítékot nyújtanak a szakértői vélemény alapján az elfogadható morbiditás, mortalitás és életminőség elérése érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shimaa Taha Badwy, nursing specialist
- Telefonszám: 0882463272 01113831332
- E-mail: Shimaat494@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mona Aly Mohammed, assistant professor
- Telefonszám: 0882347821 0122614645
- E-mail: mona@aun.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Toborzás
- Faculty of Nursing
-
Kapcsolatba lépni:
- Naglaa Ahmed Ahmed, Assistant professor
- Telefonszám: 234665 01151274745
- E-mail: dr.naglaacritical@aun.edu.eg
-
Kapcsolatba lépni:
- mona aly mohammed, Assistant professor
- Telefonszám: 2347821 01226164645
- E-mail: mona@aun.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 éves korig.
- Koszorúér bypass átültetéses betegek.
- Aortabillentyű csere/javítás betegek.
- Mitrális billentyű csere/javítás betegek.
- Tricuspidalis billentyű csere/javítás betegek.
- A kritikus ápolók mellett, akik szintén hajlandóak részt venni ebben a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
A kizárási kritériumok a következők:
- korábban nyitott szívműtéten átesett betegek.
- Magas vérzési hajlamú betegek.
- a közelmúltban átesett szívinfarktuson átesett bal kamra aneurizmával vagy ischaemiás VSD defektussal rendelkező betegek.
- májsejt-elégtelenségben szenvedő betegek.
- Veseelégtelenségben szenvedő, rendszeres dialíziskezelésben részesülő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az ápolási biztonsági óvintézkedések értékelése szívsebészeti betegeknél kardiopulmonális bypass gépen
Időkeret: alapvonal
|
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rijkse E, de Jonge J, Kimenai HJAN, Hoogduijn MJ, de Bruin RWF, van den Hoogen MWF, IJzermans JNM, Minnee RC. Safety and feasibility of 2 h of normothermic machine perfusion of donor kidneys in the Eurotransplant Senior Program. BJS Open. 2021 Jan 8;5(1):zraa024. doi: 10.1093/bjsopen/zraa024.
- Jochmans I, Brat A, Davies L, Hofker HS, van de Leemkolk FEM, Leuvenink HGD, Knight SR, Pirenne J, Ploeg RJ; COMPARE Trial Collaboration and Consortium for Organ Preservation in Europe (COPE). Oxygenated versus standard cold perfusion preservation in kidney transplantation (COMPARE): a randomised, double-blind, paired, phase 3 trial. Lancet. 2020 Nov 21;396(10263):1653-1662. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32411-9. Erratum In: Lancet. 2021 Dec 19;396(10267):1978.
- Sarkar M, Prabhu V. Basics of cardiopulmonary bypass. Indian J Anaesth. 2017 Sep;61(9):760-767. doi: 10.4103/ija.IJA_379_17.
- Wang X, Zhang J, Feng K, Yang Y, Qi W, Martinez-Vazquez P, Zhao G, Wang T. The effect of hypothermia during cardiopulmonary bypass on three electro-encephalographic indices assessing analgesia and hypnosis during anesthesia: consciousness index, nociception index, and bispectral index. Perfusion. 2020 Mar;35(2):154-162. doi: 10.1177/0267659119864821. Epub 2019 Aug 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Nursing safety on CBP
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a biztonsági intézkedések
-
Cambridge Health AllianceToborzásViselkedési zavarok | Mentális zavarok, súlyos | Érzelmi zavarokEgyesült Államok
-
Seattle Children's HospitalUniversity of Oregon; Northwestern University Feinberg School of Medicine; Georgia...BefejezveAgyrázkódás, agyEgyesült Államok
-
University of ArkansasBefejezveÖngyilkossági gondolat | Mentális egészség | Öngyilkossági kísérletEgyesült Államok
-
Surgify Medical OyBefejezveSebészet | Gerinc sebészetFinnország
-
M.D. Anderson Cancer CenterToborzásOnkológiai szövődmények és vészhelyzetekEgyesült Államok
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); University of Colorado, DenverBefejezve
-
University of California, Los AngelesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown University; Duke University; University... és más munkatársakToborzásÖngyilkosság és önkárosításEgyesült Államok
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Befejezve
-
Dose Safety Inc.National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Benaroya...FelfüggesztettGlükóz, alacsony vérszint | Glükóz, magas vérszintEgyesült Államok
-
University of California, Los AngelesDuke UniversityToborzásÖngyilkossági gondolatEgyesült Államok