A szurifatinib szintilimabbal és SCRT-vel kombinált vizsgálata előrehaladott szilárd daganatokban

Bevételi kritériumok:

1. Életkor 18-75 év (beleértve a 18 és 75 évet is), mindkét nem;
2. Szövettani vagy citológiailag igazolt, nem reszekálható rosszindulatú daganatok (főleg epeúti daganatok, gyomorrák, kissejtes tüdőrák és egyéb daganattípusok értelemszerűen szerepeltek), amelyek legalább az első vonalbeli standard kezelés után sikertelenek voltak;
3. Az elváltozások képalkotással egyértelműen értékelhetők;
4. Várható túlélés ≥ 12 hét;
5. Nincsenek súlyos vérrendszeri, szív-, tüdő-, máj-, vese- vagy immunhiányos rendellenességek;
6. A laboratóriumi vizsgálatoknak (14 napon belüli vérátömlesztés nélkül) a következő követelményeknek kell megfelelniük:
7. Ha egy termékeny férfi vagy nő hajlandó fogamzásgátlást alkalmazni a vizsgálat során;
8. Fizikai állapot pontszám ECOG 0-1;
9. A betegek vagy családtagjaik beleegyeztek a vizsgálatban való részvételbe, és aláírták a beleegyező nyilatkozatot;

Kizárási kritériumok:

1. Korábbi kezelés anti-VEGF/VEGFR-célzott gyógyszerekkel, például surufatinibbel; Vagy korábbi kezelés anti-PD-1, anti-PD-L1 vagy anti-PD-L2 gyógyszerekkel vagy a T-sejt receptorok egyéb stimuláló vagy szinergetikus gátlása (beleértve, de nem kizárólagosan a CTLA-4, OX-40, LAG- 3, CD137 stb.);
2. Szoptató, terhes vagy teherbe esni készülő nők;
3. kortikoszteroidok (prednizonnal és GT-vel egyenértékű dózis; 10 mg/nap) vagy egyéb immunszuppresszív terápia;
4. Aktív, ismert vagy gyanított autoimmun betegségek, vagy a kórelőzmény 2 éve előtt (közel 2 éven belül vitiligo, pikkelysömör, hajhullás, vagy Graves betegségként kezelhető, csak pajzsmirigyhormon-pótló terápia szükséges pajzsmirigy alulműködéshez és csak az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek inzulinpótló terápia csoportja);
5. Allogén szervátültetés és allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció; HIV-fertőzöttek vagy aktív hepatitis b vagy c (aktív hepatitis b referencia: HBV DNS≥1×104 kópia/ml vagy ≥2000IU/ml; Aktív hepatitis C referencia: HCV RNS≥1×103 kópia/ml);
6. Intersticiális tüdőbetegség (beleértve a múltbeli és jelenlegi állapotot is), például intersticiális tüdőgyulladás, tüdőfibrózis vagy ILD-re utaló jelek a kiindulási mellkasi CT-n vagy MRI-n;
7. Allergiás alkat és többszörös gyógyszerallergia;
8. Más vizsgálók által úgy ítélt betegek, hogy nem tolerálják a kemoterápiát, vagy nem alkalmasak a felvételre.