Tutkimus surufatinibistä yhdistettynä sintilimabiin ja SCRT:hen kehittyneissä kiinteissä kasvaimissa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 18-75 vuotta (mukaan lukien 18 ja 75 vuotta), molemmat sukupuolet;
2. Histologialla tai sytologialla vahvistetut pahanlaatuiset kasvaimet, joita ei voida leikata (pääasiassa sappitiekasvaimet, mahasyöpä, pienisoluinen keuhkosyöpä ja muut kasvaintyypit sisällytettiin soveltuvin osin), jotka epäonnistuivat ainakin ensilinjan standardihoidon jälkeen;
3. Leesiot voidaan selvästi arvioida kuvantamisella;
4. Odotettu elossaoloaika ≥ 12 viikkoa;
5. Ei vakavia poikkeavuuksia verijärjestelmässä, sydämessä, keuhkoissa, maksassa, munuaisten toiminnassa tai immuunivajauksessa;
6. Laboratoriokokeiden (ilman verensiirtoa 14 päivän kuluessa) on täytettävä seuraavat vaatimukset:
7. Jos hedelmällinen mies tai nainen on valmis käyttämään ehkäisyä tutkimuksen aikana;
8. Fyysisen tilan pisteet ECOG 0-1;
9. Potilaat tai heidän perheenjäsenensä suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen;

Poissulkemiskriteerit:

1. Aiempi hoito anti-VEGF/VEGFR-kohdennettuilla lääkkeillä, kuten surufatinibillä; Tai aikaisempi hoito anti-PD-1-, anti-PD-L1- tai anti-PD-L2-lääkkeillä tai muulla T-solureseptoreiden stimuloivalla tai synergistisellä estolla (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta CTLA-4, OX-40, LAG- 3, CD137 jne.);
2. Naiset, jotka imettävät, raskaana tai valmistautuvat raskaaksi;
3. kortikosteroidit (annos, joka vastaa prednisonia & GT; 10 mg/vrk) tai muu immunosuppressiivinen hoito;
4. Aktiiviset, tunnetut tai epäillyt autoimmuunisairaudet tai ennen 2 vuotta sairauden historiasta (lähes 2 vuoden kuluttua voidaan hoitaa vitiligo-, psoriaasi-, hiustenlähtö- tai graves-tautina, tarvitsee vain kilpirauhashormonikorvaushoitoa kilpirauhasen vajaatoimintaan ja tarvitsee vain insuliinikorvaushoito tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla voi ryhmä);
5. Allogeeninen elinsiirto ja allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto; Henkilöt, joilla on HIV-infektio tai aktiivinen hepatiitti b tai c (aktiivinen hepatiitti b -viite: HBV DNA ≥ 1 × 104 kopiota / ml tai ≥ 2 000 IU/ml; aktiivinen hepatiitti C - viite: HCV RNA ≥ 1 × 103 kopiota / ml);
6. Interstitiaalinen keuhkosairaus (mukaan lukien aiempi historia ja nykyinen tila), kuten interstitiaalinen keuhkokuume, keuhkofibroosi tai merkkejä ILD:stä rintakehän CT- tai magneettikuvauksessa;
7. Allerginen rakenne ja useiden lääkkeiden allergia;
8. Potilaat, joiden muut tutkijat ovat arvioineet, etteivät he siedä kemoterapiaa tai eivät sovellu sisällytettäväksi.