Kineziofóbia stroke-os betegeknél és befolyásoló tényezők
2022. szeptember 8. frissítette: Burcu Talu, Inonu University
A depresszió, a testtartás szabályozása, a fájdalom, az érintett oldal és a kineziofóbia közötti kapcsolat vizsgálata stroke-os betegeknél
Célja volt meghatározni a kineziofóbia jelenlétét, amely befolyásolja a stroke-betegek kezelését, és megvizsgálni e tényezők és a kinesiofóbia közötti kapcsolatot olyan tényezők vizsgálatával, mint a testtartás kontrollja, a depresszió, a fájdalom és az érintett oldal, amely kineziofóbiát okozhat.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Célkitűzés: A vizsgálat célja a depresszió, a testtartás kontrollja, a fájdalom, az érintett oldal és a kineziofóbia közötti kapcsolat vizsgálata volt stroke-os betegeknél.
Anyag és módszer: Harminc olyan 25-70 év közötti beteget vontunk be a vizsgálatba, akiknek legkorábban 6 hónapja volt stroke-ja, és akiknek a Funkcionális Ambulációs Skála 2-es és magasabb szintű volt.
A betegeket véletlenszerű mintavételi módszerrel választottuk ki az érintett populációból.
A demográfiai adatokat minden olyan alanyról szereztük be, aki megfelelt a beválasztási kritériumoknak.
A betegek kineziofóbia pontszámait (Tampa Kinesiophobia Scale (TKÖ) és VAS-Kinesiophobia Assessment), depresszió súlyosságát (Beck Depression Inventory), testtartási kontroll elvesztését (PASS) és fájdalom súlyosságát (VAS) értékelték.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Malatya, Pulyka
- Inonu University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
23 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
30 olyan beteget vontak be a vizsgálatba, akik a Funkcionális Ambulációs Osztályozás szerint 2-es és magasabb szintűek voltak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan személyek, akiknél SVO után hemiplegiát vagy hemiparesist diagnosztizáltak,
- legalább 6 hónappal az SVO után,
- akik a Funkcionális Ambulációs Osztályozás szerint 2-es és magasabb szintűek voltak,
- akik önként akartak részt venni a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Bárki, aki súlyos neurológiai vagy reumatológiai patológiában szenved (polyneuropathia, Parkinson-kór, sclerosis multiplex, rheumatoid arthritis stb.)
- A stroke kivételével a váz- és izomrendszert érinti
- Aki nem engedi a mentális értékelést, nem tudja kitölteni a skálát,
- írástudatlan, afáziás, elesett,
- bármilyen szívproblémája van,
- amputáció az alsó végtagokban,
- aktív rosszindulatú daganatos betegségben szenvedők és kapcsolódó kemo-/sugárterápiában szenvedők,
- kísérő alsó motoros neuron vagy perifériás idegi lézió jelenléte,
- bármilyen mozgásszervi probléma és kapcsolódó fájdalom (ágyéki porckorongsérv, meniszkusz stb.),
- váll-szubluxációban, váll-kéz szindrómában szenvedő egyének
- akik megtagadták a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Stroke Betegek Csoportja
A betegek kineziofóbia pontszámait (Tampa Kinesiophobia Scale) és (Visual Analog Scale-Kinesiophobia Assessment), a depresszió súlyosságát (Beck Depression Inventory), testtartási kontrollt (Postural Assessment Scale), fájdalom súlyosságát (Visual Analog Scale) értékelték.
|
Harminc stroke-os beteget vontak be a vizsgálatba.
Miután a demográfiai információkat beszerezték minden olyan betegtől, aki elfogadta, hogy részt vegyen a vizsgálatban a felvételi kritériumok betartásával; Kiértékelték a betegek kineziofóbia pontszámait, a depresszió súlyosságát, a testtartás kontrollját és a fájdalom súlyosságát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kineziofóbia felmérés
Időkeret: 6 tartó
|
VAS Kinesiophobia Assessmentet használtunk.
A vizuális analóg skála a második módszer a kineziofóbia értékelésére.
Egy 10 centiméteres (cm) vízszintes vonalra skálát rajzolnak, amelyen a kezdet 0-val (nem fél a mozgástól), a végét pedig 100-mal (erőszakos félelem a mozgástól) mutatja.
Arra kérték őket, hogy közvetlenül a gyakorlat megkezdése előtt álljanak fel, és jelöljék meg a skálán az adott pillanatban érzett mozgástól való félelem súlyosságát.
|
6 tartó
|
|
Kineziofóbia felmérés
Időkeret: 6 tartó
|
Tampa Kinesiophobia Skálát használtak.
A Tampa Kinesiophobia Skála (TKS) az egyik ilyen, és az irodalomban gyakran használják a kineziofóbia értékelésére.
17 kérdést tartalmaz a költözéstől való félelem felmérésére.
|
6 tartó
|
|
Fájdalomértékelés
Időkeret: 6 tartó
|
Pain Assessment Visual Analogue Scale (VAS) skálát alkalmaztunk.
Egy 10 centiméteres (cm) vízszintes vonalon a 0. rajt (nincs fájdalom) és a 10. cél (elviselhetetlen fájdalom) van jelölve, és az alanyokat arra kérték, hogy helyezzenek el egy jelet erre a vízszintes vonalra a fájdalom mértékének megfelelően.
Ezután vonalzó segítségével megmértük az egyenesen jelölt pontot és feljegyeztük VAS értékként cm-ben.
|
6 tartó
|
|
Testtartási kontroll értékelése
Időkeret: 6 tartó
|
Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS) használtuk.
A 12 tételből álló skála 4 különböző szinten (0-3) van csoportosítva.
Ez egy 2 részből álló skála, amely felméri a testtartás megtartásának (5 elem) és megváltoztatásának képességét (7 elem).
|
6 tartó
|
|
A depresszió súlyosságának értékelése
Időkeret: 6 tartó
|
A depresszió súlyosságának felmérését, a Beck-féle depressziós leltárt (BDI) alkalmazták, amely 21 kérdésből áll.
A skála 0 és 84 pontos tartományban van.
|
6 tartó
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. február 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. július 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 8.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 8.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019/3-22
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .