- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05538468
Kinesiophobie bei Schlaganfallpatienten und beeinflussende Faktoren
8. September 2022 aktualisiert von: Burcu Talu, Inonu University
Untersuchung der Beziehung zwischen Depression, posturaler Kontrolle, Schmerzen, betroffener Seite und Kinesiophobie bei Schlaganfallpatienten
Ziel war es, das Vorhandensein von Kinesiophobie zu bestimmen, die sich auf die Behandlung von Schlaganfallpatienten auswirkt, und die Beziehung zwischen diesen Faktoren und Kinesiophobie zu untersuchen, indem Faktoren wie Haltungskontrolle, Depression, Schmerz und betroffene Seite untersucht wurden, die Kinesiophobie verursachen können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Diese Studie sollte den Zusammenhang zwischen Depression, posturaler Kontrolle, Schmerz, betroffener Seite und Kinesiophobie bei Schlaganfallpatienten untersuchen.
Material und Methode: In die Studie wurden 30 Patienten im Alter zwischen 25-70 Jahren eingeschlossen, die einen Schlaganfall frühestens nach 6 Monaten erlitten und der Functional Ambulation Scale Level 2 und höher entsprachen.
Die Patienten wurden durch Zufallsstichprobenverfahren aus der relevanten Population ausgewählt.
Demografische Daten wurden von allen Probanden erhalten, die die Einschlusskriterien erfüllten.
Bei den Patienten wurden die Kinesiophobie-Scores (Tampa Kinesiophobia Scale (TKÖ) und VAS-Kinesiophobia Assessment), der Schweregrad der Depression (Beck Depression Inventory), der posturale Kontrollverlust (PASS) und der Schweregrad der Schmerzen (VAS) bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Malatya, Truthahn
- Inonu University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
23 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In die Studie wurden 30 Patienten mit Level 2 und höher gemäß der Functional Ambulation Classification eingeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, bei denen Hemiplegie oder Hemiparese nach SVO diagnostiziert wurde,
- mindestens 6 Monate nach SVO,
- die Level 2 und höher gemäß der Functional Ambulation Classification waren,
- die freiwillig an der Studie teilnehmen wollten
Ausschlusskriterien:
- Jeder mit einer schweren neurologischen oder rheumatologischen Pathologie (Polyneuropathie, Parkinson, Multiple Sklerose, rheumatoide Arthritis usw.)
- Beeinflussung des Bewegungsapparates außer Schlaganfall
- Wer keine mentale Bewertung zulässt, kann die Skalen nicht ausfüllen,
- ist Analphabet, hat Aphasie, hat eine Vorgeschichte von Stürzen,
- irgendwelche Herzprobleme haben,
- Amputation in den unteren Extremitäten,
- diejenigen mit aktiver Malignität und damit verbundener Chemo-/Strahlentherapie,
- das Vorhandensein einer begleitenden Läsion des unteren Motoneurons oder der peripheren Nerven,
- jedes muskuloskelettale Problem und damit verbundene Schmerzen (Bandscheibenvorfall, Meniskus usw.),
- Personen mit Schultersubluxation, Schulter-Hand-Syndrom
- diejenigen, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gruppe Schlaganfallpatienten
Die Kinesiophobie-Scores der Patienten wurden bewertet durch (Tampa Kinesiophobia Scale) und (Visual Analog Scale – Kinesiophobia Assessment), Depressionsschwere (Beck Depression Inventory), posturale Kontrolle (Postural Assessment Scale), Schmerzstärke (Visual Analog Scale).
|
Dreißig Schlaganfallpatienten wurden in die Studie aufgenommen.
Nachdem die demografischen Informationen von allen Patienten eingeholt wurden, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen, indem sie die Einschlusskriterien erfüllten; Ausgewertet wurden die Kinesiophobie-Scores der Patienten, der Schweregrad der Depression, die Haltungskontrolle und die Schmerzstärke.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kinesiophobie-Assessment
Zeitfenster: 6 Halterungen
|
VAS-Kinesiophobie-Bewertung wurden verwendet.
Als zweite Methode zur Erfassung der Kinesiophobie wurde die Visuelle Analogskala verwendet.
Auf einer horizontalen Linie von 10 Zentimetern (cm) wird eine Skala gezeichnet, die den Beginn mit 0 (keine Bewegungsangst) und das Ende mit 100 (heftige Bewegungsangst) anzeigt.
Sie wurden gebeten, kurz vor Beginn der Übung aufzustehen und die Schwere der Bewegungsangst, die sie in diesem Moment empfanden, auf der Skala anzugeben.
|
6 Halterungen
|
Kinesiophobie-Assessment
Zeitfenster: 6 Halterungen
|
Tampa Kinesiophobia Scale verwendet.
Die Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) ist eine davon und wird in der Literatur häufig zur Beurteilung von Kinesiophobie verwendet.
Es enthält 17 Fragen zur Beurteilung der Bewegungsangst.
|
6 Halterungen
|
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 6 Halterungen
|
Es wurde eine visuelle Analogskala (VAS) zur Schmerzbewertung verwendet.
Auf einer horizontalen Linie von 10 Zentimetern (cm) sind Start 0 (kein Schmerz) und Ende 10 (unerträglicher Schmerz) markiert, und die Probanden wurden gebeten, auf dieser horizontalen Linie entsprechend dem Grad der Schmerzen, die sie empfanden, eine Markierung anzubringen.
Der auf der Linie markierte Punkt wurde dann mit Hilfe eines Lineals gemessen und als VAS-Wert in cm notiert.
|
6 Halterungen
|
Beurteilung der posturalen Kontrolle
Zeitfenster: 6 Halterungen
|
Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS) wurde verwendet.
Die Skala, die aus 12 Items besteht, ist in 4 verschiedene Stufen (0-3) eingeteilt.
Es handelt sich um eine 2-teilige Skala, die die Fähigkeit bewertet, die Körperhaltung beizubehalten (5 Items) und sie zu verändern (7 Items).
|
6 Halterungen
|
Bewertung des Schweregrades der Depression
Zeitfenster: 6 Halterungen
|
Depression Severity Assessment, The Beck Depression Inventory (BDI) wurde verwendet, das aus 21 Fragen besteht.
Die Skala hat einen Bereich von 0 bis 84 Punkten.
|
6 Halterungen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Februar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019/3-22
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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