- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05538468
Kinezyofobia u pacjentów z udarem mózgu i czynniki wpływające
8 września 2022 zaktualizowane przez: Burcu Talu, Inonu University
Badanie związku między depresją, kontrolą postawy, bólem, stroną dotkniętą chorobą a kinezjofobią u pacjentów z udarem mózgu
Miało to na celu określenie obecności kinezjofobii, która będzie miała wpływ na leczenie pacjentów po udarze mózgu, oraz zbadanie związku między tymi czynnikami a kinezofobią poprzez zbadanie takich czynników, jak kontrola postawy, depresja, ból i dotknięta strona, która może powodować kinezyofobię.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel: To badanie zostało zaplanowane w celu zbadania związku między depresją, kontrolą postawy, bólem, dotkniętą stroną i kinezjofobią u pacjentów po udarze mózgu.
Materiał i metoda: Badaniem objęto 30 pacjentów w wieku od 25 do 70 lat, którzy przebyli udar mózgu najwcześniej w 6. miesiącu życia i u których Skala Funkcjonalnego Ruchu Drogowego była na poziomie 2 i wyższym według skali.
Pacjenci zostali wybrani metodą losowego doboru z odpowiedniej populacji.
Dane demograficzne uzyskano od wszystkich osób, które spełniły kryteria włączenia.
Pacjentów oceniano w skali kinezjofobii (skala kinezjofobii Tampa (TKÖ) i ocena kinezjofobii VAS), nasilenia depresji (inwentarz depresji Becka), utraty kontroli postawy (PASS) i nasilenia bólu (VAS).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Indyk
- Inonu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
23 lata do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono 30 pacjentów, którzy byli na poziomie 2 i wyższym zgodnie z klasyfikacją funkcjonalnego poruszania się.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby, u których po SVO rozpoznano porażenie połowicze lub niedowład połowiczy,
- co najmniej 6 miesięcy po SVO,
- którzy byli na poziomie 2 i wyższym zgodnie z funkcjonalną klasyfikacją chodu,
- którzy chcieli dobrowolnie wziąć udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Każdy z poważnymi patologiami neurologicznymi lub reumatologicznymi (polineuropatia, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, reumatoidalne zapalenie stawów itp.)
- Wpływ na układ mięśniowo-szkieletowy inny niż udar
- Kto nie pozwala na ocenę umysłową, nie może wypełnić skali,
- jest analfabetą, ma afazję, ma historię upadków,
- masz jakiekolwiek problemy z sercem,
- amputacja kończyn dolnych,
- osoby z czynną chorobą nowotworową i pokrewną chemio/radioterapią,
- obecność towarzyszącego uszkodzenia dolnego neuronu ruchowego lub nerwów obwodowych,
- wszelkie problemy z układem mięśniowo-szkieletowym i związane z nimi dolegliwości bólowe (przepuklina dysku lędźwiowego, łąkotki itp.),
- osoby z podwichnięciem barku, zespołem ręka-ramię
- osób, które odmówiły udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa pacjentów po udarze mózgu
Wyniki kinezjofobii pacjentów oceniano za pomocą (skala kinezjofobii Tampa) i (wizualna skala analogowa – ocena kinezjofobii), nasilenia depresji (inwentarz depresji Becka), kontroli postawy (skala oceny posturalnej), nasilenia bólu (wizualna skala analogowa).
|
Do badania włączono trzydziestu pacjentów z udarem mózgu.
Po uzyskaniu informacji demograficznych od wszystkich pacjentów, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu, spełniając kryteria włączenia; Oceniono wyniki kinezjofobii pacjentów, nasilenie depresji, kontrolę postawy i nasilenie bólu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena kinezjofobii
Ramy czasowe: 6 wierzchowców
|
Zastosowano ocenę kinesiofobii VAS.
Jako drugą metodę oceny kinezjofobii zastosowano Skalę Wizualną Analogową.
Na 10-centymetrowej (cm) poziomej linii rysuje się skalę, aby pokazać początek jako 0 (brak strachu przed ruchem), a koniec jako 100 (gwałtowny strach przed ruchem).
Poproszono ich, aby tuż przed rozpoczęciem ćwiczenia wstali i zaznaczyli na skali nasilenie odczuwanego w tym momencie lęku przed ruchem.
|
6 wierzchowców
|
Ocena kinezjofobii
Ramy czasowe: 6 wierzchowców
|
Zastosowano Skalę Kinezyofobii Tampa.
Skala Kinezyofobii Tampa (TKS) jest jedną z nich i jest powszechnie stosowana w literaturze do oceny kinezjofobii.
Ma 17 pytań zaprojektowanych do oceny strachu przed przeprowadzką.
|
6 wierzchowców
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: 6 wierzchowców
|
Do oceny bólu zastosowano wizualną skalę analogową (VAS).
Na 10-centymetrowej (cm) poziomej linii zaznaczono początek 0 (brak bólu) i koniec 10 (ból nie do zniesienia), a badani zostali poproszeni o umieszczenie znaku na tej poziomej linii zgodnie ze stopniem odczuwanego bólu.
Punkt zaznaczony na linii był następnie mierzony za pomocą linijki i zapisywany jako wartość VAS w cm.
|
6 wierzchowców
|
Ocena kontroli postawy
Ramy czasowe: 6 wierzchowców
|
Zastosowano Skalę Oceny Posturalnej dla Pacjentów z Udarem Mózgu (PASS).
Skala, która składa się z 12 pozycji, jest pogrupowana na 4 różnych poziomach (0-3).
Jest to 2-stopniowa skala oceniająca zdolność utrzymania postawy ciała (5 pozycji) oraz jej zmiany (7 pozycji).
|
6 wierzchowców
|
Ocena ciężkości depresji
Ramy czasowe: 6 wierzchowców
|
Do oceny nasilenia depresji wykorzystano Inwentarz Depresji Becka (BDI), który składa się z 21 pytań.
Skala ma zakres od 0 do 84 punktów.
|
6 wierzchowców
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/3-22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
University of MiamiJeszcze nie rekrutacjaDysfagiaStany Zjednoczone
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekrutacyjnyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończonyZaburzenia związane z używaniem alkoholuFrancja
-
National Cheng-Kung University HospitalTainan Hospital, Ministry of Health and WelfareRejestracja na zaproszenieChoroby Autoimmunologiczne | Metaplazja | Zapalenie błony śluzowej żołądka, zanikowe | Zapalenie błony śluzowej żołądka Helicobacter Pylori | Anemia, złośliwaTajwan