- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05538468
Kinesiofobia aivohalvauspotilailla ja siihen vaikuttavat tekijät
torstai 8. syyskuuta 2022 päivittänyt: Burcu Talu, Inonu University
Aivohalvauspotilaiden masennuksen, asentohallinnan, kivun, sairastuneen puolen ja kinesiofobian välisen suhteen tutkiminen
Tarkoituksena oli selvittää aivohalvauspotilaiden hoitoon vaikuttavan kinesiofobian esiintyminen ja tutkia näiden tekijöiden ja kinesiofobian välistä suhdetta tutkimalla tekijöitä, kuten asennonhallintaa, masennusta, kipua ja kinesiofobiaa mahdollisesti aiheuttavaa sairaspuolta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia masennuksen, asennonhallinnan, kivun, sairastuneen puolen ja kinesiofobian välistä suhdetta aivohalvauspotilailla.
Materiaali ja menetelmä: Tutkimukseen osallistui 30 iältään 25–70-vuotiasta potilasta, joilla oli aivohalvaus aikaisintaan 6 kuukauden kuluttua ja joiden funktionaalinen ambulaatioasteikko oli taso 2 tai korkeampi.
Potilaat valittiin satunnaisotannalla asiaankuuluvasta populaatiosta.
Demografiset tiedot saatiin kaikilta koehenkilöiltä, jotka täyttivät osallistumiskriteerit.
Potilaille arvioitiin kinesiofobiapisteet (Tampa Kinesiophobia Scale (TKÖ) ja VAS-Kinesiofobia Assessment), masennuksen vakavuus (Beck Depression Inventory), asennonhallinnan menetys (PASS) ja kivun vaikeusaste (VAS).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki
- Inonu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
23 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistui 30 potilasta, jotka olivat funktionaalisen ambulaatioluokituksen mukaan tasolla 2 tai sitä korkeammalla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- henkilöt, joilla on diagnosoitu hemiplegia tai hemipareesi SVO:n jälkeen,
- vähintään 6 kuukautta SVO:n jälkeen,
- jotka olivat taso 2 tai sitä korkeampi toiminnallisen ambulaatioluokituksen mukaan,
- jotka halusivat osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen, jolla on vakava neurologinen tai reumatologinen patologia (polyneuropatia, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, nivelreuma jne.)
- Vaikuttaa muuhun tuki- ja liikuntaelimistöön kuin aivohalvaukseen
- Joka ei salli henkistä arviointia, ei voi täyttää asteikkoja,
- on lukutaidoton, hänellä on afasia, hän on kaatunut,
- sinulla on sydänongelmia,
- alaraajojen amputaatio,
- ne, joilla on aktiivinen pahanlaatuisuus ja siihen liittyvä kemo-/sädehoito,
- mukana tulevan alemman motorisen hermosolun tai ääreishermovaurion esiintyminen,
- mikä tahansa tuki- ja liikuntaelinongelma ja siihen liittyvä kipu (lannevälilevytyrä, nivelkipu jne.),
- henkilöt, joilla on olkapään subluksaatio, olkapää-käsi oireyhtymä
- jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Aivohalvauspotilaiden ryhmä
Potilaiden kinesiofobiapisteet arvioitiin (Tampa Kinesiophobia Scale) ja (Visual Analog Scale-Kinesiofobia Assessment), masennuksen vakavuus (Beck Depression Inventory), asennon hallinta (Postural Assessment Scale), kivun vakavuus (Visual Analog Scale).
|
Kolmekymmentä aivohalvauspotilasta oli mukana tutkimuksessa.
Sen jälkeen, kun demografiset tiedot saatiin kaikilta potilailta, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen noudattamalla osallistumiskriteerejä; Potilaiden kinesiofobiapisteet arvioitiin, masennuksen vakavuus, asennon hallinta ja kivun vakavuus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kinesiofobian arviointi
Aikaikkuna: 6 kiinnitystä
|
Käytettiin VAS Kinesiophobia Assessment -menetelmää.
Visual Analog Scalea käytettiin toisena menetelmänä kinesiofobian arvioinnissa.
10 senttimetrin (cm) vaakaviivalle piirretään asteikko, joka näyttää alkavan 0 (ei liikkeen pelkoa) ja lopussa 100 (väkivaltainen liikkeen pelko).
Heitä pyydettiin nousemaan seisomaan juuri ennen harjoituksen aloittamista ja merkitsemään asteikolle sillä hetkellä tuntemansa liikepelon vakavuus.
|
6 kiinnitystä
|
Kinesiofobian arviointi
Aikaikkuna: 6 kiinnitystä
|
Käytettiin Tampa Kinesiophobia Scalea.
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) on yksi niistä, ja sitä käytetään yleisesti kirjallisuudessa arvioimaan kinesiofobiaa.
Siinä on 17 kysymystä, jotka on suunniteltu arvioimaan muuton pelkoa.
|
6 kiinnitystä
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 6 kiinnitystä
|
Pain Assessment Visual Analogue Scale (VAS) -asteikkoa käytettiin.
10 senttimetrin (cm) vaakasuoraan viivaan on merkitty aloitus 0 (ei kipua) ja loppu 10 (sietämätön kipu), ja koehenkilöitä pyydettiin merkitsemään tätä vaakasuoraa viivaa sen mukaan, kuinka paljon kipua he tunsivat.
Viivalla merkitty piste mitattiin sitten viivaimen avulla ja kirjattiin VAS-arvoksi cm.
|
6 kiinnitystä
|
Asennonhallinnan arviointi
Aikaikkuna: 6 kiinnitystä
|
Käytettiin aivohalvauspotilaiden asennon arviointiasteikkoa (PASS).
Asteikko, joka koostuu 12 osasta, on ryhmitelty 4 eri tasolle (0-3).
Se on 2-osainen asteikko, joka arvioi kykyä säilyttää asento (5 kohtaa) ja muuttaa sitä (7 kohtaa).
|
6 kiinnitystä
|
Masennuksen vakavuuden arviointi
Aikaikkuna: 6 kiinnitystä
|
Käytettiin masennuksen vakavuuden arviointia, Beck Depression Inventory (BDI), joka koostuu 21 kysymyksestä.
Asteikko on 0-84 pistettä.
|
6 kiinnitystä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/3-22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Arviointi
-
Dana-Farber Cancer InstituteVera and Joseph Dresner FoundationValmisMyelodysplastiset oireyhtymätYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser...RekrytointiDementia | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
Alzheimer's Light LLCRekrytointiMultippeliskleroosi | Parkinsonin tauti | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Frontotemporaalinen dementia | Vaskulaarinen dementia | TBIYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat
-
Memorial University of NewfoundlandValmisTupakointi | Hypertensio | Diabetes mellitus | Liikunta | Stressi, psykologinen | Dyslipidemiat | Kardiovaskulaarinen riskitekijäKanada
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...Valmis
-
McMaster UniversityTuntematon
-
University of California, DavisRekrytointiRintasyöpä | Peräsuolen syöpä | EturauhassyöpäYhdysvallat
-
New York UniversityRekrytointi
-
CHRISTUS HealthAktiivinen, ei rekrytointiYskä | Hypoksemia | Hengenahdistus | Hengityselinten oireet | Vaikeuksia hengittääYhdysvallat