Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális valóság szemüveggel történő videónézés hatása a fájdalomra és a gyermekektől való félelemre

2024. január 17. frissítette: Zühal Artuvan

A virtuális valóság szemüvegével történő videónézés hatása a fájdalomra és a gyermekektől való félelemre, amikor a sürgősségi osztályon varrásra jelentkeznek: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

Az olyan invazív eljárások, mint a varrás, fájdalmat és félelmet okoznak a gyermekekben. A gyermekek nagyfokú fájdalma és félelme megnehezíti az eljáráshoz való alkalmazkodást. Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amelynek célja a virtuális valóság szemüveggel történő videózás, mint figyelemelterelő módszer, varrás közbeni nézésének hatásának vizsgálata 7-12 éves korosztályú gyerekeknél. Araştırma Acil Müdahale Odasında 01 Ekim 2022-31 Mart 2023 tarihlerinde yürütülmesi planlanmaktadır. Az adatgyűjtésben; A tervek szerint a szakirodalmi áttekintés eredményeként létrejött Child Information Form, Wong-Baker Pain Scale, Child Fear Scale Scale használatára kerül sor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

TCa gyerekek fájdalmat és félelmet érezhetnek az invazív eljárások során a sürgősségi osztályon. Az alábbiakban ismertetjük a 2022. október 01. és 2023. március 31. között a befogadási és kizárási kritériumoknak megfelelő 84 gyermek részvételével a Sürgősségi Szolgálatban lebonyolításra tervezett kutatás módszertanát. A sürgősségi osztályra metszés miatt jelentkező gyermekek a sürgősségi osztályra jönnek, és ebben a szobában történik a varrás. A sürgősségi bejáratnál található, körülbelül 20 négyzetméteres helyiségben két nővér dolgozik. G*Power 3.1.9.4 programmal határoztuk meg a vizsgálati és kontrollcsoportokba bevonandó gyermekek számát. Annak érdekében, hogy a vizsgálati és kontrollcsoportok közötti különbség statisztikailag szignifikáns legyen az elvégzendő vizsgálatban, figyelembe véve a korábbi vizsgálatokat, összesen legalább 84 gyermek (42 vizsgálat, 42 kontrollcsoport) 0,55 hatásmérettel, 80 %-os teljesítmény és 5% 1. típusú hiba a t-próba szerint) a tervek szerint szerepel a vizsgálatban.

10. hipotézis: : Nincs különbség a varrás előtti, alatti és utáni fájdalompontszámokban a virtuális valóság szemüvegével videókat néző gyerekeknél a kontrollcsoporthoz képest.

11. hipotézis: A varrás előtti, alatti és utáni fájdalompontszámok különbséget mutatnak a virtuális valóság szemüvegével videókat néző gyerekeknél a kontrollcsoporthoz képest.

20. hipotézis: Nincs különbség a varrás előtt, alatt és után virtuális valóság szemüveggel videókat néző gyerekek félelmei között a kontrollcsoporthoz képest.

22. hipotézis: A varrás előtt, alatt és után virtuális valóság szemüveggel videókat néző gyerekek félelempontszámai között különbség van a kontrollcsoporthoz képest.

84 gyermeket osztanak ki vizsgálati (42) és kontrollként (42) blokk-randomizációs módszerrel. A vizsgálat során blokk randomizálást végeznek a szelekciós torzítás kiküszöbölése és az egyedszám egyensúlyának biztosítása érdekében. A meghatározott blokkokat a statisztikus hozza létre a permutáció alapú számítógépes programból (https://www.randomizer.org) kapott kódokkal. Ezután sorshúzással határozzák meg, hogy A és B a kísérleti vagy a kontrollcsoport. Miután a beteget a befogadási/kizárási kritériumok szerint értékelték, a beleegyezés megszerzésével önteszteket végeznek. A kutatás során egyszeri vakítást végeznek, hogy a résztvevők ne tudják, hogy a kísérleti és a kontrollcsoportba tartoznak. Az adatgyűjtésben; A tervek szerint a szakirodalmi áttekintés eredményeként létrejött Child Information Form, Wong-Baker Pain Scale, Child Fear Scale Scale használatára kerül sor. A kutatásban a virtuális valóság szemüveges videó megfigyelése alkotja a beavatkozási csoportot. Három perccel a videó megtekintése előtt a Virtual Reality Glasses szemüveggel megkezdődik a gyermek által kiválasztott rajzfilm (Puzzle Tower és Z Team a TRT gyerekeken sugárzott rajzfilmek közül) megtekintése. A fájdalom és félelem pontszámait rögzítik az eljárás előtt, alatt és után. Minden gyermeknek 1 rajzfilmepizód kerül bemutatásra. Ez az idő körülbelül 15 perc. Az adatokat az eljárás előtt, közben és után a szülő és a kutató rögzíti. A kutatók biztosan nem fognak varrást végezni. Ugyanaz az egészségügyi személyzet végzi el a varrási eljárást. A varrás során a kutató adatokat gyűjt a gyermekről. Az adatok kiértékeléséhez statisztikai csomagprogramot alkalmazunk. A csoportok skálaátlagos pontszámait leíró statisztikákkal (átlag, százalék, gyakoriság stb.) értékeljük. A vonatkozó statisztikák az eloszlás normalitása szerint készülnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

84

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Akdeniz
      • Mersin, Akdeniz, Pulyka, 33343

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 7-12 éves gyermekek,
  • 2022. október 1. és 2023. március 31. között a sürgősségi osztály varrása a kiutasítást kérő gyermekek számára,
  • Tájékozott önkéntes aláírók (gyermek és szülő),
  • Szellemi és fejlődési retardáció nélküli gyermekek,
  • Nincs epilepszia a kórelőzményében,
  • nem vett be fájdalomcsillapítót az elmúlt 6 órában,
  • A szem és a fej körül (ahol a virtuális valóság szemüvege egybeesik) nem lesznek varratok a gyerekek
  • Olyan gyerekek, akik tudnak törökül beszélni és kommunikálni.

Kizárási kritériumok:

  • 7 év alatti és 12 év feletti gyermekek,
  • Azon gyermekek, akik varrásra jelentkeztek az ügyeletre, kivéve 2022. október 1. és 2023. március 31. között,
  • Azok, akik nem írták alá a beleegyező nyilatkozatot (gyermek és szülő),
  • Szellemi és fejlődési visszamaradt gyermekek, akiknek a kórtörténetében epilepszia szerepel,
  • Szedett-e fájdalomcsillapítót az elmúlt 6 órában,
  • Varratokat helyeznek el a gyerekek szemén és fején (ahol a virtuális valóság szemüvege egybeesik).
  • Olyan gyerekekről van szó, akik nem tudnak törökül és nem tudnak velük kommunikálni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: intervenciós csoport
csoport videót néz virtuális valóság szemüveggel
Gyermekek jelentkeznek a sürgősségi osztályon varrásra
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
minden beavatkozás nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Wong Baker A beavatkozási csoport fájdalompontszáma a varratkezelés előtt
Időkeret: Az intervenciós csoport Wong Baker fájdalompontszáma három perccel a varrás előtt
Wong Baker fájdalompontszám; A skálán az arcok fájdalomszintjét elmagyarázzák a gyermeknek: „0=nincs fájdalom……..10=elviselhetetlenül erős fájdalom”. A pontozás szerint; 0-4 jelentése enyhe fájdalom, 5-6 közepes, 7-8 erős, 9-10 elviselhetetlen fájdalom.
Az intervenciós csoport Wong Baker fájdalompontszáma három perccel a varrás előtt
Wong Baker fájdalompontszám az intervenciós csoport varratkezelése során
Időkeret: Wong Baker fájdalompontszám az intervenciós csoport varrásakor
Wong Baker fájdalompontszám; A skálán az arcok fájdalomszintjét elmagyarázzák a gyermeknek: „0=nincs fájdalom……..10=elviselhetetlenül erős fájdalom”. A pontozás szerint; 0-4 jelentése enyhe fájdalom, 5-6 közepes, 7-8 erős, 9-10 elviselhetetlen fájdalom.
Wong Baker fájdalompontszám az intervenciós csoport varrásakor
Wong Baker Pain Score a kontrollcsoportban a varratkezelés előtt
Időkeret: Wong Baker Pain Score a kontrollcsoportban három perccel a varrat eljárás előtt
Wong Baker fájdalompontszám; A skálán az arcok fájdalomszintjét elmagyarázzák a gyermeknek: „0=nincs fájdalom……..10=elviselhetetlenül erős fájdalom”. A pontozás szerint; 0-4 jelentése enyhe fájdalom, 5-6 közepes, 7-8 erős, 9-10 elviselhetetlen fájdalom.
Wong Baker Pain Score a kontrollcsoportban három perccel a varrat eljárás előtt
Wong Baker fájdalompontszám a kontrollcsoport varratkezelése során
Időkeret: Wong Baker Pain Score a varrás idején a kontrollcsoportban
Wong Baker Pain Score;Az arcok fájdalomszintjét a skálán elmagyarázzák a gyermeknek: "0=nincs fájdalom……..10=elviselhetetlenül erős fájdalom".A pontozás szerint; 0-4 jelentése enyhe fájdalom, 5-6 közepes, 7-8 erős, 9-10 elviselhetetlen fájdalom.
Wong Baker Pain Score a varrás idején a kontrollcsoportban
Gyermek félelem skála pontszám az intervenciós csoport varrás előtt
Időkeret: Gyermek félelem skála pontszám 3 perccel az intervenciós csoport varrat előtt
Gyermek félelem skála pontszáma; Öt megrajzolt arckifejezésből áll, a semleges kifejezéstől (0 = nincs szorongás) a rémült arcig (4 = súlyos szorongás) 0 és 4 közötti pontszámokkal.
Gyermek félelem skála pontszám 3 perccel az intervenciós csoport varrat előtt
Gyermek félelem skála pontszáma az intervenciós csoport varrási eljárása során
Időkeret: Gyermek félelem pontszáma az intervenciós csoport varrásakor
Gyermek félelem skála pontszáma; Öt megrajzolt arckifejezésből áll, a semleges kifejezéstől (0 = nincs szorongás) a rémült arcig (4 = súlyos szorongás) 0 és 4 közötti pontszámokkal.
Gyermek félelem pontszáma az intervenciós csoport varrásakor
Gyermekfélelem skála pontszáma a kontrollcsoport varratkezelése előtt
Időkeret: Gyermek félelem skála pontszám 3 perccel a kontrollcsoport varrat előtt
Gyermek félelem skála pontszáma; Öt megrajzolt arckifejezésből áll, a semleges kifejezéstől (0 = nincs szorongás) a rémült arcig (4 = súlyos szorongás) 0 és 4 közötti pontszámokkal.
Gyermek félelem skála pontszám 3 perccel a kontrollcsoport varrat előtt
Gyermekfélelem skála pontszáma a kontrollcsoport varratkezelése során
Időkeret: Gyermek félelem pontszáma a kontrollcsoport varrásakor
Gyermek félelem skála pontszáma: Öt rajzolt arckifejezésből áll, a semleges kifejezéstől (0 = nincs szorongás) a rémült arcig (4 = súlyos szorongás) 0 és 4 közötti pontszámokkal.
Gyermek félelem pontszáma a kontrollcsoport varrásakor
Wong Baker A beavatkozási csoport fájdalompontszáma a varratkezelés után
Időkeret: Az intervenciós csoport Wong Baker fájdalompontszáma három perccel a varratkezelés után
Wong Baker fájdalompontszám A skálán szereplő arcok fájdalomszintjét elmagyarázzák a gyermeknek: „0=nincs fájdalom……..10=elviselhetetlenül erős fájdalom”. A pontozás szerint; 0-4 jelentése enyhe fájdalom, 5-6 közepes, 7-8 erős, 9-10 elviselhetetlen fájdalom.;
Az intervenciós csoport Wong Baker fájdalompontszáma három perccel a varratkezelés után
Wong Baker Pain Score a kontrollcsoportban a varratkezelés után
Időkeret: Wong Baker fájdalompontszám a kontrollcsoportban három perccel a varratkezelés után
Wong Baker fájdalompontszám; A skálán az arcok fájdalomszintjét elmagyarázzák a gyermeknek: „0=nincs fájdalom……..10=elviselhetetlenül erős fájdalom”. A pontozás szerint; 0-4 jelentése enyhe fájdalom, 5-6 közepes, 7-8 erős, 9-10 elviselhetetlen fájdalom.
Wong Baker fájdalompontszám a kontrollcsoportban három perccel a varratkezelés után
Child Fear Scale Score az intervenciós csoportban a varratkezelés után
Időkeret: Child Fear Scale Score a beavatkozási csoportban három perccel a varrat eljárás után
Gyermek félelem skála pontszáma: Öt rajzolt arckifejezésből áll, a semleges kifejezéstől (0 = nincs szorongás) a rémült arcig (4 = súlyos szorongás) 0 és 4 közötti pontszámokkal.
Child Fear Scale Score a beavatkozási csoportban három perccel a varrat eljárás után
Gyermek félelem skála A kontrollcsoport pontszáma a varrat eljárás után
Időkeret: Gyermek félelem skála pontszáma a kontrollcsoportban három perccel a varrat eljárás után
Gyermek félelem skála pontszáma: Öt rajzolt arckifejezésből áll, a semleges kifejezéstől (0 = nincs szorongás) a rémült arcig (4 = súlyos szorongás) 0 és 4 közötti pontszámokkal.
Gyermek félelem skála pontszáma a kontrollcsoportban három perccel a varrat eljárás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hacer Çetin, Mersin University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 13.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Zühal Artuvan

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a varrás eljárás

3
Iratkozz fel