Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizuális hőmérő tesztelése újszülötteknél és fiatal csecsemőknél

2023. november 26. frissítette: University of Minnesota

"A súlyos újszülöttkori sárgaság és az akut bilirubin-encephalopathia a halálozás és rokkantság egyik fő oka az LMIC-ben élő újszülöttek körében. A szűrt napfény fototerápiát (FSPT) kifejlesztették, tesztelték, és biztonságosnak és hatékonynak bizonyították a sárgaság kezelésében, mivel a hatékony elektromos meghajtású hagyományos fényterápia gyakran nem áll rendelkezésre10,11. Az FSPT jelenleg azonban legalább óránkénti hőmérséklet-ellenőrzést igényel az egészségügyi szolgáltatóktól (HCP), mivel az FSPT-t kapó csecsemők hajlamosak mind a hipotermiára, mind a hipertermiára.

20 évvel ezelőtt egy folyadékkristályos hőmérőt, a ThermospotTM-ot (Maternova, Providence, RI) fejlesztették ki elsősorban LMIC-ben való használatra. A hipotermia kimutatására tervezték, és a legérzékenyebb a hideg csecsemőknél, és nem olyan érzékeny, mint amennyire a hipertermia vagy láz kimutatásához szükséges. Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza ennek az LCTD-nek a pontosságát és használhatóságát a hőmérséklet szélesebb spektrumára, amikor csecsemők nagy csoportjában használják egy magas jövedelmű országban. Ha az eszköz jól teljesít ebben a tanulmányban, azt tervezzük, hogy egy alacsony és közepes jövedelmű afrikai országban vizsgáljuk meg."

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 másodperc (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

0-6 hónapos csecsemők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 0-6 hónapos (<7 hónapos) csecsemők, akik a szabadkőműves sürgősségi osztályon vagy fekvőbeteg osztályon jelennek meg, szülőjük vagy gondozójuk, aki szóbeli beleegyezését adja angol nyelven vagy orvosi tolmácson keresztül.

Kizárási kritériumok:

  • Bármely csecsemő, aki aktív újraélesztésen esik át
  • minden olyan csecsemő, akinek az orvos úgy ítéli meg, hogy a tanulmányi beiratkozás megzavarná az ellátását
  • minden olyan csecsemő, akinek a szülei vagy a gondozója elutasítják a beiratkozást
  • bármely nővér vagy más egészségügyi szolgáltató, aki visszautasítja a részvételt
  • Szülők, akik nem értenek angolul, és nincs orvosi tolmács az ágy mellett.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Crossover
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tanulócsoport
A csecsemők hőmérsékletét folyadékkristályos hőmérővel mérik. Semmilyen beavatkozást nem biztosítunk, mert egészségügyi csapat gondozásában lesznek.
Eszköz: megfigyelő
A csecsemők hőmérsékletét folyadékkristályos hőmérővel mérik. Semmilyen beavatkozást nem biztosítunk, mert egészségügyi csapat gondozásában lesznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A folyadékkristályos hőmérő pontossága hőmérséklet méréssel
Időkeret: alapvonal
az LCTD pontosságának meghatározása a sürgősségi osztályon kezelésre jelentkező 0-6 hónapos csecsemők hőmérsékletének becslésében
alapvonal
A szülők/gondozók és az egészségügyi szolgáltató pontossága a csecsemő hőmérsékletének értékelésében
Időkeret: alapvonal
Másodlagos végpontunk a szülők/gondozók és az egészségügyi szolgáltatók pontosságának meghatározása a csecsemőjük vagy a gondozott csecsemő hőmérsékletének értékelése során, valamint a hőmérséklet kategóriájának meghatározása.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Minnesota

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tina Slusher, MD, University of Minnesota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 1.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • new

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a megfigyelő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel