Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zeneterápia hatása a betegek szorongásos szintjére az okuláris intravitreális injekciók beadása során

2024. március 4. frissítette: Eduard Pedemonte-Sarrias, Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

Bevezetés Az okuláris intravitrealis injekció egy széles körben alkalmazott szemészeti invazív technika a gyógyszer közvetlen a beteg szemébe történő beadására. Annak ellenére, hogy általában gyors és fájdalommentes beavatkozásról van szó, egyes betegek idegességről és szorongásról számolnak be az eljárás előtt és alatt. A zeneterápia segíthet felmérni ezt a kellemetlen érzést, mivel korábbi tanulmányok kimutatták, hogy előnyös lehet, különösen segít csökkenteni a szorongást.

Célkitűzés Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a zeneterápia hatását az intravitrealis injekciókat kapó betegekre, és azt, hogy az hogyan hat a szorongásukra.

Módszerek Ez egy randomizált, prospektív, egyetlen vak, klinikai vizsgálat. A betegeket két csoportra osztják. Az A csoportos betegek a beavatkozás (beavatkozás) alatt klasszikus zenét hallgatnak. A B csoportba tartozó betegek (kontroll), nem hallgatnak zenét az eljárás során. Az eljárás minden egyéb vonatkozása mindkét csoport esetében azonos lesz. Az effektzeneterápia elemzéséhez a betegek STAI szorongásos kérdőívet töltenek ki, és a fájdalom vizuális analóg skálával (VAS) értékelik őket az injekciós eljárás előtt és után.

Várható eredmények A zeneterápiás eljáráson átesett alanyok várhatóan kevesebb szorongást tapasztalnak, mint azok, akik nem. Kevesebb fájdalomérzékelés is várható.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Spanyolország, 08243
        • Eduard Pedemonte Sarrias

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeknek legalább 18 évesnek kell lenniük.
  • A betegeknek VEGF-ellenes gyógyszer intravitrealis injekcióit kell felírniuk.
  • Az alanyoknak legalább egy korábbi intravitrealis injekción kell átesniük.
  • A betegeknek teljes mértékben meg kell érteniük az eljárást és azt a projektet, amelyben részt fognak venni, és meg kell állapodniuk a beleegyezés aláírásában.

Kizárási kritériumok:

  • Pszichiátriai diagnózissal rendelkező betegek, akiknek szorongásgátló gyógyszert kell szedniük.
  • Azok a betegek, akik a beavatkozás előtt gyógyszert szedtek a relaxáció érdekében, például benzodiazepineket vagy anxiolitikumokat.
  • Hallási nehézségekkel küzdő alanyok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Az intravitrealis injekció előtt játszott zene
Zene szól az injekció beadása előtt
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nem játszott zene.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
STAI
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül utána
Változás a szorongásos pontszám tesztben
Közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül utána

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEI 22/109

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szorongás és félelem

Klinikai vizsgálatok a Zene

3
Iratkozz fel