Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzykoterapii na poziom lęku pacjentów podczas podawania iniekcji doszklistkowych do oka

4 marca 2024 zaktualizowane przez: Eduard Pedemonte-Sarrias, Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

Wstęp Iniekcja do ciała szklistego oka jest szeroko stosowaną inwazyjną techniką okulistyczną polegającą na podawaniu leków bezpośrednio do oka pacjenta. Pomimo tego, że zazwyczaj jest to szybka i bezbolesna interwencja, niektórzy pacjenci zgłaszają nerwowość i niepokój przed iw trakcie zabiegu. Muzykoterapia może pomóc w ocenie tego dyskomfortu, ponieważ wcześniejsze badania wykazały, że może być korzystna, szczególnie pomagając zmniejszyć poziom lęku.

Cel Celem niniejszego badania jest ocena wpływu muzykoterapii na pacjentów poddawanych zastrzykom doszklistkowym oraz jej wpływu na lęk.

Metody Jest to randomizowane, prospektywne, pojedynczo ślepe badanie kliniczne. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy. Pacjenci z grupy A podczas zabiegu (interwencji) słuchają muzyki klasycznej. Pacjenci z grupy B (kontrola) nie będą słuchać muzyki podczas zabiegu. Wszystkie inne aspekty procedury będą takie same dla obu grup. Aby przeanalizować wpływ muzykoterapii, pacjenci wypełnią kwestionariusz lęku STAI i zostaną poddani ocenie za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (VAS) przed i po zabiegu wstrzyknięcia.

Oczekiwane rezultaty Osoby poddane zabiegowi muzykoterapii powinny odczuwać mniejszy niepokój niż osoby, które tego nie robią. Oczekuje się również mniejszego odczuwania bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Hiszpania, 08243
        • Eduard Pedemonte Sarrias

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjenci musieli mieć przepisane zastrzyki doszklistkowe leku anty-VEGF.
  • Pacjenci musieli przejść co najmniej jedno wcześniejsze wstrzyknięcie do ciała szklistego.
  • Pacjenci muszą w pełni zrozumieć procedurę i projekt, w którym będą uczestniczyć oraz wyrazić zgodę na podpisanie świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem psychiatrycznym z koniecznością przyjmowania leków przeciwlękowych.
  • Pacjenci, którzy przed interwencją przyjmowali leki uspokajające, takie jak benzodiazepiny czy leki przeciwlękowe.
  • Osoby z problemami ze słuchem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Muzyka odtwarzana przed wstrzyknięciem do ciała szklistego
Inny: Muzyka
Muzyka odtwarzana przed wstrzyknięciem
Brak interwencji: Kontrola
Nie gra muzyka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
STAI
Ramy czasowe: Tuż przed i bezpośrednio po interwencji
Zmiana w teście wyniku lęku
Tuż przed i bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

Współpracownicy

University of Vic - Central University of Catalonia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEI 22/109

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niepokój i strach

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na Muzyka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj