Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della musicoterapia sul livello di ansia dei pazienti durante la somministrazione di iniezioni oculari intravitreali

4 marzo 2024 aggiornato da: Eduard Pedemonte-Sarrias, Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

Introduzione L'iniezione oculare intravitreale è una tecnica oftalmica invasiva ampiamente utilizzata per somministrare farmaci direttamente all'interno dell'occhio del paziente. Nonostante sia di solito un intervento rapido e indolore, alcuni pazienti riferiscono nervosismo e ansia prima e durante la procedura. La musicoterapia potrebbe aiutare a valutare questo disagio, poiché studi precedenti hanno dimostrato che può essere utile, in particolare aiutando a ridurre i livelli di ansia.

Obiettivo Questo studio mira a valutare l'effetto della musicoterapia sui pazienti sottoposti a iniezioni intravitreali e come influisce sulla loro ansia.

Metodi Si tratta di uno studio clinico randomizzato, prospettico, in singolo cieco. I pazienti saranno divisi in due gruppi. I pazienti del gruppo A ascolteranno musica classica durante la procedura (intervento). I pazienti del gruppo B (controllo) non ascolteranno musica durante la procedura. Tutti gli altri aspetti della procedura saranno gli stessi per entrambi i gruppi. Per analizzare l'impatto della musicoterapia, i pazienti compileranno il questionario sull'ansia STAI e saranno valutati con la scala analogica visiva del dolore (VAS) prima e dopo la procedura di iniezione.

Risultati attesi I soggetti che si sottopongono alla procedura con musicoterapia dovrebbero provare meno ansia rispetto a quelli che non lo fanno. Ci si aspetta anche una minore percezione del dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Spagna, 08243
        • Eduard Pedemonte Sarrias

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono avere almeno 18 anni.
  • Ai pazienti deve essere stata prescritta un'iniezione intravitreale di un farmaco anti-VEGF.
  • I soggetti devono essere stati sottoposti ad almeno una precedente iniezione intravitreale.
  • I pazienti devono comprendere appieno la procedura e il progetto a cui parteciperanno e concordare la firma del consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una diagnosi psichiatrica con la necessità di assumere farmaci per l'ansia.
  • Pazienti che prima dell'intervento assumevano farmaci per rilassarsi, come benzodiazepine o ansiolitici.
  • Soggetti con difficoltà uditive.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Musica riprodotta prima dell'iniezione intravitreale
Musica riprodotta prima dell'iniezione
Nessun intervento: Controllo
Nessuna musica riprodotta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
STAI
Lasso di tempo: Poco prima e subito dopo l'intervento
Cambiamento nel test del punteggio di ansia
Poco prima e subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEI 22/109

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ansia e Paura

Prove cliniche su Musica

3
Sottoscrivi