Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intraperitoneális és az intramuszkuláris neostigmin összehasonlítása a posztoperatív GIT-motilitás mintájára laparoszkópos kolecisztektómián átesett betegeknél

2018. április 12. frissítette: Haitham Mohammad Ahmad Mohammad, Assiut University
A munka célja összehasonlítani az intraperitoneális és az intramuszkuláris neostigmin hatását a posztoperatív GIT motilitás mintázatára laparoszkópos cholecystectomián átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A műtéti technika és a perioperatív ellátás terén elért számos fejlődés ellenére a posztoperatív ileus (POI) továbbra is a hasi műtétek egyik leggyakoribb és legvártabb aspektusa. Meghosszabbítja a kórházi tartózkodási időt, növeli az orvosi költségeket, és frusztrálja a betegeket és a sebészt.

Sok szerző azt sugallja, hogy a POI a gyógyulási időszak kötelező szakasza minden intraabdominális beavatkozásnál, és csak az 5 napnál hosszabb ideig tartó ileus abnormális – ezt elhúzódó POI-nak nevezzük.

E meghatározás szerint a laparotomián átesett betegek teljes 40%-a tapasztal elhúzódó posztoperatív ileust.

2006-ban a posztoperatív ileus különböző típusait (elsődleges, másodlagos, visszatérő, elhúzódó) konszenzussal határozták meg, a hosszan tartó posztoperatív ileust pedig úgy határozták meg, hogy a bélműködés hiánya a harmadik posztoperatív nap után a laparoszkópos műtét, és az ötödik posztoperatív nap után nyitott hasi műtét esetén. sebészet.

Vitatott, hogy mit jelent az elhúzódó posztoperatív ileus, számos különböző meghatározásról számoltak be; következésképpen a jelentett előfordulások 3% és 32% között mozognak. A neostigmin egy kolinészteráz-gátló, amely növeli az acetilkolin (ACh) koncentrációját a neuromuszkuláris csomópontban, ezáltal fokozza a normál bélösszehúzódásokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

160

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

ASA I. és II. státuszú, 20 és 60 év közötti betegek, akiknél laparoszkópos kolecisztektómiát terveznek.

-

Kizárási kritériumok:

Elektrolit-egyensúlyzavarban szenvedő betegek Diabetes mellitusban szenvedő betegek Opioidfüggő betegek Neurológiai rendellenességekben vagy bénulásban vagy műtét előtti fekvő helyzetben lévő betegek. Pitvari-kamrai vezetési zavarokkal, sinus bradycardiával < 60 BPM vagy csomóponti ritmussal rendelkező betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: A csoport
A csoport: 40 beteg intraperitoneálisan kap 0,25 mg neostigmint 30 ml normál sóoldatban és 1 ml normál sóoldatot intramuszkulárisan.
Drog: Neostigmin
A neostigmin egy kolinészteráz-gátló, amely növeli az acetilkolin (ACh) koncentrációját a neuromuszkuláris csomópontban
ACTIVE_COMPARATOR: B csoport
B csoport: 40 beteg intraperitoneálisan kap 0,5 mg neostigmint 30 ml normál sóoldatban és 1 ml normál sóoldatot intramuszkulárisan.
Drog: Neostigmin
A neostigmin egy kolinészteráz-gátló, amely növeli az acetilkolin (ACh) koncentrációját a neuromuszkuláris csomópontban
ACTIVE_COMPARATOR: C csoport
C csoport: 40 beteg kap intramuszkulárisan 0,5 mg neostigmint 1 ml térfogatban plusz 30 ml normál sóoldatot intraperitoneálisan.
Drog: Neostigmin
A neostigmin egy kolinészteráz-gátló, amely növeli az acetilkolin (ACh) koncentrációját a neuromuszkuláris csomópontban
PLACEBO_COMPARATOR: D csoport
D csoport (kontrollcsoport): 40 beteg kap intraperitoneálisan 30 ml normál sóoldatot és 1 ml normál sóoldatot intramuszkulárisan.
Egyéb: Normál sóoldat
A kontrollcsoport 0,9%-os normál sóoldatot ad

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
múló flatus
Időkeret: minden 2 óra
Egy kérdőív minden beteg számára arról, hogy mikor múlik el először a flatus vagy a széklet
minden 2 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bárium étkezés
Időkeret: 4 óra, 24 óra, 48 óra elteltével
Amikor a műtét után a gyógyteremben magához tér, a pácienst felkérik, hogy nyeljen le további 30 cc-t. folyékony báriumot és 4 órával később hasi röntgenfelvételt készítenek.
4 óra, 24 óra, 48 óra elteltével

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2018. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GIT motility after lap.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A GIT Motility mintája

Klinikai vizsgálatok a Neostigmin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel