Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dalkészítés csoportban (SING) (SING_R33)

2026. augusztus 18. frissítette: Yale University

A javasolt munka átfogó célja egy ígéretes kezelési módszer – a zenei beavatkozás (MI) – összehangolása a pszichózis ígéretes mechanisztikus leírásával – a prediktív feldolgozással. Ez a protokoll az R33 fázisra összpontosít, hogy optimalizálja annak adminisztrációját (Az aktív részvétel hatékonyabb, mint a passzív hallgatás? Az új zene létrehozása többet segít, mint mások alkotásainak előadása?). A tünetmechanizmusok és a szívinfarktus közötti összefüggés nyomon követésével a kutatók ezeket a mérőszámokat felhasználhatják arra, hogy prospektívan hozzárendeljék a betegeket egy adott MI-hez.

Az R33 fázis megvizsgálja az SING hatását az (1. cél) kondicionált hallucinációk, (2. cél) a szociális megerősítés tanulása, (3. cél) a nyelvhasználat számítógépes viselkedési mutatóira, 200, pszichotikus betegséggel összefüggésben hallható résztvevőben. n=50/csoport). A jogosultság megállapítására irányuló szűrési látogatást követően ezeket a számítógépes feladatokat viselkedési módon adják meg, és egy interjú beszédet vált ki a teljes SING-beavatkozás előtt és után (10, 5 fős csoportban, mindegyiket képzett zenei intervenciós segíti, az első alkalommal a projekt két éve).

A résztvevők elvégzik ezeket a feladatokat a véletlenszerű besorolás előtt és után négy különböző körülményre (amelyet a SING csapat tagja segít), amelyek két dimenzió mentén dekonstruálják a SING lehetséges hatóanyagait: Tevékenység és Tulajdonjog: (a) SING (n=50, Tevékenység + és Ownership +), a résztvevők előállítják és előadják saját dalukat; (b) Karaoke (n=50, Tevékenység + és Tulajdonjog -), a résztvevők karaokét adnak elő, énekelve mások zenéjét; (c) Popzene (n=50, Tevékenység - és Tulajdonjog -), a résztvevők a zenei intervenciók által választott populáris zenét hallgatnak; és (d) válogatott lejátszási listák (n=50, tevékenység -, tulajdonjog +), a résztvevők populáris zenék lejátszási listáit válogatják össze, és együtt hallgatják meg.

Ez a dekonstrukció betekintést nyújt a hallucinációkra és a zenére alkalmazott prediktív feldolgozási keretbe, konkrétan arra, hogy a magasabb, a-modális, hierarchikus szinteken bekövetkező változások, különösen az önérzet és az aktív következtetés nagyobb mértékben befolyásolják-e a pontossággal súlyozott észlelési és társadalmi következtetéseket, mint inaktív tapasztalatok vagy olyan élmények, amelyek nem kapcsolódnak be az önérzethez.

A vizsgálatnak ez az R33-as része eredetileg az NCT05537428-ban szerepelt, amely most a vizsgálat R61-es szakaszára vonatkozóan közzétett eredményeket tartalmaz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az auditív verbális hallucinációk (AVH) a pszichotikus betegségek egyik legnyomasztóbb és leginkább fogyatékosító aspektusa. Növelik az öngyilkosság kockázatát, és csak 70%-ban reagálnak az antipszichotikumokra. A pozitív és negatív pszichotikus tünetek statisztikai disszociációja ellenére4, az AVH a társadalmi elszigeteltség kontextusában alakul ki és ébred. Ezen túlmenően ezek a társadalmi kihívások nem reagálnak a jelenlegi gyógyszeres terápiákra, amelyek akár iatrogén módon is ronthatják azokat, ami az adherenciával kapcsolatos kihívásokhoz vezet. Mind az AVH, mind a szociális nehézségek esetén javított kezelésekre van szükség, kedvező mellékhatásprofillal. A zenei beavatkozás (MI) egy ilyen jelölt. Néhány kisebb kvalitatív és kvantitatív tanulmány szerint az MI javítja a hallucinációkat és a negatív tüneteket, és rendkívül jól tolerálható. Nem ismert azonban, hogy a zenei beavatkozások hogyan vezetnek tüneti gyógyuláshoz pszichózisban. A javasolt munka átfogó célja, hogy egy ígéretes kezelési lehetőséget - MI - összehangoljon a pszichózis ígéretes mechanisztikus leírásával - Prediktív feldolgozás. Az R33 fázis az adminisztráció optimalizálása érdekében (Az aktív részvétel hatékonyabb, mint a passzív hallgatás? Az új zene létrehozása többet segít, mint mások alkotásainak előadása?). A tünetmechanizmusok és a szívinfarktus közötti összefüggés nyomon követésével a kutatók ezeket a mérőszámokat felhasználhatják arra, hogy prospektívan hozzárendeljék a betegeket egy adott MI-hez.

Go/No Go döntések: Változnak-e a hallucinációk és a társadalmi feldolgozás mutatói a zenei beavatkozással?

Zene és pszichózis: Az MI-k enyhítik az auditív verbális hallucinációk kiemelkedő jellemzőit – például időtartamukat, és bizonyos esetekben évekig tartó javulást mutatnak a nyomon követésig. 19 tanulmány metaanalízise kimutatta, hogy az MI hatékony a pszichózis negatív és kognitív tüneteire (d = 0,71), különösen a populáris zene esetében a klasszikus zene helyett. Nem volt szignifikáns különbség a passzívan hallgató és a zenét előállító csoportok között, sem a terapeuta vagy páciens által kiválasztott zene között, mindegyik segített. A függő változók azonban szubjektív értékelési skálák voltak, amelyek gyakran nem képesek megragadni az AVH és a negatív tüneteket ugyanazon résztvevőknél. Valós szükség van a hallucinációk és a negatív tünetek objektív mérésére, amelyet a vizsgálók szerint a közelmúltban végzett pszichiátriai számítógépes munkájuk biztosít (lásd alább). A kutatók azt javasolják, hogy alkalmazzák ezeket a mérőszámokat egy új, megfelelő teljesítményű MI-vizsgálatban. Összehasonlítjuk az aktív és a passzív elköteleződést olyan zenével, amelyet a résztvevők csinálnak és nem éreznek magukénak. A nyomozók előzetes adataik alapján ezek a tényezők - tulajdonjog és tevékenység - vélik az MI hatóanyagait.

A pszichózis mechanizmusai: Az észlelési és döntéshozatali folyamatok számítógépes modellezése egy megközelítést kínál az AVH és a társadalmi kihívások szempontjából releváns folyamatok objektív metrikáinak azonosítására. A nyomozók legutóbbi munkái az AVH ilyen számítási megértését biztosították. Az észlelés nem egyszerűen a bemenetek passzív vétele. Az emberek aktívan következtetnek érzéseink okaira. Ezeket a következtetéseket korábbi tapasztalataink befolyásolják. Az előzetesek és a bemenetek Bayes szabálya szerint vannak kombinálva. Az előrejelzési hibák, az előzetesek és a bemenetek közötti eltérés hozzájárul a meggyőződés frissítéséhez. Hallucinációk (külső inger nélküli észlelések) akkor fordulhatnak elő, ha erős prioritások észlelést okoznak a szokásos bemenet hiányában. A kutatók a közelmúltban tesztelték ezt az elméletet azáltal, hogy Pavlov-féle kondicionálást alkalmazva új prioritásokat hoztak létre az emberi megfigyelők hallási ingereivel kapcsolatban. A vizuális és hallási ingerek ismételt együttes előfordulása még egészséges egyénekben is hallucinációkat válthat ki. A kutatók ezt a hatást funkcionális képalkotással vizsgálták. Számítógépes modellezést alkalmaztak arra, hogy következtessenek a résztvevők ingerekkel kapcsolatos észlelési hiedelmei erősségére, az ingerek közötti asszociációkra és ezen asszociációk volatilitására. Fontos, hogy a modell megragadta, hogy a korábbiak hogyan kombinálódnak szenzoros bizonyítékokkal, lehetővé téve számunkra, hogy közvetlenül teszteljük az erős előzetes hipotézist. Először is, a kutatók meghatározták az egyéni küszöbértékeket a detektáláshoz és a pszichometriai görbékhez. Ezután a résztvevők azon dolgoztak, hogy észleljenek egy 1 kiló Hertz hangot, amely egy sakktábla vizuális inger bemutatásával egyidejűleg jelentkezik. A kondicionálás kezdetén a hangszínt gyakran a küszöbön mutatták be, ami az audiovizuális asszociációba vetett hitet váltotta ki. Ezt a meggyőződést azután egyre gyakoribb küszöbérték alatti és célpont-hiányos kísérletekkel tesztelték. Feltételezett hallucinációk akkor fordultak elő, amikor az alanyok olyan hangokról számoltak be, amelyeket nem adtak elő, a vizuális inger függvényében.

A vizuális és hallási ingerek közötti összefüggés megismerése után minden csoport be nem mutatott hallási hangokról számolt be (feltételes hallucinációk), bár a H+ csoportok szignifikánsan gyakrabban tették ezt. Ahhoz, hogy ezeket az eredményeket a formális észlelési modellünk kontextusában megértsék, a kutatók egy háromszintű hierarchikus Gauss-szűrőt (HGF) alkalmaztak, amely a résztvevők válaszait és a feladatstruktúrát használja fel az észlelési hiedelmek becslésére az absztrakció három szintjén. A modell első szintje (X1) azt jelzi, hogy az alany úgy gondolja-e, hogy az egyes próbák során hangjelzés volt jelen vagy sem. A második szint (X2) az a meggyőződésük, hogy a vizuális jelzések megjósolják a hangokat. A harmadik szint (X3) a vizuális és hallási ingerek közötti esetlegességről (vagyis az X2 volatilitásáról) kapcsolatos hiedelem megváltozása. A résztvevőink kondicionált hallucinációinak HGF-modellezése két, a jelen javaslat szempontjából kritikus megállapítást eredményezett:

A hallucinációban szenvedők nagyobb fokú észlelési meggyőződést mutatnak az első két rétegben (X1 és X2), és túlzott mértékben támaszkodnak korábbi hiedelmekre ("korábbi túlsúlyozás" p<0,0019). A pszichózisban szenvedők, függetlenül attól, hogy hallucinálnak-e vagy sem, kisebb valószínűséggel észlelnek változásokat a feladat statisztikai struktúrájában (X3), mint a nem pszichotikus résztvevők ("változásérzéketlenség"). Továbbá szignifikáns negatív korreláció volt a változásérzékenység és a betegségteher, valamint szignifikáns pozitív korreláció a korábbi súlyozás és a hallucináció súlyossági pontszáma között. A kutatók most először rendelkeznek objektív, laboratóriumi alapú AVH méréssel, amely a hallucinációk különböző jellemzőire vonatkozó komponensfolyamatokat tartalmaz. A kutatók azt javasolják, hogy vizsgálják meg, hogy ezek az AVH-komponensek változnak-e és hogyan változnak az MI tapasztalatai alapján.

Társadalmi tanulás mentális betegségekben: A bizalmatlanság és a kapcsolati turbulencia a súlyos mentális betegségek társadalmi problémáinak alapvető jellemzői. Ezek a jellemzők kísérletileg modellezhetők a mechanikai alapjuk lekérdezése érdekében. A társas viselkedés vizsgálatához kutatási alanyaink számítógépes feladatokat játszanak egy partnerrel (vagy konföderációval). A nyomozók rögzítik a viselkedést, és próbáról próbára számolják ki a partner megbízhatóságáról, amely idővel változik (társadalmi volatilitás). A számítási modellek leírhatják annak részleteit, hogy a tanulás hogyan ötvözi a korábbi hiedelmeket az új társadalmi tapasztalatokkal a feladat során. Például mérhető, hogy az alanyok milyen gyorsan tanulnak meg a megbízhatóságról. A kutatók arra számítanak, hogy a tanulási ráta a feladat korai szakaszában lassú lesz, ha a társadalmi volatilitás alacsony, és gyorsabb, ha magasabb a társadalmi volatilitás; a játékosoknak gyorsan kell cserélniük, hogy lépést tudjanak tartani. A vizsgálók első, ezt a megközelítést leíró, a Biological Psychiatry folyóiratban nemrégiben megjelent cikkében azt találták, hogy mindkét kontroll alany jelentősen növeli tanulási arányát, ha a társadalmi volatilitás magas, de a szociális kihívásokkal küzdő emberek nem. A kutatók azt feltételezik, hogy az MI csökkenti a szociális tanulási hiányt a súlyos mentális betegségben szenvedőknél.

Kvantitatív és kvalitatív megközelítések kombinálása: A kvantitatív és kvalitatív megközelítések eltérően alkalmazhatók a különböző vizsgálati fázisokban (feltárás versus hipotézis tesztelés). Alapvetően eltérő elképzeléseik vannak a tudományos folyamatról is (eltávolított, objektív versus elkötelezett, szubjektív). A kutatók úgy vélik, hogy ezek a megközelítések alapvetően nem összeegyeztethetetlenek, inkább kölcsönösen informatívak és gazdagítóak lehetnek. Például a kortárs támogatás és a mentálhigiénés kutatásban való részvétel felé való elmozdulás rávilágított az AVH-kutatás patrícius-szakértő-vezérelt megközelítésének hiányosságaira. Röviden, a klinikai vizsgálatok gyakran alkalmaznak olyan eszközöket az AVH súlyosságának felmérésére, amelyek az AVH kiemelkedő jellemzőit egyetlen mérőszámba vonják össze, és így nem különböztetik meg, hogy mely jellemzők változnak a kezelés során. A klinikai vizsgálatok azt is feltételezték, hogy az AVH-kezelés célja a hangok felszámolása gyakoriságuk csökkentésével. Az olyan, szakértők által vezetett érdekképviseleti csoportok, mint a The Hearing Voices Network (HVN), amelyek tapasztalati szakértőkből állnak, ehelyett azt sugallják, hogy bizonyos hangok pozitívak és támogatóak lehetnek, hogy még a negatív hangok is fontos jelentést hordoznak, és hogy a kezelés célját személyre szabottan kell meghatározni. az egyén felé, és tisztelje ezt a jelentést. A kutatók azzal érveltek, hogy bár a HVN és a számítógépes pszichiátria furcsa ágytársnak tűnhet, a magyarázatok sokféleségére való közös összpontosításuk (az elemzési szinteken keresztül) és az AVH-fenomenológiára való összpontosítás azt sugallja, hogy hatékony és kölcsönösen előnyös együttműködés lehetséges. A javasolt munka, amely összehangolja a kvantitatív számítási munkát az AVH-változások, a társadalmi szerepvállalás és az önreprezentáció kvalitatív elemzésével, biztosítja, hogy a vizsgálók megragadják azokat a módokat, amelyekkel az MI megváltoztatja az AVH-t és a társadalmi kihívásokat a szolgáltatást igénybe vevők számára értelmes módon, miközben megalapozza azokat. változások az AVH mechanisztikus modellalapú megértésében, amelyet a számítógépes pszichiátria biztosít.

Zene és prediktív feldolgozás: A prediktív feldolgozási keretrendszer szerint a visszamenőleges előrejelzéseket a kérgi hierarchiákon továbbítják az alacsonyabb szinteken lévő előrejelzési hibák megoldása érdekében. A feloldatlan előrejelzési hibák a relatív pontosságuk (inverz variancia) alapján jobb előrejelzéseket mutathatnak be a hierarchiában. Ez a számítási motívum szenzomotoros, autonóm és memóriarendszereket foglal magában. Az előrejelzési hibák pedig elengedhetetlenül szükségesek ahhoz, hogy ezekben a rendszerekben cselekedjenek (olyan műveletek és homeosztatikus szabályozás, amely minimalizálja azokat a rendszerekben). A zene versengő előrejelzéseket ad, majd eloszlatja a bizonytalanságot azáltal, hogy megerősít egy adott jóslatot. A zene generálása alapvetően aktív. A zeneérzékelés is hasonló. A nyelvhez hasonlóan az emberek is az alapján jósolják meg a zenét, hogy saját maguk hogyan generálják azt. Az emberek késztetést éreznek arra, hogy testünket ritmusra mozdítsák, hogy megfelelő hallási előrejelzéseket hozzanak létre. A prediktív feldolgozás magában foglalja a pontosság hierarchikus generatív modelljének létezését, amely átível a modalitásokon. A külső zenére való figyelés gyengíti az interoceptív és proprioceptív előrejelzéseket, amilyenekkel akkor találkozunk, amikor magunk generálunk zenét. Ily módon a zeneérzékelés inkább a nyelvi feldolgozáshoz hasonlít. A kutatók az előzetes adatok alapján azt sugallják, hogy a hallucinációk és a szociális diszfunkció az észlelési, proprioceptív és szociális prioritások egymáshoz viszonyított pontosságának és előrejelzési hibáinak egyensúlyhiányát jelentik. A zene hatással van a dinamikus pontosságú hierarchiára, különösen, ha saját gyártású. Ennek során azt feltételezik, hogy ez hatással lesz az AVH és a társadalmi deficitek hátterében álló patofiziológiai mechanizmusokra.

Dalkészítés egy csoportban (SING): Az előzetes kvalitatív interjúk és néprajzi megfigyelések, akik gyakran jártak MI programunk beugró oldalára, és részt vettek zenélési és előadói tevékenységekben, huszonegy embert vontak be, akiknek körülbelül 60%-a számolt be arról, hogy jelenleg kaptak vagy kaptak. mentális egészségügyi szolgáltatást kapott. A mélyinterjúk és etnográfiai terepjegyzetek elemzése a zenei beavatkozási tér és a zenélési élmény négy fő jellemzőjét tárta fel: 1) a nem klinikai terápiás és józan környezet fontosságát; 2) a társadalmi szerepvállalás és integráció lehetőségei; 3) az identitás (újra)feltalálásának lehetőségei; és 4) művészi és zenei kifejezési lehetőség. A kutatók ehhez a javaslathoz igazították az MI-t, hogy megkönnyítsék a prediktív kódolás releváns mechanizmusainak vizsgálatát. Ennek az adaptált beavatkozásnak a neve SING - Song-Making In a Group. Egy egyórás foglalkozáson 5 személy dolgozik együtt egy képzett facilitátorral, hogy megtapasztalják és/vagy zenét készítsenek. A nyomozók azt javasolják, hogy manipulálják a SING csoport feladatait, hogy azonosítsák bizonyos tevékenységeknek az AVH-ra és a társadalmi feldolgozásra gyakorolt ​​hatását.

A SING Team egyedülálló, a pszichózis megélt tapasztalatával rendelkező embereket, kvantitatív és kvalitatív kutatókat, klinikus tudósokat és zenetudósokat egyesíti. Ezt az egységet a Connecticut Mental Health Center teszi lehetővé, egy állami mentálhigiénés intézmény, amelynek háromoldalú céljai a kezelés, az oktatás és a kutatás, és amelynek egyedülálló partnersége a Yale Egyetemmel az alkalmazás által összekapcsolt két kutatóközpontban testesül meg; a Yale Program a gyógyulásért és a közösségi egészségért, valamint a Klinikai Idegtudományi Kutatóegység az Abraham Ribicoff Kutatóintézetben. Ezek az egységek együtt rendelkeznek a valós és virtuális infrastruktúrával, személyzettel és tapasztalattal ahhoz, hogy a javasolt munka sikeres legyen.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

135

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
        • Department of Psychiatry, Yale School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • hangot halló betegek, akik megfelelnek a Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv-V pszichotikus rendellenesség diagnosztikai kritériumainak
  • hangokat hallani legalább naponta egyszer
  • PANSS P3 (hallucinációk tétel) nagyobb, mint 3
  • A vizsgálatban való részvétel előtt minden beteget értékelni kell i) a protokoll alkalmassága szempontjából; ii. a tájékozott beleegyezés megadásának képessége; iii. interakció a vizsgálati csoporttal annak meghatározása érdekében, hogy a résztvevő milyen valószínűséggel fejezi be a vizsgálatot; és iv. a protokolleljárásokkal való együttműködés képessége. Az összes résztvevő áramlását a heti kutatási üléseken felülvizsgálják a tanulmányozó csoporttal egyeztetve.

Kizárási kritériumok:

  • Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv – IV. szerrel való visszaélés vagy függőség (az elmúlt hat hónapban)
  • klinikailag jelentős egészségügyi állapotok, neurológiai tünetekkel járó fejsérülés vagy eszméletvesztés
  • mentális retardáció (IQ<70)
  • Nem angolul beszélő
  • nem kevesebb, mint 2 hét stabil dózisú pszichotróp gyógyszerek (a gyógyszeres kezelési rend megváltoztatásának átmeneti hatásainak elkerülése érdekében; a gyógyszer típusát és dózisát gondosan rögzítik, és minden elemzésben kovariánsként használják)
  • Komorbid hangulat vagy szorongás diagnózisa
  • klinikailag/viselkedésileg instabil, és nem képes együttműködni a SING eljárásokkal
  • Instabil egészségügyi állapot az anamnézis, fizikális vizsgálat és rutin laboratóriumi vizsgálatok alapján

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Zenei beavatkozás
A résztvevők egy csoportban dolgoznak együtt más hanghallókkal, és egy képzett facilitátorral zenélnek heti 4 alkalommal.
Egy képzett zenész-facilitátor hívja össze a négy heti kétórás foglalkozásból álló sorozatot, amelyre ötfős csoportokat hívnak meg. A facilitátor billentyűzetet, professzionális mikrofont, rögzítési felületet, fejhallgatót, gitárt, számítógépet és digitális audio munkaállomást (DAW) biztosít a rögzítéshez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a nyelvhasználatban
Időkeret: kiindulási és a tanulmány befejezését követő egy héten belül (utolsó MI ülés 4)
A résztvevők beszédmintáit a beavatkozás előtt és után elemzik a Linguistic Inquiry and Word Counting Program segítségével a zenei beavatkozás előtt és után készített interjúkon.
kiindulási és a tanulmány befejezését követő egy héten belül (utolsó MI ülés 4)
Változás a társadalmi meggyőződés frissítésében
Időkeret: kiindulási és a tanulmány befejezését követő egy héten belül (utolsó MI ülés 4)
A bizonytalanság melletti társadalmi hiedelemfrissítést valószínűségi megfordításos tanulási feladat segítségével elemezzük. A résztvevőket arra kérik, hogy válasszanak a számítógép képernyőjén olyan ingerek közül, amelyek növelik vagy csökkentik a pontszámukat. A résztvevőknek a lehető legjobban kell kiválasztaniuk a legjobb paklit, és meg kell érteniük, hogy a legjobb pakli időről időre változhat. Az elért pontokat, valamint az elkövetett hibák mintáit elemzik.
kiindulási és a tanulmány befejezését követő egy héten belül (utolsó MI ülés 4)
Változás a kondicionált hallucinációkban
Időkeret: kiindulási és a tanulmány befejezését követő egy héten belül (utolsó MI ülés 4)
Elemezni fogják a résztvevők kondicionált hallucinációira való hajlamát egy észlelési következtetési feladat során, amely hallási és vizuális ingereket mutat be számítógépes programon keresztül. A résztvevők beszámolói a vizuális ingerektől függő hangok hallásáról lesz a kulcsfontosságú eredmény.
kiindulási és a tanulmány befejezését követő egy héten belül (utolsó MI ülés 4)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philip R Corlett, PhD, Yale University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. november 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan résztvevők viselkedési adatait az Országos Egészségügyi Intézet Nemzeti Adatbázis feltöltési rendszerén keresztül osztjuk meg

IPD megosztási időkeret

A tanulmányok befejezése után egy évvel megosztják őket a kutatókkal

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokhoz hozzáférni kívánóknak az ÁNTSZ Nemzeti Adatbázis oldalán kell megtenniük

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel