- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05929352
Dalkészítés csoportban (SING) (SING_R33)
A javasolt munka átfogó célja egy ígéretes kezelési módszer – a zenei beavatkozás (MI) – összehangolása a pszichózis ígéretes mechanisztikus leírásával – a prediktív feldolgozással. Ez a protokoll az R33 fázisra összpontosít, hogy optimalizálja annak adminisztrációját (Az aktív részvétel hatékonyabb, mint a passzív hallgatás? Az új zene létrehozása többet segít, mint mások alkotásainak előadása?). A tünetmechanizmusok és a szívinfarktus közötti összefüggés nyomon követésével a kutatók ezeket a mérőszámokat felhasználhatják arra, hogy prospektívan hozzárendeljék a betegeket egy adott MI-hez.
Az R33 fázis megvizsgálja az SING hatását az (1. cél) kondicionált hallucinációk, (2. cél) a szociális megerősítés tanulása, (3. cél) a nyelvhasználat számítógépes viselkedési mutatóira, 200, pszichotikus betegséggel összefüggésben hallható résztvevőben. n=50/csoport). A jogosultság megállapítására irányuló szűrési látogatást követően ezeket a számítógépes feladatokat viselkedési módon adják meg, és egy interjú beszédet vált ki a teljes SING-beavatkozás előtt és után (10, 5 fős csoportban, mindegyiket képzett zenei intervenciós segíti, az első alkalommal a projekt két éve).
A résztvevők elvégzik ezeket a feladatokat a véletlenszerű besorolás előtt és után négy különböző körülményre (amelyet a SING csapat tagja segít), amelyek két dimenzió mentén dekonstruálják a SING lehetséges hatóanyagait: Tevékenység és Tulajdonjog: (a) SING (n=50, Tevékenység + és Ownership +), a résztvevők előállítják és előadják saját dalukat; (b) Karaoke (n=50, Tevékenység + és Tulajdonjog -), a résztvevők karaokét adnak elő, énekelve mások zenéjét; (c) Popzene (n=50, Tevékenység - és Tulajdonjog -), a résztvevők a zenei intervenciók által választott populáris zenét hallgatnak; és (d) válogatott lejátszási listák (n=50, tevékenység -, tulajdonjog +), a résztvevők populáris zenék lejátszási listáit válogatják össze, és együtt hallgatják meg.
Ez a dekonstrukció betekintést nyújt a hallucinációkra és a zenére alkalmazott prediktív feldolgozási keretbe, konkrétan arra, hogy a magasabb, a-modális, hierarchikus szinteken bekövetkező változások, különösen az önérzet és az aktív következtetés nagyobb mértékben befolyásolják-e a pontossággal súlyozott észlelési és társadalmi következtetéseket, mint inaktív tapasztalatok vagy olyan élmények, amelyek nem kapcsolódnak be az önérzethez.
A vizsgálatnak ez az R33-as része eredetileg az NCT05537428-ban szerepelt, amely most a vizsgálat R61-es szakaszára vonatkozóan közzétett eredményeket tartalmaz.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az auditív verbális hallucinációk (AVH) a pszichotikus betegségek egyik legnyomasztóbb és leginkább fogyatékosító aspektusa. Növelik az öngyilkosság kockázatát, és csak 70%-ban reagálnak az antipszichotikumokra. A pozitív és negatív pszichotikus tünetek statisztikai disszociációja ellenére4, az AVH a társadalmi elszigeteltség kontextusában alakul ki és ébred. Ezen túlmenően ezek a társadalmi kihívások nem reagálnak a jelenlegi gyógyszeres terápiákra, amelyek akár iatrogén módon is ronthatják azokat, ami az adherenciával kapcsolatos kihívásokhoz vezet. Mind az AVH, mind a szociális nehézségek esetén javított kezelésekre van szükség, kedvező mellékhatásprofillal. A zenei beavatkozás (MI) egy ilyen jelölt. Néhány kisebb kvalitatív és kvantitatív tanulmány szerint az MI javítja a hallucinációkat és a negatív tüneteket, és rendkívül jól tolerálható. Nem ismert azonban, hogy a zenei beavatkozások hogyan vezetnek tüneti gyógyuláshoz pszichózisban. A javasolt munka átfogó célja, hogy egy ígéretes kezelési lehetőséget - MI - összehangoljon a pszichózis ígéretes mechanisztikus leírásával - Prediktív feldolgozás. Az R33 fázis az adminisztráció optimalizálása érdekében (Az aktív részvétel hatékonyabb, mint a passzív hallgatás? Az új zene létrehozása többet segít, mint mások alkotásainak előadása?). A tünetmechanizmusok és a szívinfarktus közötti összefüggés nyomon követésével a kutatók ezeket a mérőszámokat felhasználhatják arra, hogy prospektívan hozzárendeljék a betegeket egy adott MI-hez.
Go/No Go döntések: Változnak-e a hallucinációk és a társadalmi feldolgozás mutatói a zenei beavatkozással?
Zene és pszichózis: Az MI-k enyhítik az auditív verbális hallucinációk kiemelkedő jellemzőit – például időtartamukat, és bizonyos esetekben évekig tartó javulást mutatnak a nyomon követésig. 19 tanulmány metaanalízise kimutatta, hogy az MI hatékony a pszichózis negatív és kognitív tüneteire (d = 0,71), különösen a populáris zene esetében a klasszikus zene helyett. Nem volt szignifikáns különbség a passzívan hallgató és a zenét előállító csoportok között, sem a terapeuta vagy páciens által kiválasztott zene között, mindegyik segített. A függő változók azonban szubjektív értékelési skálák voltak, amelyek gyakran nem képesek megragadni az AVH és a negatív tüneteket ugyanazon résztvevőknél. Valós szükség van a hallucinációk és a negatív tünetek objektív mérésére, amelyet a vizsgálók szerint a közelmúltban végzett pszichiátriai számítógépes munkájuk biztosít (lásd alább). A kutatók azt javasolják, hogy alkalmazzák ezeket a mérőszámokat egy új, megfelelő teljesítményű MI-vizsgálatban. Összehasonlítjuk az aktív és a passzív elköteleződést olyan zenével, amelyet a résztvevők csinálnak és nem éreznek magukénak. A nyomozók előzetes adataik alapján ezek a tényezők - tulajdonjog és tevékenység - vélik az MI hatóanyagait.
A pszichózis mechanizmusai: Az észlelési és döntéshozatali folyamatok számítógépes modellezése egy megközelítést kínál az AVH és a társadalmi kihívások szempontjából releváns folyamatok objektív metrikáinak azonosítására. A nyomozók legutóbbi munkái az AVH ilyen számítási megértését biztosították. Az észlelés nem egyszerűen a bemenetek passzív vétele. Az emberek aktívan következtetnek érzéseink okaira. Ezeket a következtetéseket korábbi tapasztalataink befolyásolják. Az előzetesek és a bemenetek Bayes szabálya szerint vannak kombinálva. Az előrejelzési hibák, az előzetesek és a bemenetek közötti eltérés hozzájárul a meggyőződés frissítéséhez. Hallucinációk (külső inger nélküli észlelések) akkor fordulhatnak elő, ha erős prioritások észlelést okoznak a szokásos bemenet hiányában. A kutatók a közelmúltban tesztelték ezt az elméletet azáltal, hogy Pavlov-féle kondicionálást alkalmazva új prioritásokat hoztak létre az emberi megfigyelők hallási ingereivel kapcsolatban. A vizuális és hallási ingerek ismételt együttes előfordulása még egészséges egyénekben is hallucinációkat válthat ki. A kutatók ezt a hatást funkcionális képalkotással vizsgálták. Számítógépes modellezést alkalmaztak arra, hogy következtessenek a résztvevők ingerekkel kapcsolatos észlelési hiedelmei erősségére, az ingerek közötti asszociációkra és ezen asszociációk volatilitására. Fontos, hogy a modell megragadta, hogy a korábbiak hogyan kombinálódnak szenzoros bizonyítékokkal, lehetővé téve számunkra, hogy közvetlenül teszteljük az erős előzetes hipotézist. Először is, a kutatók meghatározták az egyéni küszöbértékeket a detektáláshoz és a pszichometriai görbékhez. Ezután a résztvevők azon dolgoztak, hogy észleljenek egy 1 kiló Hertz hangot, amely egy sakktábla vizuális inger bemutatásával egyidejűleg jelentkezik. A kondicionálás kezdetén a hangszínt gyakran a küszöbön mutatták be, ami az audiovizuális asszociációba vetett hitet váltotta ki. Ezt a meggyőződést azután egyre gyakoribb küszöbérték alatti és célpont-hiányos kísérletekkel tesztelték. Feltételezett hallucinációk akkor fordultak elő, amikor az alanyok olyan hangokról számoltak be, amelyeket nem adtak elő, a vizuális inger függvényében.
A vizuális és hallási ingerek közötti összefüggés megismerése után minden csoport be nem mutatott hallási hangokról számolt be (feltételes hallucinációk), bár a H+ csoportok szignifikánsan gyakrabban tették ezt. Ahhoz, hogy ezeket az eredményeket a formális észlelési modellünk kontextusában megértsék, a kutatók egy háromszintű hierarchikus Gauss-szűrőt (HGF) alkalmaztak, amely a résztvevők válaszait és a feladatstruktúrát használja fel az észlelési hiedelmek becslésére az absztrakció három szintjén. A modell első szintje (X1) azt jelzi, hogy az alany úgy gondolja-e, hogy az egyes próbák során hangjelzés volt jelen vagy sem. A második szint (X2) az a meggyőződésük, hogy a vizuális jelzések megjósolják a hangokat. A harmadik szint (X3) a vizuális és hallási ingerek közötti esetlegességről (vagyis az X2 volatilitásáról) kapcsolatos hiedelem megváltozása. A résztvevőink kondicionált hallucinációinak HGF-modellezése két, a jelen javaslat szempontjából kritikus megállapítást eredményezett:
A hallucinációban szenvedők nagyobb fokú észlelési meggyőződést mutatnak az első két rétegben (X1 és X2), és túlzott mértékben támaszkodnak korábbi hiedelmekre ("korábbi túlsúlyozás" p<0,0019). A pszichózisban szenvedők, függetlenül attól, hogy hallucinálnak-e vagy sem, kisebb valószínűséggel észlelnek változásokat a feladat statisztikai struktúrájában (X3), mint a nem pszichotikus résztvevők ("változásérzéketlenség"). Továbbá szignifikáns negatív korreláció volt a változásérzékenység és a betegségteher, valamint szignifikáns pozitív korreláció a korábbi súlyozás és a hallucináció súlyossági pontszáma között. A kutatók most először rendelkeznek objektív, laboratóriumi alapú AVH méréssel, amely a hallucinációk különböző jellemzőire vonatkozó komponensfolyamatokat tartalmaz. A kutatók azt javasolják, hogy vizsgálják meg, hogy ezek az AVH-komponensek változnak-e és hogyan változnak az MI tapasztalatai alapján.
Társadalmi tanulás mentális betegségekben: A bizalmatlanság és a kapcsolati turbulencia a súlyos mentális betegségek társadalmi problémáinak alapvető jellemzői. Ezek a jellemzők kísérletileg modellezhetők a mechanikai alapjuk lekérdezése érdekében. A társas viselkedés vizsgálatához kutatási alanyaink számítógépes feladatokat játszanak egy partnerrel (vagy konföderációval). A nyomozók rögzítik a viselkedést, és próbáról próbára számolják ki a partner megbízhatóságáról, amely idővel változik (társadalmi volatilitás). A számítási modellek leírhatják annak részleteit, hogy a tanulás hogyan ötvözi a korábbi hiedelmeket az új társadalmi tapasztalatokkal a feladat során. Például mérhető, hogy az alanyok milyen gyorsan tanulnak meg a megbízhatóságról. A kutatók arra számítanak, hogy a tanulási ráta a feladat korai szakaszában lassú lesz, ha a társadalmi volatilitás alacsony, és gyorsabb, ha magasabb a társadalmi volatilitás; a játékosoknak gyorsan kell cserélniük, hogy lépést tudjanak tartani. A vizsgálók első, ezt a megközelítést leíró, a Biological Psychiatry folyóiratban nemrégiben megjelent cikkében azt találták, hogy mindkét kontroll alany jelentősen növeli tanulási arányát, ha a társadalmi volatilitás magas, de a szociális kihívásokkal küzdő emberek nem. A kutatók azt feltételezik, hogy az MI csökkenti a szociális tanulási hiányt a súlyos mentális betegségben szenvedőknél.
Kvantitatív és kvalitatív megközelítések kombinálása: A kvantitatív és kvalitatív megközelítések eltérően alkalmazhatók a különböző vizsgálati fázisokban (feltárás versus hipotézis tesztelés). Alapvetően eltérő elképzeléseik vannak a tudományos folyamatról is (eltávolított, objektív versus elkötelezett, szubjektív). A kutatók úgy vélik, hogy ezek a megközelítések alapvetően nem összeegyeztethetetlenek, inkább kölcsönösen informatívak és gazdagítóak lehetnek. Például a kortárs támogatás és a mentálhigiénés kutatásban való részvétel felé való elmozdulás rávilágított az AVH-kutatás patrícius-szakértő-vezérelt megközelítésének hiányosságaira. Röviden, a klinikai vizsgálatok gyakran alkalmaznak olyan eszközöket az AVH súlyosságának felmérésére, amelyek az AVH kiemelkedő jellemzőit egyetlen mérőszámba vonják össze, és így nem különböztetik meg, hogy mely jellemzők változnak a kezelés során. A klinikai vizsgálatok azt is feltételezték, hogy az AVH-kezelés célja a hangok felszámolása gyakoriságuk csökkentésével. Az olyan, szakértők által vezetett érdekképviseleti csoportok, mint a The Hearing Voices Network (HVN), amelyek tapasztalati szakértőkből állnak, ehelyett azt sugallják, hogy bizonyos hangok pozitívak és támogatóak lehetnek, hogy még a negatív hangok is fontos jelentést hordoznak, és hogy a kezelés célját személyre szabottan kell meghatározni. az egyén felé, és tisztelje ezt a jelentést. A kutatók azzal érveltek, hogy bár a HVN és a számítógépes pszichiátria furcsa ágytársnak tűnhet, a magyarázatok sokféleségére való közös összpontosításuk (az elemzési szinteken keresztül) és az AVH-fenomenológiára való összpontosítás azt sugallja, hogy hatékony és kölcsönösen előnyös együttműködés lehetséges. A javasolt munka, amely összehangolja a kvantitatív számítási munkát az AVH-változások, a társadalmi szerepvállalás és az önreprezentáció kvalitatív elemzésével, biztosítja, hogy a vizsgálók megragadják azokat a módokat, amelyekkel az MI megváltoztatja az AVH-t és a társadalmi kihívásokat a szolgáltatást igénybe vevők számára értelmes módon, miközben megalapozza azokat. változások az AVH mechanisztikus modellalapú megértésében, amelyet a számítógépes pszichiátria biztosít.
Zene és prediktív feldolgozás: A prediktív feldolgozási keretrendszer szerint a visszamenőleges előrejelzéseket a kérgi hierarchiákon továbbítják az alacsonyabb szinteken lévő előrejelzési hibák megoldása érdekében. A feloldatlan előrejelzési hibák a relatív pontosságuk (inverz variancia) alapján jobb előrejelzéseket mutathatnak be a hierarchiában. Ez a számítási motívum szenzomotoros, autonóm és memóriarendszereket foglal magában. Az előrejelzési hibák pedig elengedhetetlenül szükségesek ahhoz, hogy ezekben a rendszerekben cselekedjenek (olyan műveletek és homeosztatikus szabályozás, amely minimalizálja azokat a rendszerekben). A zene versengő előrejelzéseket ad, majd eloszlatja a bizonytalanságot azáltal, hogy megerősít egy adott jóslatot. A zene generálása alapvetően aktív. A zeneérzékelés is hasonló. A nyelvhez hasonlóan az emberek is az alapján jósolják meg a zenét, hogy saját maguk hogyan generálják azt. Az emberek késztetést éreznek arra, hogy testünket ritmusra mozdítsák, hogy megfelelő hallási előrejelzéseket hozzanak létre. A prediktív feldolgozás magában foglalja a pontosság hierarchikus generatív modelljének létezését, amely átível a modalitásokon. A külső zenére való figyelés gyengíti az interoceptív és proprioceptív előrejelzéseket, amilyenekkel akkor találkozunk, amikor magunk generálunk zenét. Ily módon a zeneérzékelés inkább a nyelvi feldolgozáshoz hasonlít. A kutatók az előzetes adatok alapján azt sugallják, hogy a hallucinációk és a szociális diszfunkció az észlelési, proprioceptív és szociális prioritások egymáshoz viszonyított pontosságának és előrejelzési hibáinak egyensúlyhiányát jelentik. A zene hatással van a dinamikus pontosságú hierarchiára, különösen, ha saját gyártású. Ennek során azt feltételezik, hogy ez hatással lesz az AVH és a társadalmi deficitek hátterében álló patofiziológiai mechanizmusokra.
Dalkészítés egy csoportban (SING): Az előzetes kvalitatív interjúk és néprajzi megfigyelések, akik gyakran jártak MI programunk beugró oldalára, és részt vettek zenélési és előadói tevékenységekben, huszonegy embert vontak be, akiknek körülbelül 60%-a számolt be arról, hogy jelenleg kaptak vagy kaptak. mentális egészségügyi szolgáltatást kapott. A mélyinterjúk és etnográfiai terepjegyzetek elemzése a zenei beavatkozási tér és a zenélési élmény négy fő jellemzőjét tárta fel: 1) a nem klinikai terápiás és józan környezet fontosságát; 2) a társadalmi szerepvállalás és integráció lehetőségei; 3) az identitás (újra)feltalálásának lehetőségei; és 4) művészi és zenei kifejezési lehetőség. A kutatók ehhez a javaslathoz igazították az MI-t, hogy megkönnyítsék a prediktív kódolás releváns mechanizmusainak vizsgálatát. Ennek az adaptált beavatkozásnak a neve SING - Song-Making In a Group. Egy egyórás foglalkozáson 5 személy dolgozik együtt egy képzett facilitátorral, hogy megtapasztalják és/vagy zenét készítsenek. A nyomozók azt javasolják, hogy manipulálják a SING csoport feladatait, hogy azonosítsák bizonyos tevékenységeknek az AVH-ra és a társadalmi feldolgozásra gyakorolt hatását.
A SING Team egyedülálló, a pszichózis megélt tapasztalatával rendelkező embereket, kvantitatív és kvalitatív kutatókat, klinikus tudósokat és zenetudósokat egyesíti. Ezt az egységet a Connecticut Mental Health Center teszi lehetővé, egy állami mentálhigiénés intézmény, amelynek háromoldalú céljai a kezelés, az oktatás és a kutatás, és amelynek egyedülálló partnersége a Yale Egyetemmel az alkalmazás által összekapcsolt két kutatóközpontban testesül meg; a Yale Program a gyógyulásért és a közösségi egészségért, valamint a Klinikai Idegtudományi Kutatóegység az Abraham Ribicoff Kutatóintézetben. Ezek az egységek együtt rendelkeznek a valós és virtuális infrastruktúrával, személyzettel és tapasztalattal ahhoz, hogy a javasolt munka sikeres legyen.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
- Department of Psychiatry, Yale School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hangot halló betegek, akik megfelelnek a Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv-V pszichotikus rendellenesség diagnosztikai kritériumainak
- hangokat hallani legalább naponta egyszer
- PANSS P3 (hallucinációk tétel) nagyobb, mint 3
- A vizsgálatban való részvétel előtt minden beteget értékelni kell i) a protokoll alkalmassága szempontjából; ii. a tájékozott beleegyezés megadásának képessége; iii. interakció a vizsgálati csoporttal annak meghatározása érdekében, hogy a résztvevő milyen valószínűséggel fejezi be a vizsgálatot; és iv. a protokolleljárásokkal való együttműködés képessége. Az összes résztvevő áramlását a heti kutatási üléseken felülvizsgálják a tanulmányozó csoporttal egyeztetve.
Kizárási kritériumok:
- Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv – IV. szerrel való visszaélés vagy függőség (az elmúlt hat hónapban)
- klinikailag jelentős egészségügyi állapotok, neurológiai tünetekkel járó fejsérülés vagy eszméletvesztés
- mentális retardáció (IQ<70)
- Nem angolul beszélő
- nem kevesebb, mint 2 hét stabil dózisú pszichotróp gyógyszerek (a gyógyszeres kezelési rend megváltoztatásának átmeneti hatásainak elkerülése érdekében; a gyógyszer típusát és dózisát gondosan rögzítik, és minden elemzésben kovariánsként használják)
- Komorbid hangulat vagy szorongás diagnózisa
- klinikailag/viselkedésileg instabil, és nem képes együttműködni a SING eljárásokkal
- Instabil egészségügyi állapot az anamnézis, fizikális vizsgálat és rutin laboratóriumi vizsgálatok alapján
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Zenei beavatkozás
A résztvevők egy csoportban dolgoznak együtt más hanghallókkal, és egy képzett facilitátorral zenélnek heti 4 alkalommal.
|
Egy képzett zenész-facilitátor hívja össze a négy heti kétórás foglalkozásból álló sorozatot, amelyre ötfős csoportokat hívnak meg.
A facilitátor billentyűzetet, professzionális mikrofont, rögzítési felületet, fejhallgatót, gitárt, számítógépet és digitális audio munkaállomást (DAW) biztosít a rögzítéshez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a nyelvhasználatban
Időkeret: kiindulási és a tanulmány befejezését követő egy héten belül (utolsó MI ülés 4)
|
A résztvevők beszédmintáit a beavatkozás előtt és után elemzik a Linguistic Inquiry and Word Counting Program segítségével a zenei beavatkozás előtt és után készített interjúkon.
|
kiindulási és a tanulmány befejezését követő egy héten belül (utolsó MI ülés 4)
|
|
Változás a társadalmi meggyőződés frissítésében
Időkeret: kiindulási és a tanulmány befejezését követő egy héten belül (utolsó MI ülés 4)
|
A bizonytalanság melletti társadalmi hiedelemfrissítést valószínűségi megfordításos tanulási feladat segítségével elemezzük.
A résztvevőket arra kérik, hogy válasszanak a számítógép képernyőjén olyan ingerek közül, amelyek növelik vagy csökkentik a pontszámukat.
A résztvevőknek a lehető legjobban kell kiválasztaniuk a legjobb paklit, és meg kell érteniük, hogy a legjobb pakli időről időre változhat.
Az elért pontokat, valamint az elkövetett hibák mintáit elemzik.
|
kiindulási és a tanulmány befejezését követő egy héten belül (utolsó MI ülés 4)
|
|
Változás a kondicionált hallucinációkban
Időkeret: kiindulási és a tanulmány befejezését követő egy héten belül (utolsó MI ülés 4)
|
Elemezni fogják a résztvevők kondicionált hallucinációira való hajlamát egy észlelési következtetési feladat során, amely hallási és vizuális ingereket mutat be számítógépes programon keresztül.
A résztvevők beszámolói a vizuális ingerektől függő hangok hallásáról lesz a kulcsfontosságú eredmény.
|
kiindulási és a tanulmány befejezését követő egy héten belül (utolsó MI ülés 4)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philip R Corlett, PhD, Yale University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2000026376: SING_a
- 4R33MH123028-03 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .