- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05929352
Laulun teko ryhmässä (SING) (SING_R33)
Ehdotetun työn päätavoite on sovittaa lupaava hoitojohto - Musical Intervention (MI) - lupaavaan mekanistiseen psykoosin esitykseen - Predictive Processing. Tämä protokolla keskittyy R33-vaiheeseen sen hallinnon optimoimiseksi (Onko aktiivinen osallistuminen tehokkaampaa kuin passiivinen kuuntelu? Auttaako uuden musiikin luominen enemmän kuin muiden luomusten esittäminen?). Seuraamalla oiremekanismien ja sydäninfarktin välistä keskinäistä yhteyttä tutkijat voivat käyttää näitä mittareita kohdistaakseen potilaat tiettyyn sydäninfarktiin.
R33-vaiheessa tutkitaan SING:n vaikutusta laskennallisiin käyttäytymismittareihin (tavoite 1), ehdolliset hallusinaatiot, (tavoite 2) sosiaalinen vahvistus oppiminen, (tavoite 3) kielenkäyttö, 200 osallistujalla, joilla on äänikuulo psykoottisen sairauden yhteydessä ( n = 50 per ryhmä). Kelpoisuuden määrittämiseksi tehdyn seulontakäynnin jälkeen nämä tietokonetehtävät hoidetaan käyttäytymisen perusteella, ja haastattelu saa puheen ennen täyttä SING-interventiota ja sen jälkeen (10:ssä 5 osallistujan ryhmässä, joista kutakin avustaa koulutettu musiikillinen interventiohenkilö, ensimmäisen kerran. kaksi vuotta hanketta).
Osallistujat suorittavat nämä tehtävät ennen satunnaistamista ja sen jälkeen neljään eri ehtoon (jota SING-tiimin jäsen helpottaa), jotka purkavat SINGin mahdolliset aktiiviset ainesosat kahdella ulottuvuudella: Aktiivisuus ja Omistajuus: (a) SING (n=50, Activity + ja Omistus +), osallistujat tuottavat ja esittävät oman kappaleensa; (b) Karaoke (n=50, Aktiviteetti + ja Omistajuus -), osallistujat esittävät karaokea, laulaen mukana muiden musiikkia; (c) Popmusiikki (n=50, Aktiviteetti - ja Omistajuus -), osallistujat kuuntelevat musiikin interventioiden valitsemaa populaarimusiikkia; ja (d) kuratoidut soittolistat (n=50, aktiviteetti -, omistus +), osallistujat kuratoivat populaarimusiikin soittolistoja ja kuuntelevat niitä yhdessä.
Tämä dekonstruktio antaa oivalluksia ennakoivaan käsittelykehykseen, jota sovelletaan hallusinaatioihin ja musiikkiin, erityisesti siihen, vaikuttavatko muutokset korkeammilla, a-modaalisilla, hierarkkisilla tasoilla, erityisesti itsetuntoon ja aktiiviseen päättelyyn, tarkkuuteen painotettuihin havainto- ja sosiaalisiin päätelmiin enemmän kuin passiiviset kokemukset tai kokemukset, jotka eivät sitoudu itsetuntoon.
Tämä tutkimuksen R33-osa sisältyi alun perin NCT05537428:aan, jonka tulokset on nyt julkaistu tutkimuksen R61-vaiheesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuulo- ja verbaaliset hallusinaatiot (AVH) ovat psykoottisen sairauden ahdistavimpia ja vammautuvimpia puolia. Ne lisäävät itsemurhariskiä ja vain 70 %:lla todennäköisyys reagoida psykoosilääkkeisiin. Huolimatta positiivisten ja negatiivisten psykoottisten oireiden tilastollisesta dissosiaatiosta4, AVH muodostuu ja lietsoutuu sosiaalisen eristäytymisen yhteydessä. Lisäksi nämä sosiaaliset haasteet eivät vastaa nykyisiin lääkehoitoihin, jotka voivat jopa pahentaa niitä iatrogeenisesti, mikä johtaa haasteisiin hoitoon sitoutumisessa. Sekä AVH:n että sosiaalisten ongelmien hoitoon tarvitaan parempia hoitoja, joilla on suotuisa sivuvaikutusprofiili. Musiikki interventio (MI) on yksi tällainen ehdokas. Joidenkin pienten kvalitatiivisten ja kvantitatiivisten tutkimusten mukaan sydäninfarkti parantaa hallusinaatioita ja negatiivisia oireita, ja se on huomattavan hyvin siedetty. Ei kuitenkaan tiedetä, kuinka musiikilliset interventiot johtavat psykoosin oireenmukaiseen paranemiseen. Ehdotetun työn päätavoite on sovittaa lupaava hoitojohto - MI - lupaavaan mekanistiseen psykoosin käsitykseen - ennakoivaan käsittelyyn. R33-vaihe sen hallinnon optimoimiseksi (Onko aktiivinen osallistuminen tehokkaampaa kuin passiivinen kuuntelu? Auttaako uuden musiikin luominen enemmän kuin muiden luomusten esittäminen?). Seuraamalla oiremekanismien ja sydäninfarktin välistä keskinäistä yhteyttä tutkijat voivat käyttää näitä mittareita kohdistaakseen potilaat tiettyyn sydäninfarktiin.
Mene/ei mene -päätökset: Muuttuvatko hallusinaatioiden ja sosiaalisen prosessoinnin mittarit musiikin myötä?
Musiikki ja psykoosi: MI:t pehmentävät kuulo-verbaalisten hallusinaatioiden keskeisiä piirteitä - kuten niiden kestoa, ja joissakin tapauksissa seuranta kestää vuosia. 19 tutkimuksen meta-analyysi osoitti MI:n olevan tehokas psykoosin negatiivisiin ja kognitiivisiin oireisiin (d = 0,71), erityisesti populaarimusiikissa klassisen sijaan. Ei ollut merkittäviä eroja passiivisesti kuuntelevien ja musiikkia tuottavien ryhmien välillä eikä terapeutin tai potilaan valitseman musiikin välillä, kaikki auttoivat. Riippuvat muuttujat olivat kuitenkin subjektiivisia luokitusasteikkoja, jotka eivät useinkaan onnistuneet sieppaamaan sekä AVH:ta että negatiivisia oireita samoilla osallistujilla. On olemassa todellinen tarve objektiivisille hallusinaatioiden ja negatiivisten oireiden mittareille, joita tutkijat kokevat viimeaikaisen laskennallisen psykiatrian työnsä tarjoavan (katso alla). Tutkijat ehdottavat näiden mittareiden käyttämistä uudessa, asianmukaisesti tehostetussa MI-tutkimuksessa. Tehdään vertailuja aktiivisesta ja passiivisesta sitoutumisesta musiikkiin, jota osallistujat tekevät ja eivät tunne omistavansa. Juuri näitä tekijöitä - omistajuutta ja toimintaa - tutkijat uskovat - alustavien tietojensa perusteella - olevan MI:n vaikuttavia aineita.
Psykoosin mekanismit: Havainto- ja päätöksentekoprosessien laskennallinen mallintaminen tarjoaa yhden lähestymistavan AVH:n ja sosiaalisten haasteiden kannalta relevanttien prosessien objektiivisten mittareiden tunnistamiseen. Tutkijoiden viimeaikainen työ on tarjonnut tällaisen laskennallisen käsityksen AVH:sta. Havainto ei ole vain syötteiden passiivista vastaanottoa. Ihminen päättelee aktiivisesti tunteidemme syitä. Näihin päätelmiin vaikuttavat aikaisemmat kokemuksemme. Priorit ja syötteet yhdistetään Bayesin säännön mukaan. Ennustusvirheet, ennakkotietojen ja syötteiden välinen epäsuhta, edistävät uskomusten päivittämistä. Hallusinaatioita (havaintoja ilman ulkoista ärsykettä) voi syntyä, kun vahvat priorit aiheuttavat havainnon tavanomaisen syötteen puuttuessa. Tutkijat testasivat äskettäin tätä teoriaa synnyttämällä uusia näkökulmia kuuloärsykkeistä ihmistarkkailijoissa käyttämällä Pavlovin ehdollistamista. Jopa terveillä yksilöillä toistuva visuaalisen ja kuuloärsykkeen esiintyminen samanaikaisesti voi aiheuttaa kuuloharhoja. Tutkijat tutkivat tätä vaikutusta toiminnallisella kuvantamisella. He käyttivät laskennallista mallintamista päätelläkseen osallistujien havaintouskomusten vahvuutta ärsykkeistä, ärsykkeiden välisistä assosiaatioista ja näiden assosiaatioiden epävakaudesta. Tärkeää on, että malli vangitsi kuinka aiemmat asiat yhdistetään aisteihin todisteisiin, mikä antoi meille mahdollisuuden testata suoraan vahvaa ennakkohypoteesia. Ensin tutkijat määrittelivät yksilölliset kynnykset ilmaisulle ja psykometrisille käyrälle. Seuraavaksi osallistujat pyrkivät havaitsemaan 1 kilohertsin äänen, joka esiintyi samanaikaisesti shakkilaudan visuaalisen ärsykkeen kanssa. Edellytyksen alussa sävy esitettiin usein kynnyksellä, mikä synnytti uskon audiovisuaaliseen assosiaatioon. Tätä uskomusta testattiin sitten yhä useammin kynnyksen alapuolella ja kohteen poissaolokokeissa. Ehdollisia hallusinaatioita esiintyi, kun koehenkilöt ilmoittivat ääniä, joita ei esitetty visuaalisen ärsykkeen perusteella.
Oppittuaan visuaalisten ja kuuloärsykkeiden välisen yhteyden kaikki ryhmät ilmoittivat kuuloäänistä, joita ei ollut esitetty (ehdolliset hallusinaatiot), vaikka H+-ryhmät tekivät niin merkittävästi useammin. Ymmärtääkseen nämä tulokset muodollisen havaintomallimme yhteydessä tutkijat käyttivät kolmiportaista hierarkkista Gaussista suodatinta (HGF), joka käyttää osallistujien vastauksia ja tehtävärakennetta arvioidakseen havaintouskomuksia kolmella abstraktiotasolla. Mallin ensimmäinen taso (X1) ilmaisee, uskooko koehenkilö, että ääni oli läsnä jokaisessa kokeessa vai ei. Toinen taso (X2) on heidän uskomuksensa, että visuaaliset vihjeet ennustavat ääniä. Kolmas taso (X3) on muutos uskossa visuaalisten ja kuuloärsykkeiden välisestä satunnaisuudesta (eli X2:n volatiliteetista). Osallistujien ehdollisten hallusinaatioiden HGF-mallinnus johti kahteen tämän ehdotuksen kannalta kriittiseen havaintoon:
Ne, joilla on hallusinaatioita, osoittavat korkeampaa havaintouskoa kahteen ensimmäiseen kerrokseen (X1 ja X2) ja liiallista luottamista aikaisempiin uskomuksiin ("aiempi ylipainotus" p < 0,0019). Ne, joilla on psykoosi, riippumatta siitä, onko he hallusinaatioita vai eivät, havaitsevat vähemmän todennäköisesti muutoksia tehtävän tilastollisessa rakenteessa (X3) verrattuna ei-psykoottisiin osallistujiin ("muutosherkkyys". Lisäksi muutosherkkyyden ja sairaustaakan välillä oli merkittävä negatiivinen korrelaatio ja merkittävä positiivinen korrelaatio aikaisemman painotuksen ja hallusinaatioiden vakavuuspisteiden välillä. Ensimmäistä kertaa tutkijoilla on käytössään objektiivinen, laboratoriopohjainen AVH-mitta, jonka komponenttiprosesseilla on merkitystä hallusinaatioiden eri piirteisiin. Tutkijat ehdottavat, että tutkitaan, muuttuvatko nämä AVH-komponentit MI-kokemuksen myötä ja miten.
Sosiaalinen oppiminen mielenterveysongelmissa: Epäluottamus ja suhteellinen turbulenssi ovat vakavien mielisairauksien sosiaalisten ongelmien ydinpiirteitä. Näitä ominaisuuksia voidaan mallintaa kokeellisesti niiden mekanistisen perustan tutkimiseksi. Sosiaalisen käyttäytymisen määrittämiseksi tutkijamme suorittavat tietokonepohjaisia tehtäviä kumppanin (tai konfederaation) kanssa. Tutkijat tallentavat käyttäytymistä ja laskevat koe-kokeelta oppimisen kumppanin luotettavuudesta, joka vaihtelee ajan myötä (sosiaalinen epävakaus). Laskennalliset mallit voivat kuvata yksityiskohtia siitä, kuinka oppiminen yhdistää aiemmat uskomukset uuteen sosiaaliseen kokemukseen tämän tehtävän aikana. Voidaan esimerkiksi mitata, kuinka nopeasti koehenkilöt oppivat luotettavuudesta. Tutkijat odottavat oppimisasteiden olevan hitaita tehtävän varhaisessa vaiheessa, kun sosiaalinen volatiliteetti on alhainen, ja nopeampaa, kun sosiaalinen volatiliteetti on korkeampi; pelaajien tulisi muuttua nopeasti pysyäkseen perässä. Tutkijoiden ensimmäisessä tätä lähestymistapaa kuvaavassa artikkelissa, joka julkaistiin äskettäin Biological Psychiatry -lehdessä, he havaitsivat, että molemmat kontrollikohteet lisäävät merkittävästi oppimisnopeuttaan, kun sosiaalinen volatiliteetti on korkea, mutta ihmiset, joilla on sosiaalisia haasteita, eivät. Tutkijat olettavat, että sydäninfarkti vähentää sosiaalista oppimisvajetta ihmisillä, joilla on vakavia mielenterveysongelmia.
Kvantitatiivisen ja kvalitatiivisen lähestymistavan yhdistäminen: Kvantitatiivinen ja laadullinen lähestymistapa voi olla erilainen eri tutkimusvaiheissa (tutkimus versus hypoteesitestaus). Heillä on myös perustavanlaatuisesti erilaiset käsitykset tieteellisestä prosessista (poistettu, objektiivinen vs. sitoutunut, subjektiivinen). Tutkijat uskovat, että nämä lähestymistavat eivät ole pohjimmiltaan yhteensopimattomia, vaan ne voivat olla toisiaan informatiivisia ja rikastuttavia. Esimerkiksi siirtyminen vertaistukeen ja mielenterveystutkimukseen osallistumiseen on tuonut esiin AVH-tutkimuksen patriisi-, koulutukseltaan asiantuntijalähtöisen lähestymistavan puutteet. Lyhyesti sanottuna kliinisissä kokeissa käytetään usein työkaluja AVH:n vakavuuden arvioimiseksi, mikä yhdistää AVH:n tärkeimmät piirteet yhdeksi mittariksi eivätkä siten erota, mitkä ominaisuudet muuttuvat hoidon myötä. Kliinisissä tutkimuksissa on myös oletettu, että AVH-hoidon tavoitteena on äänien hävittäminen niiden taajuutta vähentämällä. Vertaisjohtamat edunvalvontaryhmät, kuten The Hearing Voices Network (HVN), jotka koostuvat kokemuksen perusteella asiantuntijoista, ehdottavat sen sijaan, että jotkut äänet voivat olla myönteisiä ja kannustavia, että jopa negatiivisilla äänillä on tärkeä merkitys ja että hoidon tavoite tulisi räätälöidä. yksilöä kohtaan ja kunnioita tätä merkitystä. Tutkijat ovat väittäneet, että vaikka HVN ja laskennallinen psykiatria voivat vaikuttaa oudolta sänkykavereilta, heidän yhteinen keskittymisensä selitysten moniin (analyysitasoilla) ja keskittyminen AVH-fenomenologiaan viittaavat siihen, että tehokas ja molempia osapuolia hyödyttävä yhteistyö on mahdollista. Ehdotettu työ, jossa kvantitatiivinen laskennallinen työ kohdistetaan AVH-muutosten, sosiaalisen sitoutumisen ja itsensä edustuksen kvalitatiivisiin analyyseihin, varmistaa, että tutkijat ottavat huomioon tavat, joilla MI muuttaa AVH:ta ja sosiaalisia haasteita palvelun käyttäjille merkityksellisillä tavoilla, samalla kun maadoitetaan ne. muutokset laskennallisen psykiatrian tarjoamassa mekanistisessa mallipohjaisessa ymmärryksessä AVH:sta.
Musiikki ja ennakoiva käsittely: Ennustavan käsittelykehyksen mukaan taaksepäin tulevat ennusteet välitetään aivokuoren hierarkioissa alemmilla tasoilla olevien ennustusvirheiden ratkaisemiseksi. Ratkaisemattomat ennustevirheet voivat nousta hierarkiaa osoittamaan parempia ennusteita niiden suhteellisen tarkkuuden (käänteisen varianssin) perusteella. Tämä laskennallinen motiivi sisältää sensorimotoriset, autonomiset ja muistijärjestelmät. Ja ennustevirheet ovat välttämättömiä toimia näissä järjestelmissä (toimiin ja homeostaattiseen säätelyyn, joka minimoi ne eri järjestelmissä). Musiikki tarjoaa kilpailevia ennusteita ja sitten hälventää epävarmuutta vahvistamalla tietyn ennusteen. Musiikin luominen on pohjimmiltaan aktiivista. Musiikin havainto on samoin. Kuten kielenkin kohdalla, ihmiset ennustavat musiikkia sen perusteella, kuinka he voivat luoda sitä itse. Ihmiset tuntevat halun siirtää kehomme tahtiin asianmukaisten kuuloennusteiden laatimiseksi. Ennustava prosessointi tarkoittaa hierarkkisen generatiivisen tarkkuusmallin olemassaoloa, joka kattaa modaliteetit. Ulkopuolisen musiikin kuunteleminen vaimentaa interoseptiivisia ja proprioseptiivisiä ennusteita, jollaisia kohdataan itse luodessaan musiikkia. Tällä tavalla musiikin havainnointi muistuttaa enemmän kielenkäsittelyä. Tutkijat ehdottavat alustavien tietojen perusteella, että hallusinaatioihin ja sosiaaliseen toimintahäiriöön liittyy epätasapainoa havainto-, proprioseptiivisten ja sosiaalisten priorisointien ja ennustusvirheiden suhteellisessa tarkkuudessa. Musiikki vaikuttaa dynaamisen tarkkuuden hierarkioihin, varsinkin kun se on itse tuotettu. Näin tehdessään he olettavat, että se vaikuttaa AVH:n ja sosiaalisten puutteiden taustalla oleviin patofysiologisiin mekanismeihin.
Laulun teko ryhmässä (SING): Alustavat laadulliset haastattelut ja etnografiset havainnot, jotka kävivät usein MI-ohjelmamme hakusivustolla ja osallistuivat musiikin tekemiseen ja esiintymistoimintoihin, sisälsivät 21 henkilöä, joista noin 60 % ilmoitti saaneensa tai saaneensa. sai mielenterveyspalveluita. Syvähaastattelujen ja etnografisten kenttämuistiinpanojen analyysi paljasti musiikillisen interventiotilan ja musiikintekokokemuksen neljä pääpiirrettä: 1) ei-kliinisen terapeuttisen ja raittiin ympäristön merkitys; 2) mahdollisuudet sosiaaliseen osallistumiseen ja integroitumiseen; 3) mahdollisuudet identiteetin (uudelleen)keksimiseen; ja 4) taiteellisen ja musiikillisen ilmaisun kanava. Tätä ehdotusta varten tutkijat ovat mukauttaneet tätä MI:tä helpottaakseen ennakoivan koodauksen asiaankuuluvien mekanismien tutkimista. Tämä mukautettu interventio on nimeltään SING - Song-Making In a Group. Tunnin mittaisessa istunnossa 5 henkilöä työskentelee yhdessä koulutetun fasilitaattorin kanssa kokeakseen ja/tai tuottaakseen musiikkia. Tutkijat ehdottavat SING-ryhmän tehtävien manipulointia tunnistaakseen tiettyjen toimintojen vaikutukset AVH:hen ja sosiaaliseen käsittelyyn.
SING-tiimi on ainutlaatuinen, ja se yhdistää ihmisiä, joilla on kokenut psykoosikokemus, kvantitatiivisia ja kvalitatiivisia tutkijoita, kliinikkotieteilijöitä ja musiikkitieteilijöitä. Tämän yhtenäisyyden mahdollistaa Connecticutin mielenterveyskeskus, valtion mielenterveyskeskus, jonka kolmikantaiset tavoitteet ovat hoito, koulutus ja tutkimus ja jonka ainutlaatuinen kumppanuus Yalen yliopiston kanssa ilmentyy kahdessa tutkimuskeskuksessa, jotka tämä sovellus yhdistää; Yalen toipumisohjelma ja yhteisön terveys sekä kliinisen neurotieteen tutkimusyksikkö Abraham Ribicoffin tutkimuslaitoksissa. Yhdessä näillä yksiköillä on todellinen ja virtuaalinen infrastruktuuri, henkilökunta ja kokemus, jotta ehdotettu työ onnistuu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Philip R Corlett, PhD
- Puhelinnumero: 2039747866
- Sähköposti: philip.corlett@yale.edu
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Rekrytointi
- Department of Psychiatry, Yale School of Medicine
-
Päätutkija:
- Philip Corlett, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ääntä kuulevat potilaat, jotka täyttävät diagnostisen ja tilastollisen manuaalisen V-psykoottisen häiriön diagnostiset kriteerit
- kuulla ääniä vähintään kerran päivässä
- PANSS P3 (Hallusinaatioita) suurempi kuin 3
- Ennen tutkimukseen osallistumista kaikilta potilailta arvioidaan i) kelpoisuus protokollaan; ii) kyky antaa tietoinen suostumus; iii) vuorovaikutus tutkimusryhmän kanssa, jotta voidaan määrittää osallistujan todennäköisyys saada tutkimus päätökseen; ja iv) kyky tehdä yhteistyötä protokollamenettelyjen kanssa. Kaikkien osallistujien kulkua tarkastellaan viikoittaisissa tutkimuskokouksissa tutkimusryhmän kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnostinen ja tilastollinen käsikirja IV päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus (viimeiset kuusi kuukautta)
- kliinisesti merkittävät sairaudet, päävamma, johon liittyy neurologisia oireita tai tajuttomuus
- kehitysvammaisuus (IQ<70)
- Ei-englanninkielinen
- vähintään 2 viikkoa stabiileja annoksia psykotrooppisia lääkkeitä (lääkitysrykmentin muutoksen ohimenevien vaikutusten välttämiseksi; lääkityksen tyyppi ja annos kirjataan huolellisesti ja niitä käytetään kovariaattina kaikissa analyyseissä)
- Samanaikainen mieliala- tai ahdistuneisuusdiagnoosi
- kliinisesti/käyttäytymisen suhteen epävakaa ja kykenemätön yhteistyöhön SING-toimenpiteiden kanssa
- Epävakaa sairaus, joka perustuu sairaushistoriaan, fyysiseen tutkimukseen ja rutiinilaboratoriotutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikki interventio
Osallistujat työskentelevät yhdessä ryhmässä muiden äänen kuulijoiden kanssa ja tekevät musiikkia koulutetun fasilitaattorin kanssa neljän viikoittaisen istunnon ajan
|
Koulutettu muusikko-fasilitaattori kutsuu koolle neljän viikoittaisen kahden tunnin mittaisen istunnon sarjan, joihin kutsutaan viiden hengen ryhmät.
Ohjaaja tarjoaa näppäimistön, ammattimikrofonin, äänitysliitännän, kuulokkeet, kitaran, tietokoneen ja Digital Audio Workstationin (DAW) tallennukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kielenkäytössä
Aikaikkuna: lähtötaso ja viikon sisällä tutkimuksen päättymisestä (4:n viimeinen MI-istunto)
|
Osallistujien puhemallit analysoidaan ennen interventiota ja sen jälkeen käyttämällä Linguistic Inquiry and Word Counting -ohjelmaa haastatteluissa, jotka on suoritettu ennen musiikillista interventiota ja sen jälkeen
|
lähtötaso ja viikon sisällä tutkimuksen päättymisestä (4:n viimeinen MI-istunto)
|
|
Muutos sosiaalisen uskomuksen päivittämisessä
Aikaikkuna: lähtötaso ja viikon sisällä tutkimuksen päättymisestä (4:n viimeinen MI-istunto)
|
Sosiaalisen uskomuksen päivittymistä epävarmuudessa analysoidaan käyttämällä todennäköisyyspohjaista käänteisoppimistehtävää.
Osallistujia pyydetään valitsemaan tietokoneen näytöllä ärsykkeiden välillä, jotka lisäävät tai vähentävät heidän pisteitään.
Osallistujien tulee valita paras kansi niin paljon kuin mahdollista ja ymmärtää, että paras kansi voi vaihdella aika ajoin.
Saavutetut pisteet sekä tehtyjen virheiden mallit analysoidaan.
|
lähtötaso ja viikon sisällä tutkimuksen päättymisestä (4:n viimeinen MI-istunto)
|
|
Muutos ehdollisissa hallusinaatioissa
Aikaikkuna: lähtötaso ja viikon sisällä tutkimuksen päättymisestä (4:n viimeinen MI-istunto)
|
Osallistujien alttius ehdollisille hallusinaatioille havainnointitehtävän aikana, joka esittää kuulo- ja visuaalisia ärsykkeitä tietokoneohjelman kautta, analysoidaan.
Osallistujien raportit kuuloäänistä, jotka riippuvat visuaalisista ärsykkeistä, ovat avaintulos.
|
lähtötaso ja viikon sisällä tutkimuksen päättymisestä (4:n viimeinen MI-istunto)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Philip R Corlett, PhD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000026376: SING_a
- 4R33MH123028-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Musiikki interventio
-
University of MiamiUniversity of Kansas; American Music Therapy AssociationValmis
-
University of Southern CaliforniaOhio State University; University of California, MercedValmisKuulon menetys | SisäkorvaistutteetYhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalTuntematon
-
Universidade Federal de Santa MariaRekrytointi
-
University of AberdeenNHS GrampianRekrytointiEpilepsia | Neurokognitiiviset häiriötYhdistynyt kuningaskunta
-
Ege UniversityValmis
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminenEspanja
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki