- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05937139
Az apáknak adott szoptatási oktatás hatása a szoptatásra
Az apáknak Whatsapp üzenetküldő alkalmazáson keresztül adott szoptatási oktatás hatása a szülés utáni időszakban
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a szülés utáni időszakban az apáknak Whatsapp üzenetküldő alkalmazáson keresztül adott szoptatási oktatás milyen hatással van a szoptatásra.
A fő hipotézisek, amelyekre választ kíván adni: ,
- Ho: Nincs különbség a szülés utáni időszakban Whatsapp üzenetküldő alkalmazáson keresztül szoptatási képzésben részesült apák "Apák hatása a szoptatásra" skála pontszámai és a szoptatási támogatási skála pontszámai, valamint a képzésben nem részesülő apák skála pontszámai között. .
- H1: Különbség van a szülés utáni időszakban a Whatsapp üzenetküldő alkalmazáson keresztül szoptatási képzésben részesült apák és az oktatásban nem részesülő apák skálapontszámai között.
- H2: Különbség van a szülés utáni időszakban Whatsapp üzenetküldő alkalmazáson keresztül szoptatási képzésben részesült apák „Szoptatási Támogatás Skála” pontszáma és az oktatásban nem részesülő apák skála pontszámai között.
A szülés utáni időszakban a résztvevők szoptatási képzésben részesülnek a Whatsapp üzenetküldő alkalmazáson keresztül.
Ha van összehasonlító csoport: A kutatók összehasonlítják az edzéscsoportot és a kontrollcsoportot, hogy megnézzék, milyen hatással van a szoptatásra.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: zeynep ölçer
- Telefonszám: +90 312 444 20 10
- E-mail: zeynepolcer6@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ayse Cal
- Telefonszám: +90 312 444 20 10
- E-mail: ayse.cal@ankaramedipol.edu.tr
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az anya nyomon követése a kórház szülés utáni klinikáján
- A baba táplálása anyatejjel
- Egyedüli baba, 37 hetes vagy annál idősebb terhességi kor, 2500 g vagy annál nagyobb súlyú, veleszületett betegség nélkül
- Az anyának nincs olyan egészségügyi problémája, amely megakadályozhatná a szoptatást
- Az anyának és az apának nincs akadálya a kérdőív kitöltésének.
- Anya és apa műveltsége
- Telefon és internet elérhetősége, ahol az üzenetek olvashatók
- Anya és apa egy házban laknak
Kizárási kritériumok:
- A baba képtelen anyatejet kapni
- Az apák vagy anyák nem tudják kitölteni a kérdőívet.
- Telefon és internet hiánya, ahol az üzenetek olvashatók
- Külön helyen élő szülők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Képzési csoport 1
Miután a szülés utáni 3. napon a mérleget az 1. képzési csoportba tartozó apákra alkalmazzák, megkezdődik a szoptatási oktatás.
A képzés 39 napig tart, és a mérleget a szülés utáni 42. napon és a szülés utáni 12. héten ismét beadják.
|
Az apák szoptatási oktatásban részesülnek.
|
Kísérleti: 2. képzési csoport
A szoptatást követő 3. napon kezdődik a 2. képzési csoportba tartozó apák szoptatási oktatása.
A képzés 39 napig tart, és a mérleget a szülés utáni 42. napon és a szülés utáni 12. héten ismét beadják.
|
Az apák szoptatási oktatásban részesülnek.
|
Nincs beavatkozás: 1. kontrollcsoport
A mérleget a 2. kontrollcsoportba tartozó apáknak a szülés utáni 3. napon, 42. napon és 12. héten adják be.
|
|
Nincs beavatkozás: 2. kontrollcsoport
A mérleget a 2. kontrollcsoportba tartozó apáknak a szülés utáni 42. napon és 12. héten adják be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szoptatást támogató skála
Időkeret: A mérleget az apáknak a szülés utáni 3. napon adják be.
|
Az apák szoptatási támogatását ezen a skála segítségével értékelik.
A szoptatást támogató skála egy 5 pontos Likert-féle skála, amelyben a házastársak értékelik saját tevékenységüket, miközben az anya szoptatja a babát.
A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 37, a legmagasabb pontszám 185.
A teljes skála magas összpontszáma azt jelzi, hogy az apák nagy mértékben hozzájárulnak a szoptatáshoz.
|
A mérleget az apáknak a szülés utáni 3. napon adják be.
|
A partner szoptatást befolyásoló skála
Időkeret: A mérleget a szülés utáni 3. napon adják be az anyáknak.
|
Ezzel a skálával értékeljük az apák szoptatásra gyakorolt hatását. Ez egy 14 tételből és három tényezőből álló skála, amely a nők szoptatással kapcsolatos társadalmi motivációit és a házastárs szoptatási támogatását méri. Minden olyan tétel, amelyet a nő „van”-nak ír le, megadásra kerül. 1 pont.
A skála legmagasabb pontszáma a 14, a legalacsonyabb a 0. A magas pontszám azt jelzi, hogy az apák támogatják a szoptatást.
|
A mérleget a szülés utáni 3. napon adják be az anyáknak.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szoptatást támogató skála
Időkeret: A mérleget a szülés utáni 42. napon adják be az apáknak.
|
Az apák szoptatási támogatását ezen a skála segítségével értékelik.
A szoptatást támogató skála egy 5 pontos Likert-féle skála, amelyben a házastársak értékelik saját tevékenységüket, miközben az anya szoptatja a babát.
A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 37, a legmagasabb pontszám 185.
A teljes skála magas összpontszáma azt jelzi, hogy az apák nagy mértékben hozzájárulnak a szoptatáshoz.
|
A mérleget a szülés utáni 42. napon adják be az apáknak.
|
A partner szoptatást befolyásoló skála
Időkeret: A mérleget az anyáknak a szülés utáni 42. napon adják be.
|
Ezzel a skálával értékeljük az apák szoptatásra gyakorolt hatását. Ez egy 14 tételből és három tényezőből álló skála, amely a nők szoptatással kapcsolatos társadalmi motivációit és a házastárs szoptatási támogatását méri. Minden olyan tétel, amelyet a nő „van”-nak ír le, megadásra kerül. 1 pont.
A skála legmagasabb pontszáma a 14, a legalacsonyabb a 0. A magas pontszám azt jelzi, hogy az apák támogatják a szoptatást.
|
A mérleget az anyáknak a szülés utáni 42. napon adják be.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szoptatást támogató skála
Időkeret: A mérleget a szülés utáni 12. héten adják be az apáknak.
|
Az apák szoptatási támogatását ezen a skála segítségével értékelik.
A szoptatást támogató skála egy 5 pontos Likert-féle skála, amelyben a házastársak értékelik saját tevékenységüket, miközben az anya szoptatja a babát.
A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 37, a legmagasabb pontszám 185.
A teljes skála magas összpontszáma azt jelzi, hogy az apák nagy mértékben hozzájárulnak a szoptatáshoz.
|
A mérleget a szülés utáni 12. héten adják be az apáknak.
|
A partner szoptatást befolyásoló skála
Időkeret: A mérleget az anyáknak a szülés utáni 12. héten adják be.
|
Ezzel a skálával értékeljük az apák szoptatásra gyakorolt hatását. Ez egy 14 tételből és három tényezőből álló skála, amely a nők szoptatással kapcsolatos társadalmi motivációit és a házastárs szoptatási támogatását méri. Minden olyan tétel, amelyet a nő „van”-nak ír le, megadásra kerül. 1 pont.
A skála legmagasabb pontszáma a 14, a legalacsonyabb a 0. A magas pontszám azt jelzi, hogy az apák támogatják a szoptatást.
|
A mérleget az anyáknak a szülés utáni 12. héten adják be.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: zeynep ölçer, Ankara Medipol University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bich TH, Hoa DT, Malqvist M. Fathers as supporters for improved exclusive breastfeeding in Viet Nam. Matern Child Health J. 2014 Aug;18(6):1444-53. doi: 10.1007/s10995-013-1384-9.
- Moriwaki C, Haku M. Development of a Breastfeeding Support Scale for Couples. J Med Invest. 2016;63(1-2):96-103. doi: 10.2152/jmi.63.96.
- Rempel LA, Rempel JK, Moore KCJ. Relationships between types of father breastfeeding support and breastfeeding outcomes. Matern Child Nutr. 2017 Jul;13(3):e12337. doi: 10.1111/mcn.12337. Epub 2016 Jul 27.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-81477236-604.01.01-1923
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szoptatás oktatás
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakToborzásSzoptatás | SUID | SIDSEgyesült Államok