- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05937139
O efeito da educação sobre amamentação dada aos pais sobre a amamentação
O efeito da educação sobre amamentação dada aos pais via aplicativo de mensagens Whatsapp no período pós-parto sobre a amamentação
O objetivo deste ensaio clínico é determinar o efeito da educação sobre amamentação dada aos pais via aplicativo de mensagens Whatsapp no período pós-parto sobre a amamentação.
As principais hipóteses que pretende responder são: ,
- Ho: Não há diferença entre as pontuações da escala "Efeito dos Pais na Amamentação" e as pontuações da Escala de Apoio à Amamentação dos pais que receberam treinamento em amamentação via aplicativo de mensagens Whatsapp no período pós-parto e as pontuações da escala dos pais que não receberam treinamento .
- H1: Existe diferença entre os escores da escala dos pais que receberam treinamento em amamentação via aplicativo de mensagens Whatsapp no período pós-parto e os escores da escala dos pais que não receberam educação.
- H2: Há diferença entre os escores da "Escala de Apoio à Amamentação" de pais que receberam treinamento em amamentação via aplicativo de mensagens Whatsapp no período pós-parto e os escores da escala de pais que não receberam educação.
As participantes receberão treinamento em amamentação via aplicativo de mensagens Whatsapp no período pós-parto.
Se houver um grupo de comparação: Os pesquisadores irão comparar o grupo de treinamento e o grupo de controle para ver se há efeito na amamentação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: zeynep ölçer
- Número de telefone: +90 312 444 20 10
- E-mail: zeynepolcer6@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ayse Cal
- Número de telefone: +90 312 444 20 10
- E-mail: ayse.cal@ankaramedipol.edu.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Acompanhamento da mãe no ambulatório de puerpério do hospital
- Alimentando o bebê com leite materno
- Ser filho único, ter idade gestacional igual ou superior a 37 semanas, peso igual ou superior a 2500 g, não ser portador de doença congénita
- A mãe não tem nenhum problema de saúde que impeça a amamentação
- A mãe e o pai não têm barreiras para o preenchimento do questionário.
- Alfabetização da mãe e do pai
- Disponibilidade de um telefone e internet onde as mensagens podem ser lidas
- Mãe e pai morando na mesma casa
Critério de exclusão:
- A incapacidade do bebê de obter leite materno
- Os pais ou mães têm alguma deficiência no preenchimento do questionário.
- Falta de um telefone e internet onde as mensagens possam ser lidas
- Pais morando em lugares separados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treinamento 1
Após a aplicação das escalas aos pais do grupo de treinamento 1 no 3º dia pós-parto, será iniciada a educação em amamentação.
O treinamento terá duração de 39 dias e as escalas serão reaplicadas no 42º dia pós-parto e na 12ª semana pós-parto.
|
Educação sobre amamentação será dada aos pais.
|
Experimental: Grupo de treinamento 2
A educação em amamentação será iniciada aos pais do grupo de treinamento 2 no 3º dia pós-parto.
O treinamento terá duração de 39 dias e as escalas serão reaplicadas no 42º dia pós-parto e na 12ª semana pós-parto.
|
Educação sobre amamentação será dada aos pais.
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Sem intervenção: Grupo de controle 1
As escalas serão aplicadas aos pais do grupo controle 2 no 3º dia, 42º dia e 12ª semana pós-parto.
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Sem intervenção: Grupo de controle 2
As escalas serão aplicadas aos pais do grupo controle 2 no 42º dia e 12ª semana pós-parto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Apoio à Amamentação
Prazo: A escala será aplicada aos pais no 3º dia pós-parto.
|
O apoio dos pais à amamentação será avaliado usando esta escala.
A Breastfeeding Support Scale é uma escala do tipo Likert de 5 pontos em que os cônjuges avaliam a própria atividade enquanto a mãe amamenta o bebê.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 37, e a pontuação mais alta é 185.
Uma alta pontuação total de toda a escala indica que os pais têm uma alta contribuição para a amamentação.
|
A escala será aplicada aos pais no 3º dia pós-parto.
|
A Escala de Influência da Amamentação pelo Parceiro
Prazo: A escala será aplicada às mães no 3º dia pós-parto.
|
O efeito dos pais sobre a amamentação será avaliado com esta escala. É uma escala composta por 14 itens e três fatores que mede as motivações sociais das mulheres para amamentar e o apoio do cônjuge para a amamentação. Cada item que a mulher descreve como "existe" é dado 1 ponto.
A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é 14 e a mais baixa é 0. Uma pontuação alta indica que o apoio do pai à amamentação é alto.
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A escala será aplicada às mães no 3º dia pós-parto.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Apoio à Amamentação
Prazo: A escala será aplicada aos pais no 42º dia pós-parto.
|
O apoio dos pais à amamentação será avaliado usando esta escala.
A Breastfeeding Support Scale é uma escala do tipo Likert de 5 pontos em que os cônjuges avaliam a própria atividade enquanto a mãe amamenta o bebê.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 37, e a pontuação mais alta é 185.
Uma alta pontuação total de toda a escala indica que os pais têm uma alta contribuição para a amamentação.
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A escala será aplicada aos pais no 42º dia pós-parto.
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A Escala de Influência da Amamentação pelo Parceiro
Prazo: A escala será aplicada às mães no 42º dia pós-parto.
|
O efeito dos pais sobre a amamentação será avaliado com esta escala. É uma escala composta por 14 itens e três fatores que mede as motivações sociais das mulheres para amamentar e o apoio do cônjuge para a amamentação. Cada item que a mulher descreve como "existe" é dado 1 ponto.
A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é 14 e a mais baixa é 0. Uma pontuação alta indica que o apoio do pai à amamentação é alto.
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A escala será aplicada às mães no 42º dia pós-parto.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Apoio à Amamentação
Prazo: A escala será aplicada aos pais na 12ª semana pós-parto.
|
O apoio dos pais à amamentação será avaliado usando esta escala.
A Breastfeeding Support Scale é uma escala do tipo Likert de 5 pontos em que os cônjuges avaliam a própria atividade enquanto a mãe amamenta o bebê.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 37, e a pontuação mais alta é 185.
Uma alta pontuação total de toda a escala indica que os pais têm uma alta contribuição para a amamentação.
|
A escala será aplicada aos pais na 12ª semana pós-parto.
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A Escala de Influência da Amamentação pelo Parceiro
Prazo: A escala será aplicada às mães na 12ª semana pós-parto.
|
O efeito dos pais sobre a amamentação será avaliado com esta escala. É uma escala composta por 14 itens e três fatores que mede as motivações sociais das mulheres para amamentar e o apoio do cônjuge para a amamentação. Cada item que a mulher descreve como "existe" é dado 1 ponto.
A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é 14 e a mais baixa é 0. Uma pontuação alta indica que o apoio do pai à amamentação é alto.
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A escala será aplicada às mães na 12ª semana pós-parto.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: zeynep ölçer, Ankara Medipol University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bich TH, Hoa DT, Malqvist M. Fathers as supporters for improved exclusive breastfeeding in Viet Nam. Matern Child Health J. 2014 Aug;18(6):1444-53. doi: 10.1007/s10995-013-1384-9.
- Moriwaki C, Haku M. Development of a Breastfeeding Support Scale for Couples. J Med Invest. 2016;63(1-2):96-103. doi: 10.2152/jmi.63.96.
- Rempel LA, Rempel JK, Moore KCJ. Relationships between types of father breastfeeding support and breastfeeding outcomes. Matern Child Nutr. 2017 Jul;13(3):e12337. doi: 10.1111/mcn.12337. Epub 2016 Jul 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- E-81477236-604.01.01-1923
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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