- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05937139
El efecto de la educación sobre lactancia materna impartida a los padres sobre la lactancia materna
El efecto de la educación sobre lactancia materna brindada a los padres a través de la aplicación de mensajería Whatsapp en el período posparto sobre la lactancia materna
El objetivo de este ensayo clínico es determinar el efecto de la educación sobre lactancia materna brindada a los padres a través de la aplicación de mensajería Whatsapp en el período posparto sobre la lactancia materna.
Las principales hipótesis a las que pretende dar respuesta son: ,
- Ho: No hay diferencia entre los puntajes de la escala "Efecto de los padres sobre la lactancia" y los puntajes de la Escala de apoyo a la lactancia de los padres que recibieron capacitación sobre lactancia a través de la aplicación de mensajería Whatsapp en el período posparto y los puntajes de la escala de los padres que no recibieron capacitación. .
- H1: Hay diferencia entre los puntajes escalares de los padres que recibieron capacitación en lactancia a través de la aplicación de mensajería Whatsapp en el período posparto y los puntajes escalares de los padres que no recibieron educación.
- H2: Hay una diferencia entre los puntajes de la "Escala de Apoyo a la Lactancia Materna" de los padres que recibieron capacitación en lactancia a través de la aplicación de mensajería Whatsapp en el período posparto y los puntajes de la escala de los padres que no recibieron educación.
Las participantes recibirán capacitación en lactancia materna a través de la aplicación de mensajería Whatsapp en el período posparto.
Si hay un grupo de comparación: Los investigadores compararán el grupo de entrenamiento y el grupo de control para ver si tiene efecto sobre la lactancia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: zeynep ölçer
- Número de teléfono: +90 312 444 20 10
- Correo electrónico: zeynepolcer6@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ayse Cal
- Número de teléfono: +90 312 444 20 10
- Correo electrónico: ayse.cal@ankaramedipol.edu.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Seguimiento de la madre en la clínica de posparto del hospital
- Alimentar al bebé con leche materna
- Ser hijo único, tener edad gestacional de 37 semanas o más, pesar 2500 g o más, no tener una enfermedad congénita
- La madre no tiene ningún problema de salud que pueda impedir la lactancia.
- La madre y el padre no tienen ninguna barrera para completar el cuestionario.
- Alfabetización de la madre y el padre
- Disponibilidad de un teléfono e internet donde se puedan leer los mensajes
- Madre y padre viviendo en la misma casa.
Criterio de exclusión:
- La incapacidad del bebé para obtener leche materna.
- Los padres o madres tienen una discapacidad para completar el cuestionario.
- Falta de un teléfono e internet donde se puedan leer los mensajes.
- Padres que viven en lugares separados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento 1
Después de la aplicación de las escalas a los padres del grupo de entrenamiento 1 en el 3er día posparto, se iniciará la educación sobre lactancia materna.
La capacitación tendrá una duración de 39 días y las escalas se volverán a administrar el día 42 del posparto y la semana 12 del posparto.
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Se dará educación sobre lactancia materna a los padres.
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Experimental: Grupo de entrenamiento 2
La educación en lactancia materna comenzará a los padres en el grupo de entrenamiento 2 el 3er día posparto.
La capacitación tendrá una duración de 39 días y las escalas se volverán a administrar el día 42 del posparto y la semana 12 del posparto.
|
Se dará educación sobre lactancia materna a los padres.
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Sin intervención: Grupo de control 1
Las escalas se administrarán a los padres del grupo de control 2 el día 3, el día 42 y la semana 12 después del parto.
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Sin intervención: Grupo de control 2
Las escalas se administrarán a los padres del grupo de control 2 el día 42 y la semana 12 después del parto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Apoyo a la Lactancia Materna
Periodo de tiempo: La escala se administrará a los padres al 3er día posparto.
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El apoyo a la lactancia materna de los padres se evaluará utilizando esta escala.
La Escala de Apoyo a la Lactancia Materna es una escala tipo Likert de 5 puntos en la que los cónyuges evalúan la actividad de ellos mismos mientras la madre amamanta al bebé.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 37, y la puntuación más alta es 185.
Una puntuación total alta de toda la escala indica que los padres tienen una gran contribución a la lactancia materna.
|
La escala se administrará a los padres al 3er día posparto.
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La Escala de Influencia de la Lactancia Materna de la Pareja
Periodo de tiempo: La escala se administrará a las madres al tercer día posparto.
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El efecto de los padres sobre la lactancia materna se evaluará con esta escala. Es una escala que consta de 14 ítems y tres factores que miden las motivaciones sociales de las mujeres para amamantar y el apoyo del cónyuge para amamantar. Cada ítem que la mujer describe como "hay" se da 1 punto.
El puntaje más alto que se puede obtener de la escala es 14 y el puntaje más bajo es 0. Un puntaje alto indica que el apoyo de los padres a la lactancia materna es alto.
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La escala se administrará a las madres al tercer día posparto.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Apoyo a la Lactancia Materna
Periodo de tiempo: La escala se administrará a los padres a los 42 días posparto.
|
El apoyo a la lactancia materna de los padres se evaluará utilizando esta escala.
La Escala de Apoyo a la Lactancia Materna es una escala tipo Likert de 5 puntos en la que los cónyuges evalúan la actividad de ellos mismos mientras la madre amamanta al bebé.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 37, y la puntuación más alta es 185.
Una puntuación total alta de toda la escala indica que los padres tienen una gran contribución a la lactancia materna.
|
La escala se administrará a los padres a los 42 días posparto.
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La Escala de Influencia de la Lactancia Materna de la Pareja
Periodo de tiempo: La escala se administrará a las madres el día 42 posparto.
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El efecto de los padres sobre la lactancia materna se evaluará con esta escala. Es una escala que consta de 14 ítems y tres factores que miden las motivaciones sociales de las mujeres para amamantar y el apoyo del cónyuge para amamantar. Cada ítem que la mujer describe como "hay" se da 1 punto.
El puntaje más alto que se puede obtener de la escala es 14 y el puntaje más bajo es 0. Un puntaje alto indica que el apoyo de los padres a la lactancia materna es alto.
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La escala se administrará a las madres el día 42 posparto.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de Apoyo a la Lactancia Materna
Periodo de tiempo: La escala se administrará a los padres en la semana 12 posparto.
|
El apoyo a la lactancia materna de los padres se evaluará utilizando esta escala.
La Escala de Apoyo a la Lactancia Materna es una escala tipo Likert de 5 puntos en la que los cónyuges evalúan la actividad de ellos mismos mientras la madre amamanta al bebé.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 37, y la puntuación más alta es 185.
Una puntuación total alta de toda la escala indica que los padres tienen una gran contribución a la lactancia materna.
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La escala se administrará a los padres en la semana 12 posparto.
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La Escala de Influencia de la Lactancia Materna de la Pareja
Periodo de tiempo: La escala se administrará a las madres en la semana 12 posparto.
|
El efecto de los padres sobre la lactancia materna se evaluará con esta escala. Es una escala que consta de 14 ítems y tres factores que miden las motivaciones sociales de las mujeres para amamantar y el apoyo del cónyuge para amamantar. Cada ítem que la mujer describe como "hay" se da 1 punto.
El puntaje más alto que se puede obtener de la escala es 14 y el puntaje más bajo es 0. Un puntaje alto indica que el apoyo de los padres a la lactancia materna es alto.
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La escala se administrará a las madres en la semana 12 posparto.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: zeynep ölçer, Ankara Medipol University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bich TH, Hoa DT, Malqvist M. Fathers as supporters for improved exclusive breastfeeding in Viet Nam. Matern Child Health J. 2014 Aug;18(6):1444-53. doi: 10.1007/s10995-013-1384-9.
- Moriwaki C, Haku M. Development of a Breastfeeding Support Scale for Couples. J Med Invest. 2016;63(1-2):96-103. doi: 10.2152/jmi.63.96.
- Rempel LA, Rempel JK, Moore KCJ. Relationships between types of father breastfeeding support and breastfeeding outcomes. Matern Child Nutr. 2017 Jul;13(3):e12337. doi: 10.1111/mcn.12337. Epub 2016 Jul 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- E-81477236-604.01.01-1923
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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