A preemptív és posztoperatív erector spina plane blokk hatásának összehasonlítása az intraoperatív opioidfogyasztásra és a posztoperatív fájdalomcsillapításra olyan betegeknél, akik elektív torakotómiás műtéten esnek át, a nocicepciós szintindex (NoL) alapján
A vizsgálatban részt vevő betegek meghatározása és tájékoztatása a felvételi és kizárási kritériumoknak megfelelően történik, és a beleegyező nyilatkozatot aláíró betegek is bekerülnek a vizsgálatba.52 Az elektív thoracotomiás műtéten áteső betegeket kettős vak, kétoldalas preemptív és posztoperatív erector spina blokkokra osztják.
A betegek intraoperatív fájdalomállapotát a "Nociception Level Index" készülék határozza meg, és fentanillal fájdalomcsillapítást biztosítanak. A vizsgálat elsődleges célja két csoport intraoperatív opioid fogyasztásának összehasonlítása a tervblokkolással különböző időpontokban.
A posztoperatív időszakban a beteg által irányított fájdalomcsillapító eszközt mindkét csoport kapja megmentő fájdalomcsillapítás céljából. A posztoperatív időszakban így szabályozzuk a betegek opioid fogyasztását, és meghatározzuk fájdalmas állapotukat. A vizsgálat másodlagos célja a tervblokk alkalmazási idejének hatásának vizsgálata a posztoperatív időszakra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06100
- Faculty of Medicine, Ankara University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-65 év között
- ASA besorolás <4
- Nem fordult elő allergia vagy túlérzékenység az eljárás során használt gyógyszerekkel szemben
- BMI ≤ 35
- Nincs neuropátia anamnézisében
- A sürgősségi műtéten kívüli műtétek
- Önkéntes a tanulmányozáshoz
- Nincs fertőzés az injekció beadásának helyén
- Nincs olyan pszichiátriai betegség, amely megakadályozná a fájdalompontszám értékelését
Kizárási kritériumok:
- 18 éves kor alatt vagy 65 év felett
- ASA besorolás ≥ 4
- Az anamnézisben szereplő allergia vagy túlérzékenység az eljárás során használt gyógyszerekkel szemben
- BMI > 35
- A neuropathia története
- Sürgősségi műtét alatt
- Ne legyen önkéntes a tanulmányban
- Fertőzés jelenléte az injekció beadásának helyén
- Ha pszichiátriai betegsége van, amely megakadályozza a fájdalom pontszámának értékelését
- Terhesség
- A posztoperatív követési időszakban bármilyen okból ismét műtétet kell végezni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. csoport
Az a csoport, amelyben preemptív erector spina sík blokkot alkalmaztak
|
Preemptív erector spina plan blokkot és posztoperatív erector spina plan blokkot alkalmaztak a thoracotomián átesett betegeknél.
Az alkalmazás idejének hatását az intraoperatív opioidfogyasztásra a Nociception Level Index fájdalommonitorral hasonlítottuk össze.
|
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport
Az a csoport, amelyben a műtét végét az erector spina sík blokkjára alkalmazták
|
Preemptív erector spina plan blokkot és posztoperatív erector spina plan blokkot alkalmaztak a thoracotomián átesett betegeknél.
Az alkalmazás idejének hatását az intraoperatív opioidfogyasztásra a Nociception Level Index fájdalommonitorral hasonlítottuk össze.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Nociception Level Index (NoL) értéke mind a preemptív, mind a posztoperatív csoportban
Időkeret: Akár 24 óra
|
Célunk, hogy meghatározzuk az ESPB preemptív vagy posztoperatív alkalmazásának hatását az intraopioid fogyasztás mennyiségére a nocicepciós szintindex segítségével.
|
Akár 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Neslihan Alkış, Prof. Dr., Faculty of Medicine, Ankara University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CananT
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Erector Spina tervblokk
-
Burcu Bozdogan TuysuzBefejezveVideo-asszisztált torakoszkópos műtétPulyka