A fájdalomcsillapító hatékonyság összehasonlítása video-asszisztált torakoszkópos sebészeti betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálat célja az erector spina plan blokk (ESPB) és a Serratus posterior superior intercostalis plan blokk (SPSIPB) hatásának értékelése a posztoperatív fájdalomcsillapítás kezelésében.
Az ülő helyzetben lévő ESPB csoport aszepszis és antiszepszis körülményeinek biztosítása után egy nagyfrekvenciás lineáris USG szondát helyeznek el körülbelül 2-3 cm-re a T5 tövisnyúlványtól a hosszanti síkban. A T5 transzverzális folyamatának síkbeli megközelítéssel történő megjelenítése után a bőr craniocaudalis irányban kerül be. A trapéz-, rombusz- és erector spinae izmokat átvezetjük, és 5 ml sóoldatot fecskendezünk az erector spinae izom fascia és a csigolya keresztirányú nyúlványa közé, amikor a tű a tövisnyúlványon nyugszik (kb. 3 cm mélyen), és a blokk helyét megerősítjük. Ezután 30 ml 0,25%-os bupivakaint (1 mg/kg) kell befecskendezni negatív aspirációval.
Az SPSIPB csoportban a pácienst oldalsó helyzetbe kell helyezni úgy, hogy a műtéti oldal felfelé, a felső végtag pedig a páciens feje fölött lógjon az USG-vezérelt serratus posterior superior planblokk érdekében. Az aszepszis és antiszepszis feltételeinek biztosítása után a gerinc lapocka a lapocka felett láthatóvá válik a nagyfrekvenciás lineáris USG szondánkkal. A 3. borda láthatóvá válik egy nagyfrekvenciás szondával a lapocka középső részén, a 3. bordaszintnek megfelelően. A bordák, a mellhártya és az azt borító serratus izom meghatározása megtörténik, és a tű hegyét előre kell tolni, amíg meg nem érinti a 3. bordát. A 3. borda USG-val történő megjelenítése után 5 ml izotóniás folyadékot adunk, és hidrodisszekciót végzünk, 30 ml 0,25% bupivakaint (1 mg/kg) a serratus posterior superior izom és a 3. borda közé kell beadni. A helyi érzéstelenítő craniocaudalis terjedését az USG vizualizálja. Ezt követően a betegeket a műtőbe viszik, és rutin monitorozást végeznek, beleértve az EKG-t, a perifériás oxigénszaturációt, a non-invazív vérnyomást, az artériás nyomást és a bispektrális index (BIS) monitorozást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kadıkoy
-
Istanbul, Kadıkoy, Pulyka, 34734
- Istanbul Medenıyet Unıversıty
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 52 egészséges önkéntes ÁTS-vel
- ASA 1-2-3
- 18-80 éves korig
Kizárási kritériumok:
- coagulopathiában szenvedő betegek
- seb és fertőzés a blokk területén
- allergia helyi érzéstelenítő gyógyszerekre
- mentális retardáció
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: erector spina plan blokk (ESPB)
erector spina plan blokk (ESPB): Miután az ESPB csoportnak ülő helyzetben aszepszis és antiszepszis körülményeket biztosítottunk, egy nagyfrekvenciás lineáris USG szondát helyezünk el körülbelül 2-3 cm-re a hosszanti síkban a T5 tövisnyúlványhoz képest.
A T5 transzverzális folyamatának síkbeli megközelítéssel történő megjelenítése után a bőr craniocaudalis irányban kerül be.
A trapéz-, rombusz- és erector spinae izmokat átvezetjük, és 5 ml sóoldatot fecskendezünk az erector spinae izom fascia és a csigolya keresztirányú nyúlványa közé, amikor a tű a tövisnyúlványon nyugszik (kb. 3 cm mélyen), és a blokk helyét megerősítjük.
A műtét előtt 30 ml 0,25%-os bupivakaint (1 mg/kg) kell befecskendezni negatív aspirációval.
|
erector spina plan blokk
A műtét előtt mindkét csoportnak 30 ml 0,25%-os bupivakaint adtunk.
|
|
Aktív összehasonlító: Serratus posterior superior bordaközi terv blokk (SPSIPB)
Az SPSIPB csoportban a pácienst oldalsó helyzetbe kell helyezni úgy, hogy a műtéti oldal felfelé, a felső végtag pedig a páciens feje fölött lógjon az USG-vezérelt serratus posterior superior planblokk érdekében.
Az aszepszis és antiszepszis feltételeinek biztosítása után a gerinc lapocka a lapocka felett láthatóvá válik a nagyfrekvenciás lineáris USG szondánkkal.
A 3. borda láthatóvá válik egy nagyfrekvenciás szondával a lapocka középső részén, a 3. bordaszintnek megfelelően.
A bordák, a mellhártya és az azt borító serratus izom meghatározása megtörténik, és a tű hegyét előre kell tolni, amíg meg nem érinti a 3. bordát. A 3. borda USG-val történő megjelenítése után 5 ml izotóniás folyadékot adunk, és hidrodisszekciót végzünk, 30 ml 0,25% bupivakaint (1 mg/kg) a serratus posterior superior izom és a 3. borda közé kell beadni.
|
A műtét előtt mindkét csoportnak 30 ml 0,25%-os bupivakaint adtunk.
Serratus posterior superior bordaközi terv blokk (SPSIPB)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
morfiumfogyasztás az első 24 órában
Időkeret: akár 24 óráig
|
mg
|
akár 24 óráig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NRS fájdalom pontszám
Időkeret: akár 24 óráig
|
0 fájdalommentes - 10 nagyon fájdalmas
|
akár 24 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: burcu bozdogan tuysuz, medenıyet unıversıty
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BBTuysuz
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .