- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05944523
Sammenligning av effekten av forebyggende og postoperativ Erector Spina Plane Block på intraoperativt opioidforbruk og postoperativ analgesi hos pasienter som vil gjennomgå elektiv torakotomikirurgi, veiledet av Nociception Level Index (NoL)
Pasientene som skal delta i studien vil bli bestemt og informert i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene, og pasientene som signerte skjemaet for informert samtykke vil bli inkludert i studien.52 pasienter som skal gjennomgå elektiv torakotomikirurgi vil bli delt inn i dobbeltblindet 2-sidig som forebyggende og postoperativ erector spina plane-blokk.
Intraoperativ smertestatus for pasientene vil bli bestemt av "Nociception Level Index"-apparatet og analgesi vil bli gitt med fentanyl. Hovedmålet med studien er å sammenligne det intraoperative opioidforbruket til to grupper med planblokk på ulike tidspunkt.
I den postoperative perioden vil pasientkontrollert analgesiapparat bli gitt til begge gruppene for redningsanalgesi. Opioidforbruket til pasientene vil bli kontrollert på denne måten i den postoperative perioden og deres smertestatus vil bli bestemt. Det sekundære målet med studien er å undersøke effekten av planblokksøknadstid på den postoperative perioden.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Faculty of Medicine, Ankara University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18-65 år
- ASA-klassifisering <4
- Ingen historie med allergi eller overfølsomhet for medisinene vi bruker gjennom hele prosedyren
- BMI ≤ 35
- Ingen historie med nevropati
- Andre operasjoner enn akuttkirurgi
- Meld deg frivillig til studiet
- Ingen tilstedeværelse av infeksjon på injeksjonsstedet
- Ingen psykiatrisk sykdom som ville hindre evalueringen av smerteskåren
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år eller over 65 år
- ASA-klassifisering ≥ 4
- Anamnese med allergi eller overfølsomhet overfor legemidlene vi bruker gjennom hele prosedyren
- BMI > 35
- Historie om nevropati
- Gjennomgår akuttkirurgi
- Ikke være frivillig for studiet
- Tilstedeværelse av infeksjon på injeksjonsstedet
- Å ha en psykiatrisk sykdom som ville forhindre evaluering av smerteskåren
- Svangerskap
- Gjennomgå kirurgi igjen i den postoperative oppfølgingsperioden uansett årsak
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Gruppe 1
Gruppen der forebyggende erector spina plane-blokk ble brukt
|
Preemptiv erector spina plan blokk og postoperativ erector spina plan blokk ble brukt på pasienter som gjennomgikk torakotomi.
Effekten av påføringstidspunktet på intraoperativt opioidforbruk ble sammenlignet med smertemonitoren Nociception Level Index.
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Gruppen der slutten av operasjonen ble påført erector spina plane-blokken
|
Preemptiv erector spina plan blokk og postoperativ erector spina plan blokk ble brukt på pasienter som gjennomgikk torakotomi.
Effekten av påføringstidspunktet på intraoperativt opioidforbruk ble sammenlignet med smertemonitoren Nociception Level Index.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Verdien av Nociception Level Index (NoL) i både forebyggende og postoperative grupper
Tidsramme: Opptil 24 timer
|
Vi tar sikte på å bestemme effekten av forebyggende eller postoperativ bruk av ESPB i mengden av intraopioidforbruk ved hjelp av Nociception Level Index
|
Opptil 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Neslihan Alkış, Prof. Dr., Faculty of Medicine, Ankara University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CananT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Erector Spina Plan Block
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...Har ikke rekruttert ennå
-
Al Jedaani HospitalFullført
-
University of ManitobaDr. Ian SurdharFullført
-
Stanford UniversityHar ikke rekruttert ennåAnestesi, lokal | Anestesi | Mikrotia | Mikrotia, medfødtForente stater
-
Damanhour Teaching HospitalRekruttering
-
Ankara City Hospital BilkentFullførtSmerter, postoperativt | Erector Spinae Plane Block | Thoraxkirurgi, videoassistert | Multimodal analgesiTyrkia
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...RekrutteringErector Spinae Plane Block | Korsryggkirurgi | Remifentanil forbrukTyrkia
-
Mater Misericordiae University HospitalUkjent
-
Ataturk UniversityFullført
-
Ain Shams UniversityRekruttering