Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av forebyggende og postoperativ Erector Spina Plane Block på intraoperativt opioidforbruk og postoperativ analgesi hos pasienter som vil gjennomgå elektiv torakotomikirurgi, veiledet av Nociception Level Index (NoL)

12. juli 2023 oppdatert av: Canan Tokur, Ankara University

Pasientene som skal delta i studien vil bli bestemt og informert i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene, og pasientene som signerte skjemaet for informert samtykke vil bli inkludert i studien.52 pasienter som skal gjennomgå elektiv torakotomikirurgi vil bli delt inn i dobbeltblindet 2-sidig som forebyggende og postoperativ erector spina plane-blokk.

Intraoperativ smertestatus for pasientene vil bli bestemt av "Nociception Level Index"-apparatet og analgesi vil bli gitt med fentanyl. Hovedmålet med studien er å sammenligne det intraoperative opioidforbruket til to grupper med planblokk på ulike tidspunkt.

I den postoperative perioden vil pasientkontrollert analgesiapparat bli gitt til begge gruppene for redningsanalgesi. Opioidforbruket til pasientene vil bli kontrollert på denne måten i den postoperative perioden og deres smertestatus vil bli bestemt. Det sekundære målet med studien er å undersøke effekten av planblokksøknadstid på den postoperative perioden.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Faculty of Medicine, Ankara University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18-65 år
  • ASA-klassifisering <4
  • Ingen historie med allergi eller overfølsomhet for medisinene vi bruker gjennom hele prosedyren
  • BMI ≤ 35
  • Ingen historie med nevropati
  • Andre operasjoner enn akuttkirurgi
  • Meld deg frivillig til studiet
  • Ingen tilstedeværelse av infeksjon på injeksjonsstedet
  • Ingen psykiatrisk sykdom som ville hindre evalueringen av smerteskåren

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år eller over 65 år
  • ASA-klassifisering ≥ 4
  • Anamnese med allergi eller overfølsomhet overfor legemidlene vi bruker gjennom hele prosedyren
  • BMI > 35
  • Historie om nevropati
  • Gjennomgår akuttkirurgi
  • Ikke være frivillig for studiet
  • Tilstedeværelse av infeksjon på injeksjonsstedet
  • Å ha en psykiatrisk sykdom som ville forhindre evaluering av smerteskåren
  • Svangerskap
  • Gjennomgå kirurgi igjen i den postoperative oppfølgingsperioden uansett årsak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Gruppen der forebyggende erector spina plane-blokk ble brukt
Preemptiv erector spina plan blokk og postoperativ erector spina plan blokk ble brukt på pasienter som gjennomgikk torakotomi. Effekten av påføringstidspunktet på intraoperativt opioidforbruk ble sammenlignet med smertemonitoren Nociception Level Index.
Aktiv komparator: Gruppe 2
Gruppen der slutten av operasjonen ble påført erector spina plane-blokken
Preemptiv erector spina plan blokk og postoperativ erector spina plan blokk ble brukt på pasienter som gjennomgikk torakotomi. Effekten av påføringstidspunktet på intraoperativt opioidforbruk ble sammenlignet med smertemonitoren Nociception Level Index.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verdien av Nociception Level Index (NoL) i både forebyggende og postoperative grupper
Tidsramme: Opptil 24 timer
Vi tar sikte på å bestemme effekten av forebyggende eller postoperativ bruk av ESPB i mengden av intraopioidforbruk ved hjelp av Nociception Level Index
Opptil 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Neslihan Alkış, Prof. Dr., Faculty of Medicine, Ankara University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Erector Spina Plan Block

3
Abonnere