Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение влияния упреждающей и послеоперационной блокады выпрямляющей плоскости позвоночника на интраоперационное потребление опиоидов и послеоперационную анальгезию у пациентов, которым предстоит плановая торакотомия, на основе индекса уровня ноцицепции (NoL)

12 июля 2023 г. обновлено: Canan Tokur, Ankara University

Пациенты, которые будут участвовать в исследовании, будут определены и проинформированы в соответствии с критериями включения и исключения, а пациенты, подписавшие форму информированного согласия, будут включены в исследование.52 пациенты, которым предстоит плановая торакотомия, будут разделены на двойную слепую 2-стороннюю превентивную и послеоперационную блокаду плоскости эректора позвоночника.

Интраоперационный болевой статус пациентов будет определяться прибором «Индекс уровня ноцицепции», а обезболивание будет обеспечиваться фентанилом. Основной целью исследования является сравнение интраоперационного потребления опиоидов двумя группами с плановой блокадой в разное время.

В послеоперационном периоде обеим группам будет предоставлено обезболивающее устройство, контролируемое пациентом, для экстренной анальгезии. Таким образом, потребление опиоидов пациентами будет контролироваться в послеоперационном периоде и будет определяться их болевой статус. Вторичной целью исследования является изучение влияния времени аппликации план-блока на послеоперационный период.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06100
        • Faculty of Medicine, Ankara University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Классификация ASA <4
  • Нет истории аллергии или гиперчувствительности к препаратам, которые мы используем на протяжении всей процедуры
  • ИМТ ≤ 35
  • Отсутствие невропатии в анамнезе
  • Операции, кроме неотложной хирургии
  • Добровольно участвовать в исследовании
  • Отсутствие инфекции в месте инъекции
  • Отсутствие какого-либо психического заболевания, которое могло бы помешать оценке оценки боли

Критерий исключения:

  • Моложе 18 лет или старше 65 лет
  • Классификация ASA ≥ 4
  • История аллергии или гиперчувствительности к препаратам, которые мы используем на протяжении всей процедуры
  • ИМТ > 35
  • История невропатии
  • Предстоит срочная операция
  • Не быть волонтером исследования
  • Наличие инфекции в месте инъекции
  • Наличие психического заболевания, препятствующего оценке оценки боли
  • Беременность
  • Повторно пройти операцию в течение послеоперационного периода наблюдения по любой причине

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1
Группа, в которой применялась упреждающая блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник
Процедура: Блок плана эректора спины
Упреждающая блокада, выпрямляющая спину, и послеоперационная блокада, выпрямляющая спину, применялись у пациентов, перенесших торакотомию. Влияние времени аппликации на интраоперационное потребление опиоидов сравнивали с монитором боли индекса уровня ноцицепции.
Активный компаратор: Группа 2
Группа, в которой окончание операции было применено к блоку плоскости, выпрямляющей позвоночник.
Процедура: Блок плана эректора спины
Упреждающая блокада, выпрямляющая спину, и послеоперационная блокада, выпрямляющая спину, применялись у пациентов, перенесших торакотомию. Влияние времени аппликации на интраоперационное потребление опиоидов сравнивали с монитором боли индекса уровня ноцицепции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значение индекса уровня ноцицепции (NoL) как в превентивной, так и в послеоперационной группах
Временное ограничение: До 24 часов
Мы стремимся определить влияние упреждающего или послеоперационного применения ESPB на количество интраопиоидного потребления по индексу уровня ноцицепции.
До 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara University

Соавторы

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Следователи

  • Директор по исследованиям: Neslihan Alkış, Prof. Dr., Faculty of Medicine, Ankara University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CananT

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блок плана эректора спины

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться