- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05971134
Akupresszúrás és fistula tűbetétes fájdalomcsillapítás
A különböző sipolyterületeken alkalmazott akupresszúra hatása a sipoly tűszúrása okozta fájdalomra: Randomizált klinikai vizsgálat
Bevezetés: Ezt a vizsgálatot a Hegu (LI4) ponton végzett akupresszúra alkalmazásának hatékonyságának meghatározására végezték el a sipoly tű által okozott akut fájdalom súlyosságára brescia-cimino-, tubák- és antecubitalis fistulában szenvedő betegeknél.
Módszerek: Ez a vizsgálat randomizált kontrollvizsgálat volt, amelyet 66 intervenciós és 65 kontroll résztvevővel végeztek. Az intervenciós csoport résztvevőit 3 csoportba osztották a fisztula területe szerint. Az adatokat leíró információs űrlap és fájdalomskála segítségével gyűjtöttük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Türkiye
-
Ankara, Türkiye, Pulyka, 109861
- Başkent University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok
18 éves vagy idősebb brescia-cimino, tubák vagy antecubitalis sipolyok beszélnek törökül, hetente háromszor hemodialízis (HD) kezelésben részesülnek, az elmúlt 6 órában nem használtak fájdalomcsillapítót, akik önként jelentkeztek a vizsgálatban való részvételre.
Kizárási kritériumok Az aneurizmatikus fistula lágyrész-károsodás esetén a végtagok fertőzése alvadási és vérzési problémákkal jár.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: kísérleti csoport
Az 1. beavatkozási csoport a brescia-cimino sipolyban szenvedő betegekből állt. A 2. intervenciós csoport a tubákos sipolyban szenvedő betegekből állt. A 3. beavatkozási csoport az antecubitalis sipolyban szenvedő betegekből állt.
|
Akupresszúrát alkalmazott az LI4 akupunktúrás ponton 3 percig a kutató az intervenciós csoportban
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az 1. kontrollcsoportot a brescia-cimino fistulában szenvedő betegek alkották. A 2. kontrollcsoportot a tubákos sipolyban szenvedő betegek, a 3. kontrollcsoportot az antecubitalis sipolyban szenvedő betegek alkották.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Numerikus értékelési skálát használtak a betegek által a sipolytű behelyezése során tapasztalt akut fájdalom súlyosságának meghatározására.
Időkeret: 1 hét
|
A páciens fájdalom súlyosságát a Numerikus Értékelési Skála határozza meg.
Az NRS 0 és 10 közötti számokat tartalmaz.
A skálán a „0” szám jelentése „nincs fájdalmam”, a „10” pedig „nagyon súlyos fájdalmaim vannak”.
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Assistant prof. GÜLAY TURGAY, Başkent University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Urológiai betegségek
- Betegség tulajdonságai
- Veseelégtelenség
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Krónikus betegség
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Vesebetegségek
- Veseelégtelenség, krónikus
- Fistula
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Acupressure
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .