- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05971134
Акупрессура и обезболивание вставки иглы для фистулы
Влияние акупрессуры на различные области свищей на боль при введении иглы в фистулу: рандомизированное клиническое исследование
Введение: Это исследование было проведено для определения эффективности применения акупрессуры на точку Хегу (LI4) на тяжесть острой боли, вызванной фистульной иглой, у пациентов с брезциально-чиминовым, табакерочным и антекубитальным свищами.
Методы. Это исследование было рандомизированным контрольным исследованием, в котором приняли участие 66 участников вмешательства и 65 участников контрольной группы. Участники группы вмешательства были разделены на 3 группы в зависимости от площади фистулы. Данные были собраны с использованием формы описательной информации и шкалы боли.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Türkiye
-
Ankara, Türkiye, Турция, 109861
- Baskent University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
18 лет и старше имеют брешио-чимино, табакерку или антекубитальный свищ говорят по-турецки проходят лечение гемодиализом (ГД) три раза в неделю не использовали анальгетики в течение последних 6 часов не испытывали боли кто вызвался участвовать в исследовании.
Критерии исключения При аневризматических свищах имелись повреждения мягких тканей, инфекция в конечностях, коагуляции и проблемы с кровотечением.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: экспериментальная группа
1-ю группу вмешательства составили пациенты с брешио-чиминовым свищом. 2-ю группу вмешательства составили пациенты с табакерочным свищом. 3-ю группу вмешательства составили пациенты с антекубитальным свищом.
|
Исследователь группы вмешательства прикладывал акупрессуру к точке акупунктуры LI4 в течение 3 минут.
|
Без вмешательства: Контрольная группа
1-ю контрольную группу составили пациенты с брешио-чиминовым свищом. 2-ю контрольную группу составили пациенты с табакерочным свищом. 3-ю контрольную группу составили пациенты с антекубитальным свищом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Числовая рейтинговая шкала использовалась для определения тяжести острой боли, которую испытывают пациенты во время введения иглы в фистулу.
Временное ограничение: 1 неделя
|
Тяжесть боли у пациента определяется с помощью числовой шкалы оценки.
NRS включает числа от 0 до 10.
Число «0» на шкале означает «у меня нет боли», а число «10» означает «у меня очень сильная боль».
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Assistant prof. GÜLAY TURGAY, Baskent University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Патологические состояния, анатомические
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
- Свищ
Другие идентификационные номера исследования
- Acupressure
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Применение акупрессуры
-
Hemex HealthРекрутинг
-
National Cancer Institute (NCI)Рекрутинг
-
Thermo Fisher Scientific, IncЗавершенныйКоронавирусные инфекции | COVID-19Соединенные Штаты
-
Thermo Fisher Scientific, IncNAMSAЗавершенныйИнфекция SARS-CoV-2 | Грипп А | РСВ-инфекция | Грипп типа ВСоединенные Штаты
-
Weinberg Medical Physics LLCNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Neurological...Завершенный