- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05971134
Zarządzanie bólem w akupresurze i wkładaniu igły do przetoki
Wpływ akupresury stosowanej na różne okolice przetoki na ból związany z wprowadzaniem igły do przetoki: randomizowane badanie kliniczne
Wstęp: Badanie przeprowadzono w celu określenia skuteczności aplikacji akupresury na punkt Hegu (LI4) na nasilenie bólu ostrego wywołanego igłą przetoki u pacjentów z przetoką brescia-cimino, tabakierką i przedłokciową.
Metody: To badanie było randomizowanym badaniem kontrolnym, które przeprowadzono z udziałem 66 uczestników interwencji i 65 uczestników kontroli. Uczestnicy grupy interwencyjnej zostali podzieleni na 3 grupy w zależności od obszaru przetoki. Dane zebrano za pomocą Formularza Informacji Opisowej i skali bólu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Türkiye
-
Ankara, Türkiye, Indyk, 109861
- Baskent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia
18 lat lub więcej mają przetokę brescia-cimino, tabakierkę lub przedłokciową mówią po turecku są poddawani hemodializie (HD) 3 razy w tygodniu nie stosowali leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 6 godzin nie odczuwali bólu, którzy zgłosili się do udziału w badaniu.
Kryteria wykluczenia W przypadku przetoki tętniakowatej z uszkodzeniem tkanek miękkich zakażenie kończyn ma krzepnięcia i problemy z krwawieniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa interwencyjna 1 składała się z pacjentów z przetoką Brescia-cimino. Grupa interwencyjna 2 obejmowała pacjentów z przetoką tabakierkową. Grupa interwencyjna 3 obejmowała pacjentów z przetoką przedłokciową.
|
Badacz z grupy interwencyjnej stosował akupresurę do punktu akupunkturowego LI4 przez 3 minuty
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupę kontrolną 1 stanowili chorzy z przetoką Brescia-cimino. Grupę kontrolną 2 stanowili chorzy z przetoką tabakierkową. Grupę kontrolną 3 stanowili chorzy z przetoką przedłokciową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Numeryczna Skala Oceny posłużyła do określenia nasilenia ostrego bólu odczuwanego przez pacjentów podczas wprowadzania igły do przetoki.
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Nasilenie bólu pacjenta określa się za pomocą Numerycznej Skali Oceny.
NRS zawiera liczby od 0 do 10.
Znaczenie cyfry „0” na skali to „nie odczuwam bólu”, a cyfra „10” oznacza „odczuwam bardzo silny ból”.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Assistant prof. GÜLAY TURGAY, Baskent University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Przewlekła choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Przetoka
Inne numery identyfikacyjne badania
- Acupressure
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zastosowano akupresurę
-
University Hospital MuensterPalliativnetz Muenster gGmbHNieznanyBól | Opieka paliatywna | Wirtualna rzeczywistośćNiemcy
-
Hemex HealthRekrutacyjny
-
National Cancer Institute (NCI)Rekrutacyjny
-
Thermo Fisher Scientific, IncZakończony
-
Thermo Fisher Scientific, IncNAMSAZakończonyZakażenie SARS-CoV-2 | Grypa A | Zakażenie RSV | Grypa typu BStany Zjednoczone
-
Weinberg Medical Physics LLCNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Neurological...Zakończony