Szövődmények a gyermekgyógyászati mechanikai keringési asszisztenciában: a fertőzéskezelés értékelése. (VADINFECT)
A VAD-fertőzések visszaesése a fertőzésellenes terápiák abbahagyása után gyermekeknél.
A gyermekek végstádiumú szívelégtelensége a csecsemőhalandóság ritka oka. A leggyakoribb ok a kitágult, gyakran meghatározatlan eredetű kardiomiopátia, amely a szokásos orvosi kezelésre ellenálló kardiogén sokkhoz vezethet. Ilyen esetekben elengedhetetlen kivételes eszközök igénybevétele, amelyek elérhetőek a felsőfokú egészségügyi kórházakban, például Lyonban. A terápiás eszközök közé tartozik a hosszú távú keringési támogatás (VAD). A szívátültetések hiánya miatt egyre elterjedtebb ez a fajta keringéssegítés. Valójában az átlagos várakozási idő a gyermekátültetési listán 3 hónaptól több mint egy évig terjed az 5 év alatti gyermekek esetében. A Berlin Heart EXCOR (BHE) az egyetlen elérhető hosszú távú támogatás a gyermekek számára (2). Ez egy lüktető para-testi segédeszköz perkután kanülökkel.
A keringés támogatásában elért technikai és orvosi fejlődés ellenére az idegen anyagok jelenlétét gyakran fertőzés bonyolítja. Ebben a populációban a fertőzés a morbiditás és a mortalitás egyik fő oka. Leggyakrabban nozokomiális eredetű, központi vonali fertőzésekhez köthető. Az ezekkel a fertőzésekkel kapcsolatos baktériumok főként baktériumok, kis hányadban gombák. A leggyakoribb kórokozók a többszörösen rezisztens gram-pozitív baktériumok, amelyek megtelepednek a bőrön, megtapadnak a beültetett berendezésen és biofilmeket hoznak létre. A fertőzések nagymértékben befolyásolják a mechanikai segítségnyújtáson átesett betegek morbiditását és mortalitását, megnövekszik a thromboemboliás események kockázata és a gyulladás miatti véralvadásgátló kezelés nehézségei.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Kevés szakirodalom található a fertőzések mechanikai segítséggel történő kezeléséről. Az ISHLT (International Society for Heart and Lung Transplantation) jelenlegi ajánlásai szakértői véleményeken és megfigyelési vizsgálatokon alapulnak. A tényleges ajánlások a hosszú távú fertőzésellenes terápia, akár a transzplantációig, segítségnyújtás-specifikus vagy asszisztenciával összefüggő fertőzések esetén.
A Hospices Civils de Lyonban a BH-asszisztált, transzplantációra váró betegeket a gyermekkardiális intenzív osztályon (PCICU) látják el. A fertőzések kezelése a fertőző betegségek csoportjával közösen történik, heti konzultációk és RCP segítségével. A kezelési stratégia az antibiotikumok és gombaellenes szerek ésszerű alkalmazására irányul, a széles spektrumú, hosszú távú antibiotikum terápia mikrobiológiai környezetre és a betegre gyakorolt hatásának korlátozására. A fertőzésellenes terápia időtartama klinikai és biológiai kritériumok alapján korlátozott. Egyes esetekben a fertőzéses epizód kiújulhat.
Ez a tanulmány információkat nyújt a VAD-fertőzések terápiás stratégiájáról.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rhone Alpes
-
Bron, Rhone Alpes, Franciaország, 69500
- Hôpital Femme Mere eEnfant
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok * :
- Életkor < 18 év
- Berlin Heart EXCOR beültetés
Kizárási kritériumok * :
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Gyermekek (18 év alatt) Berlin Heart EXCOR segédeszközzel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fertőzés visszaesése egy korábbi fertőzéses epizódból származó csírával megegyező fertőzésként definiálva (mikrobiológiai jellemzés és hasonló rezisztenciaprofil).
Időkeret: A Berlin Heart EXCOR beültetéstől a szívátültetés utáni 6 hónapig.
|
Az azonos csírával járó fertőzés visszaesésének klinikai és mikrobiológiai diagnózisa a fertőzésellenes terápia abbahagyása után, specifikus vagy segítségnyújtással összefüggő fertőzéssel összefüggésben
|
A Berlin Heart EXCOR beültetéstől a szívátültetés utáni 6 hónapig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL23_0790
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .