Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az eritropoézist serkentő szerek túlérzékenysége a dializált betegek körében az Assiut Egyetemi Kórházban

2024. január 29. frissítette: Feby Rasmy Khalifa Makar, Assiut University

Az Ertropoetin-stimuláló szerek túlérzékenysége és összefüggése a szív- és érrendszeri megbetegedésekkel hemodializált betegeknél az Assiut Egyetemi Kórházban

  • Az eritropoetin stimuláló szerek alulérzékenységének prevalenciája hemodializált betegeknél az assiuti egyetemi kórházban
  • Szív- és érrendszeri megbetegedések kockázatának felmérése eritropoézist stimuláló szerekkel szenvedő betegeknél, hemodializált betegeknél az assiuti egyetemi kórházban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A vérszegénység gyakori a krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél. Az eritropoetin rutinszerű alkalmazása anémia szabályozásában csökkentette a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek morbiditását és mortalitási arányát. A rekombináns humán epoetin használatának és átlagos dózisának az elmúlt 15 évben tapasztalt növekedése ellenére a betegek jelentős százaléka még mindig nem éri el a nemzetközi irányelvek által javasolt hemoglobincélokat. A rekombináns humán epoetinrezisztencia definícióját bevezették azon betegek azonosítására, akiknél a cél hemoglobinszint nem érhető el a szokásosnál nagyobb dózisú eritropoetin-stimuláló szer ellenére. Az elmúlt években egyre nagyobb figyelmet fordítottak a dialízis, a fokozott gyulladásos inger, az alultápláltság és az eritropoézist stimuláló szerek válasza közötti kapcsolatra. Az eritropoézist stimuláló szerek alacsony reakcióképességét az eritropoetin rezisztencia indexe határozta meg, amely a heti eritropoetin dózis osztva a testtömeggel és a hemoglobin szinttel. Az eritropoézist stimuláló szerekkel szembeni rezisztencia közvetlenül összefügg a hemodializált betegek esetleges komorbiditásával, és a korai mortalitás hasznos markereként értelmezhető. Azoknál a betegeknél, akiknél magasabb az eritropoetin rezisztencia index értéke, magasabb volt az összes ok miatti mortalitás és a kardiovaszkuláris mortalitás aránya. Az eritropoetin rezisztencia index a bal kamrai tömegindexhez, a bal kamra szisztolés funkciójához és a kardiovaszkuláris eseményekhez kapcsolódott hemodializált betegeknél. Az ertropoetin rezisztencia index monitorozásával az epoetin rezisztencia korai azonosítása hasznos lehet a szív- és érrendszeri kockázat előrejelzésében hemodializált betegeknél

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

240

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek, akik legalább 3 hónapig rendszeresen hemodialízisben részesülnek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb
  • Végstádiumú vesebetegek, akik rendszeres hemodialízis alatt állnak az Assiut Egyetemi Kórházban - Hemodialízis osztály legalább 3 hónapig

Kizárási kritériumok:

  • akut fertőző betegség egy hónapon belül
  • aktív májbetegség vagy rák
  • közelmúltban végzett vérátömlesztés vagy műtéti beavatkozás
  • aktív vérzés vagy vérzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Erythropoiesis-stimuláló szerek hyporesponsivitásának prevalenciájának felmérése dializált betegeknél az assiuti egyetemi kórházban
Időkeret: Egy év
Az eritropoiesis rezisztencia index, amely a heti eritropoetin dózis osztva a testtömeggel és a hemoglobinszinttel
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szív- és érrendszeri megbetegedések kockázatának felmérése hemodializált betegeknél, akiknél eritropoézist stimuláló szerekkel nem reagálnak
Időkeret: Egy év
Echokardiográfia
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hewida Abdelhakem Nafady, Assiut University
  • Tanulmányi igazgató: Radwa Awad abdelhafez, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 22.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Erythropoietin resistance

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel