Prevalentie van erytropoëse-stimulerende middelen Hyporesponsiviteit bij dialysepatiënten in het Assiut Universitair Ziekenhuis
29 januari 2024 bijgewerkt door: Feby Rasmy Khalifa Makar, Assiut University
Prevalentie van ertropoëtine-stimulerende middelen, hyporesponsiviteit en de correlatie ervan met cardiovasculaire morbiditeiten bij hemodialysepatiënten in het Assiut Universitair Ziekenhuis
- De prevalentie van hyporesponsiviteit van ertropoëtinestimulerende middelen bij hemodialysepatiënten in het universitair ziekenhuis van Assiut
- Beoordeling van het risico op hart- en vaatziekten bij patiënten met erytropoëse-stimulerende middelen, hyporesponsiviteit bij hemodialysepatiënten in het universitair ziekenhuis van Assiut
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
Bloedarmoede komt vaak voor bij patiënten met chronische nierziekte.
Het routinematige gebruik van ertropoëtine bij de bestrijding van bloedarmoede heeft de morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met chronische nierziekte verlaagd.
Ondanks een toename in het gebruik en de gemiddelde dosis van recombinant menselijk epoëtine in de afgelopen 15 jaar, bereikt een substantieel percentage van de patiënten nog steeds niet de hemoglobinedoelstellingen die worden aanbevolen door internationale richtlijnen.
De definitie van recombinante menselijke epoëtineresistentie is geïntroduceerd om die patiënten te identificeren bij wie het beoogde hemoglobineniveau niet wordt bereikt ondanks een hoger dan gebruikelijke dosis ertropoëtinestimulerend middel.
De laatste jaren is er steeds meer aandacht besteed aan de relatie tussen dialyse, verhoogde ontstekingsprikkels, ondervoeding en de respons op erytropoëse-stimulerende middelen.
Erytropoëse-stimulerende middelen De hyporesponsiviteit werd gedefinieerd door de erytropoëtineresistentie-index, die de erytropoëtinedosis per week was gedeeld door lichaamsgewicht en hemoglobineniveau.
De resistentie tegen erytropoëse-stimulerende middelen houdt rechtstreeks verband met incidentele comorbiditeit bij hemodialysepatiënten en kan worden geïnterpreteerd als een nuttige marker voor vroege sterfte.
Patiënten met hogere erytropoëtineresistentie-indexwaarden hadden een hoger sterftecijfer door alle oorzaken en een hoger cardiovasculair sterftecijfer.
De erytropoëtineresistentie-index was gerelateerd aan de linkerventrikelmassa-index, de systolische functie van de linkerventrikel en cardiovasculaire voorvallen bij patiënten met hemodialyse.
Door de ertropoëtineresistentie-index te monitoren, kan vroege identificatie van de epoëtineresistentie nuttig zijn om het cardiovasculaire risico bij hemodialysepatiënten te voorspellen
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
240
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Feby Rasmy Khalifa
- Telefoonnummer: +201015508087
- E-mail: fybyrsmy@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met nierziekte in het eindstadium die gedurende ten minste 3 maanden regelmatige hemodialyse ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ouder dan 18 jaar
- Patiënten met nierziekte in het eindstadium die regelmatig hemodialyse ondergaan in het Assiut Universitair Ziekenhuis - Hemodialyse-eenheid voor een duur van minimaal 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- acute infectieziekte binnen een maand
- actieve leverziekte of kanker
- recente bloedtransfusie of chirurgische ingreep
- actieve bloeding of bloeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de prevalentie van hyporesponsiviteit van erytropoëse-stimulerende middelen bij dialysepatiënten in het universitair ziekenhuis van Assiut
Tijdsspanne: Een jaar
|
Erytropoëseresistentie-index, dit is de erytropoëtinedosis per week gedeeld door lichaamsgewicht en hemoglobineniveau
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van het risico op hart- en vaatziekten bij hemodialysepatiënten met hyporesponsiviteit door erytropoëse-stimulerende middelen
Tijdsspanne: Een jaar
|
Echocardiografie
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hewida Abdelhakem Nafady, Assiut University
- Studie directeur: Radwa Awad abdelhafez, Assiut University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- de Lurdes Agostinho Cabrita A, Pinho A, Malho A, Morgado E, Faisca M, Carrasqueira H, Silva AP, Neves PL. Risk factors for high erythropoiesis stimulating agent resistance index in pre-dialysis chronic kidney disease patients, stages 4 and 5. Int Urol Nephrol. 2011 Sep;43(3):835-40. doi: 10.1007/s11255-010-9805-9. Epub 2010 Jul 17.
- Bamgbola OF, Kaskel FJ, Coco M. Analyses of age, gender and other risk factors of erythropoietin resistance in pediatric and adult dialysis cohorts. Pediatr Nephrol. 2009 Mar;24(3):571-9. doi: 10.1007/s00467-008-0954-3. Epub 2008 Sep 18.
- Del Vecchio L, Pozzoni P, Andrulli S, Locatelli F. Inflammation and resistance to treatment with recombinant human erythropoietin. J Ren Nutr. 2005 Jan;15(1):137-41. doi: 10.1053/j.jrn.2004.09.024.
- Tanaka S, Kitamura H, Tsuruya K, Kitazono T, Nakano T; FKR Study Collaboration Group. Prevalence, treatment status, and predictors of anemia and erythropoietin hyporesponsiveness in Japanese patients with non-dialysis-dependent chronic kidney disease: a cross-sectional study. Clin Exp Nephrol. 2022 Sep;26(9):867-879. doi: 10.1007/s10157-022-02227-8. Epub 2022 May 4.
- Okazaki M, Komatsu M, Kawaguchi H, Tsuchiya K, Nitta K. Erythropoietin resistance index and the all-cause mortality of chronic hemodialysis patients. Blood Purif. 2014;37(2):106-12. doi: 10.1159/000358215. Epub 2014 Mar 5.
- Lopez-Gomez JM, Portoles JM, Aljama P. Factors that condition the response to erythropoietin in patients on hemodialysis and their relation to mortality. Kidney Int Suppl. 2008 Dec;(111):S75-81. doi: 10.1038/ki.2008.523.
- Lu X, Zhang J, Wang S, Yu Q, Li H. High Erythropoiesis Resistance Index Is a Significant Predictor of Cardiovascular and All-Cause Mortality in Chinese Maintenance Hemodialysis Patients. Mediators Inflamm. 2020 Nov 26;2020:1027230. doi: 10.1155/2020/1027230. eCollection 2020.
- Chung S, Song HC, Shin SJ, Ihm SH, Park CS, Kim HY, Yang CW, Kim YS, Choi EJ, Kim YK. Relationship between erythropoietin resistance index and left ventricular mass and function and cardiovascular events in patients on chronic hemodialysis. Hemodial Int. 2012 Apr;16(2):181-7. doi: 10.1111/j.1542-4758.2011.00644.x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
31 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Erythropoietin resistance
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .