- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06114433
Háromdimenziós felső gyomor-bél traktus modell
3D nyomtatási nagy pontosságú felső gasztrointesztinális traktus modell kidolgozása ápolóhallgatók számára a nasogasztrikus szonda képzésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér:
Az ápoló gyakornokok gyakran nem készítik elő megfelelően az orvosi felszerelést, és helytelenül használják a sztetoszkópokat a helyzetértékeléshez, amikor az orvosok orr-gyomorszonda elhelyezési technikákat hajtanak végre. A hagyományos képzési modellek drágák, nehezen hozzáférhetők vagy karbantarthatók. Könnyű helyrehozhatatlan károsodást okozni, ha a rugalmas ragasztószalagot a hagyományos modellen ismételten elszakítják és felragasztják. A hagyományos modell magas árának köszönhetően nem lehet valódi tejet használni, szimulálni a nasogastricus szondás táplálást. A nem megfelelő klinikai ismeretek gyakran felvetik a betegek biztonsági aggályait az orrpárna cseréjénél és az etetésnél. Az ápoló hallgatók nasogastricus szonda képzésének fokozására 3D-nyomtatott oktatási modellt alkalmaztunk klinikai szimuláció alapú képzési programmal kombinálva.
Dizájnt tanulni:
Ez egy randomizált, kontrollált orvosi oktatási vizsgálat.
Mód:
Először a 3D-s felsőtest modellünket terveztük meg a 3D feldolgozó és elemző szoftver segítségével. A 3D modell alapvázlatának elkészítéséhez fehér fényű kézi 3D szkennert használtunk egy valódi ember szkennelésére. Annak érdekében, hogy a valódi emberi szervek lágy biológiai szöveteihez nagyon hasonlítsanak, a vizsgálat során megfelelő anyagot kell kiválasztani. A vizsgálat eredményének értékeléséhez az elő- és utóvizsgát, a hallgatói elégedettséget és az eljárási készségek közvetlen megfigyelését használják fel.
Hatás:
Arra számítunk, hogy a 3D-nyomtatott felsőtest-bábu nagy pontosságú felső gasztrointesztinális traktus modellel rendelkezik a nasogasztrikus szonda képzésében, különösen abban, hogy segítse a gyakornokokat az orr-gyomorszonda gondozásának megismerésében.
Kulcsszavak:
3D nyomtatás, felsőtest próbabábu, felső gyomor-bél traktus, orr-gyomorszonda ellátás, szimuláció alapú tréning
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
New Taipei City, Tajvan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képzés a Fu Jen Katolikus Egyetemi Kórházban.
- Aláírta a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Megtagadta a vizsgálatban való részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 3D-nyomtatott prezentációs csoport
Rendszeres tanulási plusz 3D nyomtatási modellt kapott
|
Dia alapú bemutató plusz 3D nyomtatott oktatási modell
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos modellcsoport
Rendszeres tanulásban részesült
|
Dia alapú bemutató plusz hagyományos modell
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eljárási készségek közvetlen megfigyelésének vizsgapontszáma
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
maximum 100 és minimum 0, a magasabb jobb eredményt jelent.
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FJUH111192
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .