- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06114433
Dreidimensionales Modell des oberen Gastrointestinaltrakts
Entwicklung eines 3D-Druck-High-Fidelity-Modells des oberen Gastrointestinaltrakts für Krankenpflegestudenten in der Ausbildung zur Nasensonde
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Krankenpflegeschüler versäumen es oft, medizinische Hilfsmittel richtig vorzubereiten und verwenden Stethoskope zur Lagebeurteilung falsch, wenn Ärzte Techniken zur Platzierung einer Magensonde anwenden. Die traditionellen Trainingsmodelle sind teuer und schwer zugänglich und schwer zu warten. Es kann leicht zu irreparablen Schäden kommen, wenn das elastische Klebeband beim herkömmlichen Modell wiederholt abreißt und festklebt. Aufgrund des hohen Preises des traditionellen Modells ist es unmöglich, echte Milch zu verwenden, um die Ernährung über eine Magensonde zu simulieren. Unzureichende klinische Fähigkeiten werfen häufig Bedenken hinsichtlich der Patientensicherheit auf, wenn sie beim Wechseln der Nasenpads und beim Füttern helfen. Um das Training über die Magensonde für Krankenpflegeschüler zu verbessern, verwendeten wir ein 3D-gedrucktes Ausbildungsmodell in Kombination mit einem auf klinischer Simulation basierenden Trainingsprogramm.
Studiendesign:
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie zur medizinischen Ausbildung.
Methoden:
Wir haben zunächst unser 3D-Oberkörpermodell mit der 3D-Verarbeitungs- und Analysesoftware entworfen. Um den Grundriss des 3D-Modells zu erstellen, verwendeten wir einen tragbaren 3D-Weißlichtscanner, um einen echten Menschen zu scannen. Um den weichen biologischen Geweben echter menschlicher Organe möglichst nahe zu kommen, wird in der Studie ein geeignetes Material ausgewählt. Zur Bewertung des Studienergebnisses werden die Vor-/Nachprüfung, die Zufriedenheit der Studierenden und die direkte Beobachtung der Verfahrenskompetenzen herangezogen.
Wirkung:
Wir gehen davon aus, dass die 3D-gedruckte Oberkörperpuppe mit einem hochpräzisen Modell des oberen Gastrointestinaltrakts Potenzial für das Training über eine Magensonde hat, insbesondere dabei, den Auszubildenden dabei zu helfen, sich mit der Pflege über eine Magensonde vertraut zu machen.
Schlüsselwörter:
3D-Druck, Oberkörperpuppe, oberer Magen-Darm-Trakt, Nasensondenversorgung, simulationsbasiertes Training
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ausbildung am Katholischen Universitätskrankenhaus Fu Jen.
- Das Einverständnisformular unterschrieben.
Ausschlusskriterien:
- Weigerte sich, an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 3D-gedruckte Präsentationsgruppe
Erhielt ein regelmäßiges Lernen plus 3D-Druckmodell
|
Folienbasierte Präsentation plus 3D-gedrucktes Lernmodell
|
|
Aktiver Komparator: Traditionelle Modellgruppe
Erhielt eine regelmäßige Ausbildung
|
Folienbasierte Präsentation plus traditionelles Modell
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prüfungsergebnis der direkten Beobachtung verfahrenstechnischer Fertigkeiten
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
|
Maximum 100 und Minimum 0, höher bedeutet ein besseres Ergebnis.
|
unmittelbar nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FJUH111192
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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