- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06114433
Modello tridimensionale del tratto gastrointestinale superiore
Sviluppo di un modello del tratto gastrointestinale superiore stampato in 3D ad alta fedeltà per studenti infermieri nella formazione sul tubo nasogastrico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
I tirocinanti infermieristici spesso non riescono a preparare correttamente le forniture mediche e utilizzano gli stetoscopi per la valutazione della posizione in modo errato quando i medici eseguono tecniche di posizionamento del tubo nasogastrico. I modelli di formazione tradizionali sono costosi e difficili da accedere o mantenere. È facile causare danni irreparabili in caso di ripetuti strappi e incollaggi del nastro adesivo elastico sul modello tradizionale. A causa del prezzo elevato del modello tradizionale, è impossibile utilizzare latte vero per simulare l'alimentazione con sonda nasogastrica. Competenze cliniche inadeguate spesso sollevano preoccupazioni per la sicurezza del paziente durante l'assistenza nel cambio dei naselli e nell'alimentazione. Per migliorare la formazione sul sondino nasogastrico per gli studenti infermieri, abbiamo utilizzato un modello educativo stampato in 3D combinato con un programma di formazione basato sulla simulazione clinica.
Progettazione dello studio:
Questo è uno studio randomizzato e controllato di studio sull'educazione medica.
Metodi:
Per prima cosa abbiamo progettato il nostro modello 3D della parte superiore del corpo utilizzando il software di elaborazione e analisi 3D. Per creare il contorno di base del modello 3D, abbiamo utilizzato uno scanner 3D portatile a luce bianca per scansionare un vero essere umano. Per assomigliare molto ai tessuti biologici molli dei veri organi umani, nello studio verrà scelto un materiale adeguato. L'esame pre/post, la soddisfazione degli studenti e l'osservazione diretta delle abilità procedurali verranno utilizzati per valutare l'esito dello studio.
Effetto:
Ci aspettiamo che il manichino della parte superiore del corpo stampato in 3D con un modello ad alta fedeltà del tratto gastrointestinale superiore abbia un potenziale nell’addestramento al sondino nasogastrico, in particolare nell’aiutare i tirocinanti a familiarizzare con la cura del sondino nasogastrico.
Parole chiave:
Stampa 3D, manichino della parte superiore del corpo, tratto gastrointestinale superiore, cura del sondino nasogastrico, formazione basata sulla simulazione
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Formazione presso l'Ospedale Universitario Cattolico di Fu Jen.
- Firmato il modulo di consenso.
Criteri di esclusione:
- Rifiutato di partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di presentazione stampato in 3D
Ha ricevuto un apprendimento regolare più un modello di stampa 3D
|
Presentazione basata su diapositive e modello educativo stampato in 3D
|
|
Comparatore attivo: Gruppo modello tradizionale
Ha ricevuto un apprendimento regolare
|
Presentazione basata su diapositive e modello tradizionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio dell'esame dell'osservazione diretta delle abilità procedurali
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
|
massimo 100 e minimo 0, più alto significa un risultato migliore.
|
immediatamente dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FJUH111192
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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