PEEK rúd kontra titán rúd, amelyet CAD-CAM gyártott mandibularis hibrid protézisekben: Összehasonlító vizsgálat
2024. január 10. frissítette: Amr Azab Abd El-Fattah
A PEEK-rúd és a CAD-CAM által gyártott titánrúd összehasonlító vizsgálata mandibularis hibrid protézisekben
A CAD/CAM gyártású PEEK rúd nagyobb méreteltérést mutatott a titán megfelelőjéhez képest.
Mindazonáltal a PEEK rudat használó betegek magasabb elégedettségi szintről és alacsonyabb marginális csontvesztésről számoltak be, mint a titánrudakkal rendelkező betegek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tizennégy teljesen fogatlan, természetes fogazattal ellentétes mandibulaívvel rendelkező beteget választottunk ki, és két csoportra osztották, mindegyikben hét beteget.
Minden beteg CAD/CAM marási technikával készült rúddal ellátott, implantátummal támogatott hibrid protézist kapott.
Az I. csoportban (kontroll) a rudat titánból, míg az ӀӀ csoportban PEEK-ből készítették a rudat.
A vizsgálat értékelése 6 és 12 követési periódusban történt az alábbiak szerint: 1- Kísérletileg a Geomagic (Geomagic, Japán) segítségével a PEEK rudak bármilyen méretbeli eltérésének kimutatására a titánrudakhoz képest.
2. Klinikailag kérdőíves vizsgálat a betegelégedettség értékelésére.
3- Radiográfiailag (digitális periapicalis) az implantátumok körüli marginális csontvesztés mérésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tanta
-
Al Gharbī Bahjūrah, Tanta, Egyiptom, 31527
- Faculty of dentistry tanta university
-
Al Gharbī Bahjūrah, Tanta, Egyiptom, 31527
- Tanta University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A legalább hat hónapja teljesen fogatlan mandibulaívben szinte a természetes fogak a felső állcsontban találhatók, 40-60 éves korig.
és normál osztályú maxilla-mandibuláris kapcsolat minimum 12-15 mm ívek közötti térrel
Kizárási kritériumok:
Valamennyi betegnek olyan szisztémás rendellenességei voltak, amelyek befolyásolhatják a lágy vagy kemény szövetek gyógyulását, az alábbiak szerint:
- A sugárterápia története a fej és a nyak régiójában.
- Aktív fertőzés vagy gyulladás vagy petyhüdt szövet a mandibulaívben
- Csontbetegségek, mint a csontritkulás.
- Összeszorítás vagy bruxizmus, temporomandibularis ízületi problémák
- Neurológiai vagy pszichiátriai fogyatékos állapotok, amelyek megzavarhatják a jó szájhigiéniát.
- Erős dohányzás és kábítószerrel való visszaélés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: I. csoport (kontroll)
A rudak titánból készülnek.
a résztvevők implantátum által támogatott hibrid protézist kaptak CAD/CAM gyártmányú titánrudakkal
|
Minden beteg négy implantátumot kapott az alsó ívben
|
|
Kísérleti: csoport II
A rudak PEEK-ből készülnek.
a résztvevők implantátum által támogatott hibrid protézist kaptak CAD/CAM gyártmányú PEEK rudak segítségével
|
Minden beteg négy implantátumot kapott az alsó ívben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Radiográfiailag (digitális periapikális)
Időkeret: hat és tizenkét hónap
|
marginális csontvesztés az implantátumok körül
|
hat és tizenkét hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Research Ethics committee, Tanta University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 30.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC 02-21 4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogatlan állkapocs
-
Concordia Dent SrlITI International Team for Implantology, SwitzerlandBefejezveMADIBLE | ATROPHYC EDENTULOUS ÁLLCSRománia