- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06201169
PEEK-tanko vs. titaanitanko, jonka CAD-CAM valmistaa alaleuan hybridiproteeseissa: vertaileva tutkimus
keskiviikko 10. tammikuuta 2024 päivittänyt: Amr Azab Abd El-Fattah
Vertaileva tutkimus PEEK-tangosta verrattuna CAD-CAM:n valmistamaan titaanitankoon alaleuan hybridiproteesissa
CAD/CAM-valmistetussa PEEK-tangossa oli suurempi mittapoikkeama verrattuna sen titaaniseen vastineeseen.
Siitä huolimatta potilaat, joilla oli PEEK-tankoja, ilmoittivat korkeammasta tyytyväisyystasosta ja pienemmästä marginaalista luukadosta verrattuna potilaisiin, joilla oli titaanitangot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljätoista potilasta, joilla oli täysin hampaaton alaleuan kaari, jotka vastustivat luonnollista hampaistoa, valittiin ja jaettiin kahteen ryhmään, kussakin seitsemän potilasta.
Kaikki potilaat saivat implanttituetut hybridiproteesit, joissa oli CAD/CAM-jyrsintätekniikalla valmistettu tanko.
Ryhmässä I (kontrolli) tanko valmistettiin titaanista, kun taas ryhmässä ӀӀ tanko valmistettiin PEEK:stä.
Tutkimuksen arviointi suoritettiin 6 ja 12 seurantajaksolla seuraavien ohjeiden mukaisesti: 1. Geomagic (Geomagic, Japani) kokeellisesti PEEK-tankojen mittojen poikkeamien havaitsemiseksi titaanitankoihin verrattuna.
2 - Kliinisesti kyselylomakkeella potilastyytyväisyyden arvioimiseksi.
3- Radiografisesti (digitaalinen periapikaalinen) marginaalisen luukadon mittaamiseksi implanttien ympäriltä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tanta
-
Al Gharbī Bahjūrah, Tanta, Egypti, 31527
- Faculty of dentistry tanta university
-
Al Gharbī Bahjūrah, Tanta, Egypti, 31527
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään kuuden kuukauden ajan täysin hampaattomalla alakaarella on lähes kaikki alaleuan kaaren luonnolliset hampaat iässä 40-60 vuotta.
ja normaali luokka Ӏ yläleuan ja alaleuan suhde vähintään 12-15 mm kaarien välissä
Poissulkemiskriteerit:
Kaikilla potilailla oli systeemisiä häiriöitä, jotka voivat vaikuttaa pehmyt- tai kovien kudosten paranemiseen, mukaan lukien:
- Pään ja kaulan alueen sädehoidon historia.
- Aktiivinen tulehdus tai tulehdus tai vetelä kudos alaleuan kaaressa
- Luusairaudet kuten osteoporoosi.
- Puristuminen tai bruksismi, temporomandibulaaristen nivelten vaivat
- Neurologiset tai psykiatriset vammat, jotka voivat häiritä hyvää suuhygieniaa.
- Runsas tupakointi ja huumeiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: ryhmä I (vertailu)
Tangot on valmistettu titaanista.
osallistujat saivat implanttituetun hybridiproteesin CAD/CAM-valmistetuilla titaanitangoilla
|
Kaikki potilaat saivat neljä implanttia alakaareen
|
Kokeellinen: ryhmä II
Tangot on valmistettu PEEK:stä.
osallistujat saivat implanttituetun hybridiproteesin CAD/CAM-valmistetuilla PEEK-tangoilla
|
Kaikki potilaat saivat neljä implanttia alakaareen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Radiografisesti (digitaalinen periapikaalinen)
Aikaikkuna: kuusi ja kaksitoista kuukautta
|
marginaalinen luukado implanttien ympärillä
|
kuusi ja kaksitoista kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Research Ethics committee, Tanta University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC 02-21 4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaaton leuka
-
Concordia Dent SrlITI International Team for Implantology, SwitzerlandValmisMADIBILE | ATROPHYC EDENTULOUS LEUKARomania
Kliiniset tutkimukset implantin asettaminen
-
Stanford UniversityTauTona GroupIlmoittautuminen kutsustaLaparoskooppinen kirurgiaYhdysvallat
-
Stanford UniversityTauTona GroupIlmoittautuminen kutsusta
-
Ideal Implant IncorporatedValmis
-
Cotera, Inc.LopetettuNivelrikkoAlankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Cotera, Inc.Lopetettu
-
Cotera, Inc.LopetettuNivelrikkoAlankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
VividWhite Pty LtdRekrytointi
-
Across Co., Ltd.ValmisNasolabiaalisten poimujen korjausKorean tasavalta
-
Cukurova UniversityDentsply Sirona ImplantsTuntematonLimakalvon kudosten paksuuden vaikutus pehmeiden ja kovien kudosten muutoksiin implanttien ympärilläAlveolaarinen luun menetys | Hammasimplanttien osseointegraation jälkeinen biologinen epäonnistuminenTurkki