Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PEEK-stång kontra titanstång tillverkad av CAD-CAM i underkäkshybridproteser: en jämförande studie

10 januari 2024 uppdaterad av: Amr Azab Abd El-Fattah

Jämförande studie av PEEK-stång kontra titanstång tillverkad av CAD-CAM i underkäkshybridproteser

CAD/CAM-tillverkad PEEK-stång uppvisade större dimensionsavvikelse jämfört med dess titanmotsvarighet. Ändå rapporterade patienter med PEEK-stänger högre tillfredsställelsenivåer och lägre marginell benförlust jämfört med de med titanbars.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fjorton patienter med helt tandlös underkäksbåge som motsatte sig naturlig tandsättning valdes ut och delades in i två grupper, sju patienter i varje. Alla patienter fick implantatstödda hybridproteser med en stång tillverkad med CAD/CAM-frästeknik. I grupp I (kontroll) var stång tillverkad av titan, medan i grupp ӀӀ var stång tillverkad av PEEK. Utvärderingen av studien gjordes vid 6 och 12 uppföljningsperioder enligt följande: 1- Experimentellt av Geomagic (Geomagic, Japan) för att detektera eventuella dimensionsavvikelser hos PEEK-stänger jämfört med titanstänger. 2-Kliniskt genom frågeformulär för att utvärdera patientnöjdheten. 3- Radiografiskt (digitalt periapikalt) för att mäta marginell benförlust runt implantaten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Tanta
      • Al Gharbī Bahjūrah, Tanta, Egypten, 31527
        • Faculty of dentistry tanta university
      • Al Gharbī Bahjūrah, Tanta, Egypten, 31527
        • Tanta University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Helt tandlös underkäksbåge under minst sex månader har nästan naturliga tänder i överkäksbågen med en åldersintervall från 40-60 år.

och normal klass Ӏ maxilla-mandibulär relation med ett minsta 12-15 mm mellanvalvsutrymme

Exklusions kriterier:

  • Alla patienter som hade systemiska störningar som kan påverka läkning av mjuk eller hård vävnad exkluderades som:

    • Historik om strålbehandling i huvud- och halsregionen.
    • Aktiv infektion eller inflammation eller slapp vävnad i underkäksbågen
    • Skelettsjukdomar som osteoporos.
    • Knäppning eller bruxism, käkledsbesvär
    • Neurologiska eller psykiatriska funktionshinder som kan störa god munhygien.
    • Kraftig rökning och drogmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: grupp I (kontroll)
Stängerna är tillverkade av titan. deltagarna fick implantatstödda hybridproteser med CAD/CAM-tillverkade titanstänger
Procedur: implantatplacering
Alla patienter fick fyra implantat i den nedre bågen
Experimentell: grupp II
Stängerna är tillverkade av PEEK. deltagarna fick implantatstödda hybridproteser med CAD/CAM-tillverkade PEEK-stänger
Procedur: implantatplacering
Alla patienter fick fyra implantat i den nedre bågen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiografiskt (digital periapical)
Tidsram: sex och tolv månader
marginell benförlust runt implantaten
sex och tolv månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Amr Azab Abd El-Fattah

Samarbetspartners

Tanta University

Utredare

  • Huvudutredare: Research Ethics committee, Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

20 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

25 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2023

Första postat (Faktisk)

11 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC 02-21 4

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Edentuous käke

Kliniska prövningar på implantatplacering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera